AVISO
ANSM - Atualizado: 30/06/2017
Nome de drogas
Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
O que é neste folheto?
1. O que Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente?
3. Como tomar Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Dafalgan 1000 mg, efervescente E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros analgésicos e ANTIPIRÉTICOS-anilidas - ATC código: N02BE01.
Este medicamento contém paracetamol: um analgésico (alivia a dor) e antipirético (reduz a febre).
É indicada para dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, doenças semelhantes à gripe, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Esta apresentação é para adultos e crianças de 50 kg (de 15 anos): leia a dosagem cuidadosamente .
Para as crianças com um peso diferente, existem outras apresentações de paracetamol: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias de febre ou 5 dias em caso de dor.
2. O QUE TOMAM ANTES Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente?
Nunca Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente:
· Se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem uma doença hepática grave.
· Se você é uma criança com menos de 15 anos.
· Em caso de fenilcetonúria (doença hereditária detectada no nascimento), devido à presença de aspartame.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente.
Se overdose ou tomado por engano de uma dose muito alta, contacte o seu médico imediatamente.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm.
Certifique-se de que você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol, inclusive se estão medicamentos obtidos sem receita médica.
Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada.
(Ver "Posologia" e "Sintomas e instruções em caso de overdose").
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia ou a ocorrência de qualquer outro sinal insuficiente, para não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, verifique se você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se alguma das seguintes se aplica a você:
· Se você é um adulto e você pesa menos de 50 kg
· Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol (medicamentos obtidos com ou sem receita médica)
· Se você tem doença renal ou hepática,
· Se você tem síndrome do (a) de Gilbert (família icterícia não-hemolítica)
· Ou, no caso de abuso de álcool (binge drinking (3 ou mais bebidas alcoólicas todos os dias))
· Se você tiver glicose desidrogenase deficiência 6-fosfato (G6PD) (que pode levar a anemia hemolítica),
· Se você tiver problemas com nutrição (desnutrição (baixas reservas de glutationa hepática), anorexia, bulimia e caquexia (perda de peso grave))
· Se você tiver problemas de desidratação, hipovolemia (perda significativa de água corporal).
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 370 mg de sódio por comprimido. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Se você sofre de hepatite viral aguda ou em caso de descoberta de hepatite viral aguda durante o tratamento com Dafalgan 1.000 mg comprimido efervescente, fale com o seu médico. O tratamento pode ser interrompido pelo seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Em crianças tratadas com o paracetamol, a combinação de outro antipirético só se justifica no caso da ineficiência. A associação deve ser estabelecido e monitorado por um médico.
Outros medicamentos e Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se o tratamento concomitante com probenecid, considerar uma redução da dose Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente.
Você deve contactar o seu médico se você tomar uma droga que retarda coagulação (anticoagulantes orais). Altas doses Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente pode aumentar a ação de seu anticoagulante. Se necessário, o seu médico irá ajustar a dose do seu anticoagulante.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar fenitoína, o uso simultâneo dessas drogas e paracetamol pode causar lesão hepática.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar indutores enzimáticos (tais como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina).
Mencionar que você ou seu filho tome este medicamento se o seu médico prescreve para você ou para ele, um ensaio de ácido úrico ou açúcar no sangue.
Dafalgan comprimido efervescente 1.000 mg com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação. Use a menor dose possível para reduzir a dor e / ou febre, por um período tão curto quanto possível e mais raramente possível. Contacte o seu médico ou parteira se a dor e / ou febre não diminui ou se você precisa de tomar esta medicação mais frequentemente durante a gravidez.
fertilidade
É possível que o paracetamol pode diminuir a fertilidade das mulheres, de modo reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dafalgan 1000 mg, comprimidos efervescentes contêm de sódio (370 mg por comprimido), sorbitol (E420), aspartame (E951) e a lactose.
3. COMO 1000 mg, comprimido efervescente Dafalgan?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
CUIDADO: esta apresentação contém 1,000 mg (1 g) de acetaminofeno por comprimido: Não tomar 2 comprimidos de cada vez.
dosagem
Esta apresentação é para adultos e crianças de 50 kg (de 15 anos).
peso (Idade) | administração Dose | dosagem intervalo | A dose máxima diária |
Adultos e crianças acima de 50 kg (de 15 anos) | 1,000 mg (1 comprimido) | 4 horas mínimo | 3000 mg (3) comprimidos |
Normalmente, não é necessário exceder 3 g de acetaminofeno diariamente ou 3 comprimidos por dia.
No entanto, se a dor mais grave, e aconselhamento do seu médico, a dose total pode ser aumentada para 4 g por dia, ou 4 comprimidos por dia.
No entanto:
· doses superiores a 3 g de acetaminofeno por dia requerem atenção médica.
· NUNCA levar mais de 4 gramas por dia Paracetamol (tendo em conta todos os medicamentos que contêm paracetamol na sua fórmula).
Sempre respeite um intervalo de 4 horas, pelo menos entre as tomadas.
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg / kg (sem exceder 3 g) por dia, nas seguintes situações:
· Adultos com menos de 50 kg
· hepática grave
· síndrome Gilbert (família icterícia não-hemolítico)
· alcoolismo crónico,
· desnutrição crônica,
· desidratação.
Se você sentir que o efeito de Dafalgan 1.000 mg comprimido efervescente é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Modo e via de administração
por via oral.
Deixa-se dissolver totalmente o comprimido num copo de água.
Não engula ou mastigue os comprimidos.
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· descobrir o seu filho
· fez a bebida,
· não deixe o seu filho em um lugar quente.
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.
· Adultos e crianças acima de 15 anos, eles devem ser espaçadas pelo menos 4 horas.
insuficiência renal
Em caso de doença renal (insuficiência renal), o intervalo mínimo entre dois feita deve ser modificada de acordo com a função renal de acordo com a seguinte tabela:
depuração da creatinina | dosagem intervalo |
cl ≥50 mL / min | 04:00 |
Cl 10-50 mL / min | 06:00 |
cl <10 mL / min | 08:00 |
A dose total de paracetamol não exceda 3 g / dia, 3 comprimidos.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitada:
· a 5 dias em caso de dor,
· em 3 dias em caso de febre.
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias, se se agravam, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado mais Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente que você deve
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, prevenir médico de emergência.
Se você perder Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Em casos raros, é possível que ocorra vermelhidão ou erupção da pele ou de reacção alérgica que pode resultar em um inchaço súbito da face e do pescoço ou desconforto com uma queda brutal da pressão arterial. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
· Em alguns casos raros, reacções cutâneas graves foram relatados. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
· Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que exigem uma monitorização teste de sangue: distúrbios da função do fígado, níveis anormalmente baixos de certos glóbulos brancos ou certas células do sangue, tais como plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ou goma. Neste caso, consulte um médico.
· Os casos de diarreia, dor abdominal, aumento das enzimas hepáticas, aumentada ou diminuída INR têm sido relatados.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Dafalgan que contém 1000 mg, comprimido efervescente
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. .............. 1,000 mg
Para um comprimido efervescente.
· Os outros ingredientes são:
ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro, o sorbitol, o docusato de sódio, povidona, benzoato de sódio, lactose anidra, laranja / aroma de toranja, o aspartame, o acessulfame de potássio.
O Dafalgan 1000 mg, comprimido efervescente e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido efervescente.
Caixa 8 comprimidos.
Titular da Autorização de comercialização
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador da autorização no mercado
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
304, avenida médico jeaN bru
47000 agen
ou
UPSA SAS
979 AVENUE des Pyrénées
47520 PASSAGEM
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura acima de 38 ° C pode ser considerada uma febre.
Este medicamento é para adultos e crianças de 50 kg (de 15 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem,
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· se for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· se você acordar durante a noite.
Consulte o seu médico.