DONORMYL comprimidos marcados é um medicamento hipnótico (pílula para dormir) sem receita médica. Contém um anti-histamínico com efeito sedativo. É usado no tratamento da insônia com a dosagem de um comprimido à noite.
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.
A insônia é a redução da duração habitual do sono e/ou o comprometimento da qualidade do sono com repercussões na qualidade do dia anterior ao dia seguinte. Durante a noite, a quantidade de sono é reduzida pela dificuldade em adormecer, despertares noturnos e acordar muito cedo pela manhã. O sono é experimentado como leve e não repousante. O dia seguinte é difícil com queixas de fadiga, sonolência, irritabilidade e muitas vezes acompanhado de alterações de humor.
Existem várias explicações para os distúrbios do sono . Causas ambientais (ruído, calor ...), erros na higiene da vida (atividade muito intensa à noite, abuso de café ou álcool), um ritmo imposto inadequado (trabalho noturno ou em turnos), uma doença orgânica associada a distúrbios do sono ( asma, angina, úlcera péptica, refluxo gastroesofágico, etc.) ou mesmo a ingestão de drogas estimulantes (teofilina, salbutamol, cortisona, betabloqueadores, etc.) são frequentemente necessárias.
Os comprimidos DONORMYL são um medicamento hipnótico (pílula para dormir) sem receita médica. Contém um anti-histamínico com efeito sedativo . Também possui propriedades de atropina que explicam certas contra-indicações e certos efeitos indesejáveis. É usado no tratamento da insônia .
SUBSTÂNCIA ATIVA: SUCINATO DE DOXILAMINA.
Excipiente: Macrogol 6000. Ácido cítrico, bicarbonato de sódio, celulose microcristalina, corante, sal de croscarmelose, água purificada, hipromelose, lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, fosfato dissódico anidro, propilenoglicol, benzoato de sódio sódico, sulfato de sódio anidro, dióxido de titânio, dióxido sódio sódio, dióxido de titânio
Alimentação com leite; possível durante a gravidez, após aconselhamento médico.
Risco de glaucoma de ângulo fechado de retenção de urina (adenoma de próstata); crianças menores de 15 anos. Este medicamento DONORMYL 15MG doxilamina 10 comprimidos marcados tem efeitos de atropina. Pode causar glaucoma agudo em pessoas predispostas: olhos vermelhos, duros e dolorosos, com visão turva. Uma consulta extremamente urgente com um oftalmologista é necessária. Este medicamento coloca as pessoas em risco de cair à noite em idosos que estão acostumados a se levantar à noite.
Este medicamento DONORMYL 15MG doxilamina 10 comprimidos marcados é um comprimido para dormir. É claro que é contra-indicado dirigir ou usar uma máquina perigosa dentro de horas após a configuração. A duração do efeito sedativo, bem como sua intensidade, varia muito de uma pessoa para outra. Cabe a todos verificar, após as primeiras doses, se a possível persistência da sonolência ao acordar é compatível com a continuação das atividades habituais.
Tubo 10 comprimidos revestidos por película com ranhuras. O preço deste medicamento sem receita médica é gratuito nas farmácias francesas e está disponível sem receita médica.
Por favor, note que o medicamento não é um produto como qualquer outro. Leia as instruções para o medicamento sem receita médica DONORMYL 15MG doxilamina 10 comprimidos marcados cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com incompatibilidades em seus produtos atuais.
Esse tipo de distúrbio do sono é responsável por 15 a 20% das insônias. É a insônia que aparece sem uma causa óbvia. Geralmente segue a insônia, cuja causa é identificável: após a cirurgia, o nascimento de um filho, estresse psicológico significativo, trabalho em horários escalonados ...
Há um condicionamento negativo à insônia que resulta em uma ativação paradoxal dos sistemas de excitação assim que a pessoa vai para a cama. Resulta no medo de não dormir, tensão ou ansiedade na hora de dormir, adormecer espontâneo quando não se quer dormir (em frente à TV...), a incapacidade de tirar uma soneca para se recuperar.
Como definir insônia ocasional
É uma insônia "transitória", que pode durar de alguns dias a algumas semanas (menos de 3 meses). Está ligado a eventos estressantes ou a novas situações equivalentes ao estresse. O retorno ao normal dos parâmetros do sono ocorre após a remoção do estressor ou o ajuste do paciente.
É possível tomar suplementos alimentares específicos para acalmar e preparar-se para um sono reparador , alternando ou substituindo a toma de Donormyl. Esses suplementos nutricionais geralmente contêm ingredientes ativos naturais, como valeriana ou eschscholtzia, conhecidos por sua ação benéfica ao adormecer. Os produtos que contêm melatonina também são eficazes para pessoas que têm problemas para dormir rapidamente.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Doxylamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09
Ce médicament est préconisé dans lÂinsomnie occasionnelle chez lÂadulte.
Ne prenez jamais DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
· si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez des antécédents de glaucome aigu (augmentation de la pression à l'intérieur de l'Âil),
· si vous avez des difficultés pour uriner chez l'homme (d'origine prostatique ou autre),
· si vous êtes un enfant de moins de 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de troubles cognitifs, de somnolence, de réactivité lente, et/ou de sensations vertigineuses/dÂétourdissements qui peuvent favoriser les chutes (par exemple en cas de lever nocturne), avec des conséquences souvent graves dans cette population.
Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'apnées du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) préexistant.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Soyez attentif à tout signe évoquant un usage abusif ou une dépendance à ce traitement. Si vous avez des troubles liés à lÂusage de substance (alcool, médicament ou autre), la prise de DONORMYL est déconseillée.
La prise d'alcool est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antihistaminique, la doxylamine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?).
Ce médicament doit être évité en association avec lÂoxybate de sodium ou des médicaments contenant de lÂalcool.
LÂassociation de DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec les médicaments suivants doit être prise en compte :
· anticholinestérasiques,
· autres médicaments atropiniques,
· autres médicaments sédatifs,
· autres hypnotiques,
· morphiniques.
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de lÂalcool
L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée sur la somnolence diurne et la baisse de vigilance attachées à l'emploi de ce médicament.
L'association avec d'autres médicaments sédatifs, avec lÂoxybate de sodium, et bien entendu avec l'alcool ou des médicaments contenant de lÂalcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque de baisse de la vigilance est encore accru.
DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium.
Ce médicament contient 100 mg de lactose par comprimé pelliculé. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à -d. quÂil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
RESERVÃ A L'ADULTE.
La posologie recommandée est de ½ à 1 comprimé par jour chez l'adulte.
Chez l'adulte, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique, la posologie la plus faible est recommandée.
Mode et voie dÂadministration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un peu d'eau.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Une seule prise par jour, le soir, 15 Ã 30 minutes avant le coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans l'avis de votre médecin. En cas dÂinsomnie persistante, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez pris plus de DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable que vous nÂauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· somnolence diurne,
· constipation,
· rétention urinaire,
· bouche sèche,
· confusion,
· rhabdomyolyse (atteinte sévère des muscles),
· augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) sanguine,
· troubles visuels (troubles de l'accommodation, vision floue, hallucinations, déficience visuelle),
· palpitations cardiaques.
· Des cas dÂabus et de dépendance ont été rapportés.
· Par ailleurs, les antihistaminiques H1 de première génération sont connus pour provoquer une sédation, des troubles cognitifs et des troubles de la performance psychomotrice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Succinate de doxylamine.................................................................................................. 15 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté*, croscarmellose sodique*, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, dispersion de colorant (hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylène glycol (E1520), eau purifiée). *Voir rubrique 2.
QuÂest-ce que DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 10 comprimés.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Ou
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Hypnotique
doxylamine
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
DONORMYL 15 mg : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
DONORMYL 15 mg : comprimé effervescent sécable (blanc) ; boîte de 10.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire UPSA
| p cp | p cp efferv | |
| Doxylamine succinate | 15 mg | 15 mg |
| Lactose | + | |
| Sodium | 484 mg |
Posologie usuelle:
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