AVISO
ANSM - Atualizado: 21/03/2017
Nome de drogas
500mg EFFERALGANMED
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste documento pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
O que é neste folheto?
1. O que EFFERALGANMED 500mg e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar 500mg EFFERALGANMED?
3. Como tomar 500mg EFFERALGANMED?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação EFFERALGANMED 500mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE 500mg EFFERALGANMED E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros analgésicos e ANTIPIRÉTICOS-anilidas - ATC código: N02BE01.
Este medicamento contém paracetamol: um analgésico (alivia a dor) e antipirético (reduz a febre).
É indicada para dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, doenças semelhantes à gripe, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Esta apresentação é para adultos e crianças a partir de 27 kg (de cerca de 8 anos). Leia a seção "dosagem".
Para crianças com peso inferior a 27 kg, existem outras apresentações de paracetamol: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias de febre ou 5 dias em caso de dor.
2. O QUE TOMAR 500mg ANTES EFFERALGANMED?
Nunca EFFERALGANMED 500 mg comprimidos:
· Se você tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6,
· Se você tem uma doença hepática grave.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar 500mg EFFERALGANMED.
Se overdose ou tomado por engano de uma dose muito alta, contacte o seu médico imediatamente.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Certifique-se de que você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol, inclusive se estão medicamentos obtidos sem receita médica. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada. ( Consulte "Posologia " e "Sintomas e instruções em caso de overdose") |
Tomar um comprimido ou cápsula é contra-indicada em crianças com menos de 6 anos porque pode engolir e sufocam através. Utilizar outra forma.
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia ou a ocorrência de qualquer outro sinal insuficiente, para não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, verifique se você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se alguma das seguintes se aplica a você:
· Se você é um adulto e você pesa menos de 50 kg
· Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol (medicamentos obtidos com ou sem receita médica)
· Se você tem doença renal ou hepática,
· I f você se tornar síndrome (a) de Gilbert (família icterícia não-hemolítica)
· O r se o abuso de álcool (consumo excessivo de álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas todos os dias))
· Se você tiver glicose desidrogenase deficiência 6-fosfato (G6PD) (que pode levar a anemia hemolítica),
· Se você tiver problemas com nutrição (desnutrição (baixas reservas de glutationa hepática), anorexia, bulimia ou caquexia (perda de peso grave))
· Se você tiver problemas de desidratação, hipovolemia (perda significativa de água corporal).
Se você sofre de hepatite viral aguda ou em caso de descoberta de hepatite viral aguda durante o tratamento com 500mg EFFERALGANMED, fale com o seu médico. O tratamento pode ser interrompido pelo seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Em crianças tratadas com o paracetamol, a combinação de outro antipirético só se justifica no caso da ineficiência. A associação deve ser estabelecido e monitorado por um médico.
Outros medicamentos e 500mg EFFERALGANMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Se o tratamento concomitante com probenecida, considerar uma redução da dose de 500mg EFFERALGANMED.
Você deve contactar o seu médico se você tomar uma droga que retarda coagulação (anticoagulantes orais). Altas doses de 500mg EFFERALGANMED pode aumentar a ação de seu anticoagulante. Se necessário, o seu médico irá ajustar a dose do seu anticoagulante.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar fenitoína, o uso simultâneo dessas drogas e paracetamol pode causar lesão hepática.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar indutores enzimáticos (tais como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina).
Mencionar que você ou seu filho tome este medicamento se o seu médico prescreve para você ou para ele, um ensaio de ácido úrico ou açúcar no sangue.
500mg EFFERALGANMED com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação. Use a menor dose possível para reduzir a dor e / ou febre, por um período tão curto quanto possível e mais raramente possível. Contacte o seu médico ou parteira se a dor e / ou febre não diminui ou se você precisa de tomar esta medicação mais frequentemente durante a gravidez.
fertilidade
É possível que o paracetamol pode diminuir a fertilidade das mulheres, de modo reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
EFFERALGANMED comprimido de 500 mg contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR 500mg EFFERALGANMED?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
dosagem
Esta apresentação é para adultos e crianças a partir de 27 kg (de cerca de 8 anos).
A dose de paracetamol depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve ser pesada, a fim de dar a dose mais adequada.
Paracetamol vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de paracetamol depende do peso da criança, que é cerca de 60 mg / kg por dia, dividida em 4 ou 6, tomados, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada 4 horas.
peso (Idade) | dosar por jack | dosagem intervalo | dose diária máximo |
27 kg 40 kg (8 - 13 anos) | 500 mg (1 comprimido) | 06:00 | 2000 mg por dia (4) comprimidos |
41 kg a 50 kg (12 - 15 anos) | 500 mg (1 comprimido) | 4 horas mínimo | 3000 mg por dia (6 comprimidos) |
Adultos e crianças de mais de 50 kg (A partir de 15 anos) | 500 mg a 1000 mg de (1-2) comprimidos | 4 horas mínimo | 3000 mg por dia (6 comprimidos) |
Para as crianças, a dose total de paracetamol não deve exceder 80 mg / kg / dia (ver secção 4.9).
Para adultos e crianças que pesam mais de 50 kg (de cerca de 15 anos), a dose habitual é de 1 ou 2 pastilhas a 500 mg por dose (dependendo da intensidade da dor), para renovar se necessário, após 4 horas no mínimo.
Normalmente, não é necessário exceder 3 g de paracetamol por dia, ou 6 comprimidos por dia. No entanto, se a dor mais grave, e aconselhamento do seu médico, a dose total pode ser aumentada para 4 g por dia, ou 8 comprimidos por dia.
No entanto:
· dosagens mais elevadas a 3 g de acetaminofeno por dia requerem aconselhamento médico,
· NUNCA levar mais de 4 gramas por dia Paracetamol (tendo em conta todos os medicamentos que contêm paracetamol na sua fórmula).
Sempre respeite um intervalo de 4 horas, pelo menos entre as tomadas.
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg / kg (sem exceder 3 g) por dia, nas seguintes situações:
· Adultos com menos de 50 kg
· doença hepática grave,
· síndrome Gilbert (família icterícia não-hemolítico)
· alcoolismo crónico,
· desnutrição crônica,
· desidratação.
Se você sentir que o efeito de EFFERALGANMED 500 mg comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Modo e via de administração
por via oral.
Os comprimidos são engolidos inteiros com uma bebida (por exemplo, água, leite, sumo de fruta).
Tomar um comprimido ou cápsula é contra-indicada em crianças com menos de 6 anos porque pode engolir e sufocam através.
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· descobrir o seu filho
· fez a bebida,
· não deixe o seu filho em um lugar quente.
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.
Em crianças, devem ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, preferencialmente 6 horas, pelo menos 4 horas.
Em adultos, eles devem ser espaçadas pelo menos 4 horas.
insuficiência renal
Em caso de doença renal (insuficiência renal), o intervalo mínimo entre dois feita deve ser modificada de acordo com a função renal de acordo com a seguinte tabela:
depuração da creatinina | dosagem intervalo |
cl ≥50 mL / min | 04:00 |
Cl 10-50 mL / min | 06:00 |
cl <10 mL / min | 08:00 |
A dose total de paracetamol não exceda 3 g / dia, ou 6 comprimidos.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitada:
a 5 dias em caso de dor,
em 3 dias em caso de febre.
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias, se se agravam, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado 500mg mais EFFERALGANMED do que deveria
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, prevenir médico de emergência.
Se você perder EFFERALGANMED 500mg
Não tome uma dose dupla para compensar a dose mais simples do que você perdeu.
Se parar de tomar 500mg EFFERALGANMED
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Em casos raros, é possível que ocorra vermelhidão ou erupção da pele ou de reacção alérgica que pode resultar em um inchaço súbito da face e do pescoço ou desconforto com uma queda brutal da pressão arterial. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
Em alguns casos raros de reacções cutâneas graves foram relatados. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que exigem uma monitorização teste de sangue: distúrbios da função do fígado, níveis anormalmente baixos de certos glóbulos brancos ou certas células do sangue, tais como plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ou goma. Neste caso, consulte um médico.
Casos de diarreia, dor abdominal, elevação de enzimas hepáticas, INR aumentado ou diminuído foram relatados
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR 500mg EFFERALGANMED?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que EFFERALGANMED contém 500mg
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................. 500,00 mg
Para um comprimido.
· Os outros ingredientes são:
Povidona, croscarmelose de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, beenato de glicerilo.
O que EFFERALGANMED 500mg e conteúdo do recipiente
Esta droga vem na forma de comprimido. Caixa 10, 16 ou 100 comprimidos.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador da autorização no mercado
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
979 AVENUE des Pyrénées
47520 PASSAGEM
ou
UPSA SAS
304 Avenue Jean MÉDICO BRU
47000 AGEN
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{Mês ano}.
outro
Conselho de educação para a saúde
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura acima de 38 ° C pode ser considerada uma febre.
Este medicamento é para adultos e crianças a partir de 27 kg (de cerca de 8 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
se outros sinais incomuns aparecem,
se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· se for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço i nhabituel a área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· se você acordar durante a noite.
Consulte o seu médico.