Vinheta EfferalganMed é um medicamento indicado para o tratamento sintomático da dor leve a moderada e / ou estados febris.
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.
Em que situações o paracetamol pode ser usado ?
EFFERALGAN 80 mg de supositório é recomendado para bebês de 4 a 6 kg (1 mês a 4 meses). É aconselhável usar 1 supositório em 80 mg, que deve ser renovado se necessário após 6 horas, sem exceder 4 supositórios por dia. O intervalo entre duas tomadas será de no mínimo 6 horas. Via retal.
PARACETAMOL 80 MG. EXCIPIENTES: GLICERIDOS SEMI-SINTÉTICOS; SUPOSITÓRIO QSP 1.
Alergia ao paracetamol ou outros constituintes; insuficiência hepatocelular; história recente de proctite; anita; sangramento retal. O EFFERALGAN 80 mg supositório é um medicamento que contém paracetamol. É essencial evitar overdose, verificando a ausência de paracetamol na composição de outros medicamentos. A dose máxima recomendada não deve ser excedida. Supositórios não são adequados para diarréia.
Blister 10 supositórios.
Atenção, o medicamento não é um produto como os outros. Leia o folheto informativo cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado: 29/06/2017
paracetamol
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
1. O que Dafalgan 80 mg supositório e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Dafalgan 80 mg supositório?
3. Como tomar Dafalgan 80 mg supositório?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de Dafalgan 80 mg supositório?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE supositório Dafalgan 80 mg E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros analgésicos e ANTIPIRÉTICOS-anilidas - ATC código: N02BE01.
Este medicamento contém paracetamol: um analgésico (alivia a dor) e antipirético (reduz a febre).
É indicado para a dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, síndrome gripal, dor dental, dor.
Esta apresentação está reservada para crianças com peso de 4 a 6 kg (cerca de 1 a 4 meses): ler o rótulo, seção "dosagem".
Para as crianças com um peso diferente, existem outras apresentações de paracetamol: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias de febre ou 5 dias em caso de dor.
2. O QUE DEVE SABER ANTES Dafalgan 80 mg supositório?
Nunca Dafalgan 80 mg Supositório:
· Se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem uma doença hepática grave.
· Se você tem inflamação recente anal ou rectal ou sangramento recente do reto.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dafalgan 80 mg supositório.
Se overdose ou tomado por engano de uma dose muito alta, contacte o seu médico imediatamente.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm.
Certifique-se de que você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol, inclusive se estão medicamentos obtidos sem receita médica.
Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada.
(Ver "Posologia" e "Sintomas e instruções em caso de overdose").
Com supositórios, existe um risco de irritação local, o mais frequente e intenso como a duração do tratamento é alargado, a taxa de administração é elevada, e a dosagem é alta.
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia ou a ocorrência de qualquer outro sinal insuficiente, para não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, verifique se você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se alguma das seguintes se aplica a você:
· Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol (medicamentos obtidos com ou sem receita médica)
· Se você tem doença renal ou hepática,
· Se você tem síndrome do (a) de Gilbert (família icterícia não-hemolítica)
· Ou, no caso de abuso de álcool (binge drinking (3 ou mais bebidas alcoólicas todos os dias))
· Se você tiver glicose desidrogenase deficiência 6-fosfato (G6PD) (que pode levar a anemia hemolítica),
· Se você tiver problemas com nutrição (desnutrição (baixas reservas de glutationa hepática), anorexia, bulimia e caquexia (perda de peso grave))
· Se você tiver problemas de desidratação, hipovolemia (perda significativa de água corporal).
Se você sofre de hepatite viral aguda ou em caso de descoberta de hepatite viral aguda durante o tratamento com Dafalgan 80 mg supositório, fale com o seu médico. O tratamento pode ser interrompido pelo seu médico.
Em caso de dúvida, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Em crianças tratadas com o paracetamol, a combinação de outro antipirético só se justifica no caso da ineficiência. A associação deve ser estabelecido e monitorado por um médico.
Outros medicamentos e Dafalgan 80 mg supositório
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se o tratamento concomitante com probenecida, deve ser considerada a redução da dose de 80 mg Dafalgan supositório.
Você deve contactar o seu médico se você tomar uma droga que retarda coagulação (anticoagulantes orais). Altas doses Dafalgan 80 mg supositório pode aumentar a ação do seu anticoagulante. Se necessário, o seu médico irá ajustar a dose do seu anticoagulante.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar fenitoína, o uso simultâneo dessas drogas e paracetamol pode causar lesão hepática.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar indutores enzimáticos (tais como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina).
Diga ao seu filho toma o medicamento se o seu médico receitou uma dosagem de ácido úrico ou açúcar no sangue.
Dafalgan 80 mg supositório com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Para sua informação: Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação. Use a menor dose possível para reduzir a dor e / ou febre, por um período tão curto quanto possível e mais raramente possível. Contacte o seu médico ou parteira se a dor e / ou febre não diminui ou se você precisa de tomar esta medicação mais frequentemente durante a gravidez.
fertilidade
É possível que o paracetamol pode diminuir a fertilidade das mulheres, de modo reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dafalgan 80 mg supositório contém
Não aplicável.
3. COMO Dafalgan 80 mg supositório?
dosagem
Esta apresentação está reservada para crianças com peso de 4 a 6 kg (cerca de 1 a 4 meses).
A dose de paracetamol depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Paracetamol vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de paracetamol depende do peso da criança: é cerca de 60 mg / kg / dia, dividida em 4 doses, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas.
Devido ao risco de irritação rectal, supositório deve ser tão curto quanto possível, não deve ser superior a 4 vezes por dia e será substituído o mais rapidamente possível por um tratamento oral.
No caso de diarreia, forma de supositório não é adequado.
peso (Idade)
| administração Dose | dosagem intervalo | A dose máxima diária |
4 kg a 6 kg (Cerca de 1 a 4 meses) | 80 mg | 06:00 | 320 mg por dia |
Para as crianças, a dose total de paracetamol não deve exceder 80 mg / kg / dia.
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg / kg por dia, nas seguintes situações:
· hepática grave
· síndrome Gilbert (família icterícia não-hemolítico)
· alcoolismo crónico,
· desnutrição crônica,
· desidratação.
Se você sentir que o efeito de Dafalgan 80 mg supositório é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Modo e via de administração
retal.
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· descobrir o seu filho
· fez a bebida,
· não deixe o seu filho em um lugar quente.
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.
· Em crianças, devem ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, preferencialmente 6 horas, pelo menos 4 horas.
insuficiência renal
Em caso de doença renal (insuficiência renal), o intervalo mínimo entre dois feita deve ser modificada de acordo com a função renal de acordo com a seguinte tabela:
depuração da creatinina | dosagem intervalo |
cl ≥50 mL / min | 04:00 |
Cl 10-50 mL / min | 06:00 |
cl <10 mL / min | 08:00 |
A dose total de paracetamol não deve exceder 60 mg / kg / dia.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitada:
· a 5 dias em caso de dor,
· em 3 dias em caso de febre.
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias, se se agravam, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado mais Dafalgan 80 mg supositório que você deve
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, prevenir médico de emergência.
Se você perder Dafalgan 80 mg supositório
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Dafalgan 80 mg supositório
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
· Em casos raros, é possível que ocorra vermelhidão ou erupção da pele ou de reacção alérgica que pode resultar em um inchaço súbito da face e do pescoço ou desconforto com uma queda brutal da pressão arterial. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
· Em alguns casos raros, reacções cutâneas graves foram relatados. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
· Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que exigem uma monitorização teste de sangue: distúrbios da função do fígado, níveis anormalmente baixos de certos glóbulos brancos ou certas células do sangue, tais como plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ou goma. Neste caso, consulte um médico.
· Os casos de diarreia, dor abdominal, aumento das enzimas hepáticas, aumentada ou diminuída INR têm sido relatados.
· Com a forma de supositório, existe um risco de irritação rectal ou anal (ver Precauções)
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Dafalgan 80 mg supositório?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Dafalgan contém 80 mg de supositório
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. ............. 80.00 mg
Por um supositório.
· Os outros ingredientes são:
glicerídeos semi-sintéticos.
O Dafalgan 80 mg supositório e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de supositórios.
Caixa 10.
Titular da Autorização de comercialização
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador da autorização no mercado
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
304, avenida médico jeaN bru
47000 agen
ou
UPSA SAS
979 AVENUE des Pyrénées
47520 PASSAGEM
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{Mês ano}.
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura acima de 38 ° C pode ser considerada uma febre.
Este medicamento é para crianças com um peso de 4 a 6 kg (cerca de 1-4 meses).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem,
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· se for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· se você acordar durante a noite.
Consulte o seu médico.
Analgésico e antipirético
paracetamol
. Apresentações . Composição . Indicações . Cons-indicações . Aviso . As interacções medicamentosas . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . As reacções adversas . léxico
Dafalgan solução oral pediátrico (sabor caramelo-baunilha); balão com 90 ml de dosagem graduada kg de sistema (3 a 16 kg).
Reembolsado 65%. - Preço: 1,29 euro (s).
Dafalgan 80 mg: pó efervescente para solução oral; Caixa 12 sacos.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,08 euro (s).
Dafalgan 80 mg: supositório; Caixa 10.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,12 euro (s).
Dafalgan 150 mg: pó efervescente para solução oral (sabor de laranja); Caixa 12 sacos.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,14 euro (s).
Dafalgan 150 mg: supositório; Caixa 10.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,20 (s).
Dafalgan 250 mg: pó efervescente para solução oral (sabor de laranja); Caixa 12 sacos.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,21 euro (s).
Dafalgan 300 mg: supositório; Caixa 10.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,25 euro (s).
Dafalgan comprimidos de 500 mg; Caixa 16.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,08 euro (s).
Dafalgan 500 mg: comprimido efervescente divisível; Caixa 16.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,08 euro (s).
Dafalgan 500 mg: cápsula (vermelho e branco); Caixa 16.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,08 euro (s).
Dafalgan 600 mg Adulto: supositório (branco); Caixa 10.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,36 euro (s).
1 g de Dafalgan: Comprimido (branco); casa 8.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,08 euro (s).
1 g de Dafalgan: efervescente em comprimidos divisíveis (sabores: toranja, laranja); casa 8.
Reembolsado 65%. - Preço: 1,08 euro (s).
laboratório UPSA
| dose de p-kg | p sachet | p assumido | |
| paracetamol | 15 mg | 80 mg | 80 mg |
| sódio | 66 mg | ||
| sorbitol | + | ||
| açúcar | 0,17 g |
| p sachet | p assumido | p sachet | |
| paracetamol | 150 mg | 150 mg | 250 mg |
| aspartame | + | + | |
| sódio | 55,7 mg | 93 mg | |
| sorbitol | + | + |
| p assumido | p PC | p EFFERV cp | |
| paracetamol | 300 mg | 500 mg | 500 mg |
| sódio | 412,4 mg | ||
| sorbitol | + |
| tampas p | p assumido | |
| paracetamol | 500 mg | 600 mg |
| p PC | p EFFERV cp | |
| paracetamol | 1 g | 1 g |
| sódio | 565 mg | |
| aspartame | + |
dose habitual:
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