AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/10/04
Nome de drogas
DONORMYL 15 mg divisível comprimido revestido por película
doxylamine
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste aviso ou o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era.
Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que DONORMYL 15 mg, comprimido revestido por película marcou e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar DONORMYL 15 mg comprimidos revestidos por película marcados?
3. Como tomar DONORMYL 15 mg comprimidos revestidos por película marcados?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação DONORMYL 15 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que DONORMYL 15 mg comprimidos revestidos por película marcou E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: ANTI-HISTAMÍNICO uso sistêmico
código ATC: R06AA09
Este medicamento é recomendado para insônia ocasional em adultos.
2. O QUE TOMAM ANTES DONORMYL 15 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca DONORMYL 15 mg, comprimidos revestidos por película teve
· se tem alergia (hipersensibilidade) a anti-histamínicos, à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6,
· se você tem um histórico de glaucoma agudo (aumento da pressão dentro do olho)
· Se você tem dificuldade para urinar em homens (origem prostática ou outro)
· se você é uma criança com menos de 15 anos.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DONORMYL 15 mg comprimidos revestidos por película marcou.
A insônia pode ter várias causas não precisa necessariamente tomar um medicamento.
Este medicamento deve ser usado com precaução em idosos devido ao risco de comprometimento cognitivo, sonolência, capacidade de resposta lento, e / ou tonturas / vertigens que podem favorecer as quedas (por exemplo, se night stand ), muitas vezes com consequências graves nessa população.
Doxylamine succinato, como um hipnótico ou sedativo qualquer, pode agravar a síndrome da apnéia do sono (pausas respiratórias durante o sono) existente.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
O uso de álcool é estritamente recomendado durante o período de tratamento.
Informe o seu médico se estiver grávida.
Em caso de doença a longo prazo do fígado ou dos rins, consulte o seu médico para que ele possa ajustar a dose.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e DONORMYL 15 mg, comprimidos revestidos por película teve
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento contém um anti-histamínico, doxylamine.
Outras drogas contêm. Não se misturam, de forma a não exceder a dose máxima recomendada (ver A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento).
Esta droga deve ser evitada em combinação com oxibato de sódio.
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS, você deve QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
DONORMYL 15 mg, comprimidos revestidos por película marcado com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
Esta droga, em condições normais de utilização, pode ser usado durante a gravidez. No entanto, deve sempre procurar o conselho de seu médico antes de usar e não exceder a dose recomendada.
alimentação
A passagem desta droga no leite materno é possível. Dada a sua sedativo ou propriedades de outra forma emocionantes que pode soar para o seu filho (letargia, tom baixo, insônia ou não), esta droga não é recomendada durante a lactação.
De maneira geral, deve, DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO Sempre pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção para a sonolência diurna e reduziu vigilância ligado à utilização deste medicamento.
A associação com outras drogas sedativas, com oxibato de sódio, e, claro, com o álcool ou de medicamentos que contenham álcool não é recomendável quando a condução ou máquinas.
Se a duração do sono for insuficiente, o risco de diminuição da vigilância é aumentada ainda mais.
DONORMYL 15 mg, comprimidos revestidos por película quebrável contém lactose.
3. comprimidos COMO DONORMYL 15 mg revestidos por película marcados?
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS.
A dosagem recomendada é de ½ a 1 comprimido por dia para adultos.
Em adultos, a dosagem pode ser aumentada para de 2 comprimidos por dia, se necessário.
No impairment idosos, renal ou hepática, a dose mais baixa é recomendada.
Modo e via de administração
por via oral.
Engolir o comprimido com um pouco de água.
Frequência e tempo em que o medicamento deve ser administrado
Uma dose única diária da noite, de 15 a 30 minutos antes de deitar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é de 2 a 5 dias.
Não exceda 5 dias de tratamento sem consultar o seu médico.
Se tiver tomado mais DONORMYL 15 mg comprimidos revestidos por película marcou você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder DONORMYL 15 mg comprimidos revestidos por película marcados:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Tome a dose seguinte à hora habitual.
Se parar de tomar DONORMYL 15 mg comprimidos revestidos por película marcados:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· sonolência diurna,
· prisão de ventre;
· retenção urinária,
· boca seca,
· confusão,
· rabdomiólise (lesão muscular grave)
· aumentar no sangue fosfoquinase creatina (CPK),
· distúrbios visuais (visão turva, visão turva, alucinações, deficiência visual)
· palpitações cardíacas.
Além disso, anti-histamínicos, H 1 da primeira geração são conhecidos por causar sedação, distúrbios cognitivos e distúrbios do desempenho psicomotor.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR DONORMYL 15 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O DONORMYL contém 15 mg, comprimidos revestidos por película teve
A substância activa é:
succinato doxylamine ............................................... ............................................... 15.00 mg
Para um comprimido revestido por película de azar.
Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de lactose, croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 6000, dispersão de corante.
O DONORMYL 15 mg, comprimidos revestidos por película quebrável e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película de azar. Caixa 10 comprimidos.
Titular da Autorização de comercialização
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador da autorização no mercado
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
979 AVENUE des Pyrénées
47520 PASSAGEM
ou
UPSA SAS
304 AVENUE DO DOUTOR BRU
47000 AGEN
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).