AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/10/04
Nome de drogas
DONORMYL 15 mg divisível comprimido efervescente
doxylamine
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste aviso ou o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era.
Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcou e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados?
3. Como tomar DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE DONORMYL 15 mg comprimido efervescente divisível E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: ANTI-HISTAMÍNICO uso sistêmico
código ATC: R06AA09
Este medicamento é recomendado para insônia ocasional em adultos.
2. O QUE TOMAR ANTES DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados?
Nunca DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcou
· se tem alergia (hipersensibilidade) a anti-histamínicos, à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6,
· se você tem um histórico de glaucoma agudo (aumento da pressão dentro do olho)
· Se você tem dificuldade para urinar em homens (origem prostática ou outro)
· se você é uma criança com menos de 15 anos.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados.
A insônia pode ter várias causas não precisa necessariamente tomar um medicamento.
Este medicamento deve ser usado com precaução em idosos devido ao risco de comprometimento cognitivo, sonolência, capacidade de resposta lento, e / ou tonturas / vertigens que podem favorecer as quedas (por exemplo, se night stand ), muitas vezes com consequências graves nessa população.
Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 563 mg de sódio por comprimido. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio. Doxylamine succinato, como um hipnótico ou sedativo qualquer, pode agravar a síndrome da apnéia do sono (pausas respiratórias durante o sono) existente.
O uso de álcool é estritamente recomendado durante o período de tratamento.
Informe o seu médico se estiver grávida.
Em caso de doença a longo prazo do fígado ou dos rins, consulte o seu médico para que ele possa ajustar a dose.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Este medicamento contém um anti-histamínico, doxylamine.
Outras drogas contêm. Não se misturam, de forma a não exceder a dose máxima recomendada (ver A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento).
Esta droga deve ser evitada em combinação com oxibato de sódio.
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS, você deve QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcou com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
Esta droga, em condições normais de utilização, pode ser usado durante a gravidez. No entanto, deve sempre procurar o conselho de seu médico antes de usar e não exceder a dose recomendada.
alimentação
A passagem desta droga no leite materno é possível. Dada a sua sedativo ou propriedades de outra forma emocionantes que pode soar para o seu filho (letargia, tom baixo, insônia ou não), esta droga não é recomendada durante a lactação.
De maneira geral, deve, DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO Sempre pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção para a sonolência diurna e reduziu vigilância ligado à utilização deste medicamento.
A associação com outras drogas sedativas, com oxibato de sódio, e, claro, com o álcool ou de medicamentos que contenham álcool não é recomendável quando a condução ou máquinas.
Se a duração do sono for insuficiente, o risco de diminuição da vigilância é aumentada ainda mais.
DONORMYL 15 mg comprimido efervescente contém divisível de sódio.
3. COMO DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados?
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS.
A dosagem recomendada é de ½ a 1 comprimido por dia para adultos.
Em adultos, a dosagem pode ser aumentada para de 2 comprimidos por dia, se necessário.
No impairment idosos, renal ou hepática, a dose mais baixa é recomendada.
Método de administração
por via oral.
Dissolver o comprimido num copo de água.
Frequência de administração
Uma dose única diária da noite, de 15 a 30 minutos antes de deitar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é de 2 a 5 dias.
Não exceda 5 dias de tratamento sem consultar o seu médico.
Se tomar mais do que 15 mg DONORMYL, marcou comprimido efervescente que você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Tome a dose seguinte à hora habitual.
Se parar de tomar DONORMYL 15 mg comprimido efervescente Marcadas:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· sonolência diurna,
· prisão de ventre;
· retenção urinária,
· boca seca,
· confusão,
· rabdomiólise (lesão muscular grave)
· aumentar no sangue fosfoquinase creatina (CPK),
· distúrbios visuais (visão turva, visão turva, alucinações, deficiência visual)
· palpitações cardíacas.
Além disso, anti-histamínicos, H 1 da primeira geração são conhecidos por causar sedação, distúrbios cognitivos e distúrbios do desempenho psicomotor.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR DONORMYL 15 mg comprimido efervescente marcados?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Armazenar em local seco.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O DONORMYL contém 15 mg de comprimido efervescente teve
A substância activa é:
succinato doxylamine ............................................... ............................................... 15.00 mg
Para um comprimido efervescente marcou.
Os outros ingredientes são:
bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, fosfonato de hidrogénio de sódio anidro, sulfato de sódio anidro, benzoato de sódio, macrogol 6000.
O DONORMYL 15 mg efervescente comprimido divisível e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimidos efervescentes divisíveis. Caixa 10 comprimidos.
Titular da Autorização de comercialização
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador da autorização no mercado
UPSA SAS
3, rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
979 AVENUE des Pyrénées
47520 PASSAGEM
ou
UPSA SAS
304 AVENUE DO DOUTOR BRU
47000 AGEN
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).