AVISO
ANSM - Atualizado: 26/07/2017
Nome de drogas
Tylenol 500 mg comprimido efervescente
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Tylenol 500 mg comprimido efervescente e em que casos é usado?
2. O que saber antes de tomar Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
3. Como tomar Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
1. O QUE Tylenol 500 mg comprimido efervescente E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros analgésicos e antipiréticos, anilidas - código ATC: N02BE01.
Tylenol é um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (febre baixa).
O ingrediente activo deste fármaco é o paracetamol.
É usada para tratar a dor e / ou febre, por exemplo, em caso de dor de cabeça, com síndrome gripal, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Esta apresentação é para adultos e crianças a partir de 27 kg (de cerca de 8 anos). Leia a dosagem cuidadosamente.
Para crianças com peso inferior a 27 kg, existem outras apresentações de paracetamol: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
2. O QUE tomar antes de Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
Não tome Tylenol 500 mg comprimido efervescente:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem uma doença hepática grave
· Para tratar uma criança com menos de 6 anos, pois pode engolir e sufocar completamente. Utilizar outra forma.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Certifique-se de que você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol, inclusive se estão medicamentos obtidos sem receita médica. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada. ( Consulte "Posologia " e "Sintomas e instruções em caso de overdose") |
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tylenol 500 mg comprimido efervescente.
Tenha cuidado com doliprane
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia ou a ocorrência de qualquer outro sinal insuficiente, para não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Paracetamol pode causar alterações da função hepática.
· Você deve conversar com seu médico antes de tomar este medicamento:
· Se você pesa menos de 50 kg
· Se você tem doença hepática ou doença renal grave,
· Se você costuma beber álcool ou pararam de beber álcool recentemente,
· Se você sofre de desidratação,
· Se você tiver, por exemplo, a desnutrição crônica, se você estiver em jejum, se você perdeu muito peso recentemente, se tiver mais de 75 ou se tiver mais de 65 e você tem doenças a longo prazo se está infectado com o vírus da SIDA ou a hepatite virai crónica, se sofrer de fibrose cística (doença genética e hereditária caracterizada por infecções respiratórias particularmente graves), ou se estiver a sofrer da doença Gilbert (doença hereditária associada com um aumento da concentração de bilirrubina no sangue).
· se você é alérgico a aspirina e / ou não esteróides anti-inflamatórios
· Consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
· Se recente retirada de alcoolismo crónico, o risco de danos ao fígado é aumentada.
· Quando administrado em crianças, a dose depende do seu peso (ver "Como tomar Tylenol 500 mg comprimido efervescente").
· Na hepatite viral aguda, interromper o tratamento e contactar o seu médico.
Os exames de sangue
Informe o seu médico se você toma Tylenol e você precisa fazer um exame de sangue, pois pode afetar os resultados de seu ácido úrico (ácido úrico) e açúcar (glucose) no sangue.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e Tylenol 500 mg comprimido efervescente
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não tome outros medicamentos contendo paracetamol. Você pode overdose.
Se seguir uma terapia oral anticoagulante (varfarina ou varfarina), tendo a dose máxima Tylenol (4 g / dia) durante mais de 4 dias exigem testes laboratoriais de vigilância incluindo INR melhorada. Neste caso, consulte o seu médico.
A eficácia do paracetamol podem ser reduzidos se utilizar resinas quelantes simultaneamente - medicamento que reduz os níveis de colesterol no sangue (a vara mais de 2 horas entre as 2 doses).
Se chegar junto com o paracetamol, o tratamento com flucloxacilina (um antibiótico), que possa ter uma acidose metabólica (sangue muito ácida causando uma aceleração da taxa respiratória).
A toxicidade do paracetamol pode ser aumentado se tomar:
· fármacos potencialmente tóxicos para o fígado,
· Drogas que promovem a produção do metabólito tóxico de acetaminofeno, tais como fármacos anti-epilépticos (fenitoína fenobarbital, a carbamazepina, topiramato)
· A rifampicina (antibiótico),
· Ao mesmo álcool tempo.
Tylenol 500 mg comprimido efervescente com alimentos, bebidas e álcool
Consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação. Use a menor dose possível para reduzir a dor e / ou febre, por um período tão curto quanto possível e mais raramente possível. Contacte o seu médico ou parteira se a dor e / ou febre não diminui ou se você precisa de tomar esta medicação mais frequentemente durante a gravidez.
fertilidade
É possível que o paracetamol pode diminuir a fertilidade das mulheres, de modo reversíveis com a descontinuação do tratamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Tylenol 500 mg comprimido efervescente contém sódio, metabissulfito de sódio (E223), metabissulfito de potássio (E224).
Este medicamento contém 204 mg de sódio por comprimido efervescente. Você deve levar isso em conta se você controlar sua dieta de sódio.
Este medicamento contém "sulfito" e podem provocar reacções alérgicas graves e dificuldade de respiração.
3. COMO Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
dosagem
Esta apresentação é para adultos e crianças a partir de 27 kg (de cerca de 8 anos).
em crianças
A dose de paracetamol depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Paracetamol vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de paracetamol depende do peso da criança, que é cerca de 60 mg / kg por dia, dividida em 4 ou 6, tomados, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada 4 horas.
A dose habitual é:
Para crianças pesando 27 a 40 kg (aproximadamente 8 a 13 anos), a dosagem é um comprimido de 500 mg por dose, se necessário repetir depois de 6 horas, não superior a 4 comprimidos por dia.
Para as crianças com um peso 41 a 50 kg (cerca de 12 a 15 anos), a dosagem é um comprimido a 500 mg por dose, se necessário repetir após 4 horas, não superior a 6 comprimidos por dia.
Para adultos e crianças que pesam mais de 50 kg (de 15 anos):
A dose habitual é de 1 ou 2 pastilhas a 500 mg por dose (dependendo da intensidade da dor), repetida se necessário após 4 horas no mínimo.
Normalmente, não é necessário exceder 3 g de paracetamol por dia, ou 6 comprimidos por dia.
No entanto, se a dor mais grave, e consultar o seu médico ou farmacêutico, a dose total pode ser aumentada para 4 g por dia, ou 8 comprimidos por dia. Se você sentir que o efeito do Tylenol é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
aviso:
· Dosagens superiores a 3 g de paracetamol por dia requerem aconselhamento médico,
· NUNCA levar mais de 4 gramas por dia Paracetamol (tendo em conta todos os medicamentos que contêm paracetamol na sua fórmula).
· Sempre respeite um intervalo de 4 horas, pelo menos entre as tomadas.
Em caso de doença renal grave (insuficiência renal grave), a lingueta deve ser espaçadas de 8 horas, e a dose diária total não deve exceder 6 comprimidos (3 g).
situações especiais
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg / kg (sem exceder 3 g) por dia, nas seguintes situações:
· Adultos com menos de 50 kg
· se tiver uma doença hepática ou doença renal grave,
· se você costuma beber álcool ou pararam de beber álcool recentemente,
· se você sofre de desidratação,
· se você tiver, por exemplo, a desnutrição crônica, se você estiver em jejum, se você perdeu muito peso recentemente, se tiver mais de 75 ou se tiver mais de 65 e você tem doenças a longo prazo se está infectado com o vírus da SIDA ou a hepatite virai crónica, se sofrer de fibrose cística (doença genética e hereditária caracterizada por infecções respiratórias particularmente graves), ou se estiver a sofrer da doença Gilbert (doença hereditária associada com um aumento da concentração de bilirrubina no sangue).
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Modo e via de administração
por via oral.
Bebida após dissolução completa em um copo de água.
Tomar um comprimido ou cápsula é contra-indicada em crianças com menos de 6 anos porque pode engolir e sufocam através. Utilizar outra forma.
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· descobrir o seu filho
· fez a bebida,
· não deixe o seu filho em um lugar quente.
Frequência de administração
jacks regulares para evitar dor ou febre volta: consulte a seção "dosagem".
Nas crianças, o fecho deve ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, preferencialmente 6 horas, pelo menos 4 horas.
Em adultos, a lingueta deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Na doença renal grave (insuficiência renal grave), você deve esperar pelo menos 8 horas entre cada take.
Se você sentir que o efeito do Tylenol é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Duração do tratamento
A menos que o aconselhamento médico, a duração do tratamento é limitado:
· 5 dias em caso de dor,
· em 3 dias em caso de febre
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias, se se agravam, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
Se tomar mais Tylenol 500 mg comprimido efervescente que você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico ou emergências médicas.
A sobredosagem pode causar doença hepática (insuficiência hepática), uma hemorragia gastrointestinal, uma doença do cérebro (encefalopatia), coma, ou mesmo morte, especialmente entre populações de maior risco, como crianças, idosos e em determinadas situações (doença do fígado, alcoolismo, desnutrição crônica). Nas primeiras 24 horas, os principais sintomas de envenenamento são náuseas, vómitos, perda de apetite, dor abdominal, palidez.
A sobredosagem pode também resultar: uma desordem do pâncreas (pancreatite), uma amilase (aumento de amilase no sangue), doença renal (insuficicia renal aguda), e um problema de sangue em que os glóbulos vermelhos, Os glóbulos brancos e plaquetas são reduzidos em número, que conduz:
· fadiga, falta de ar e palidez;
· infecções frequentes com febre e arrepios graves, dor de garganta ou úlceras da boca;
· uma tendência para sangrar ou apresentar hematomas espontâneos, hemorragias nasais.
Se se esquecer de tomar Tylenol 500 mg comprimido efervescente:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Tylenol 500 mg comprimido efervescente:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Raramente, uma reacção alérgica pode ocorrer:
o botões e / ou vermelhidão na pele,
o urticária;
o inchaço súbito da face e do pescoço podem provocar dificuldade em respirar (angioedema)
o desconforto brutal com queda significativa na pressão arterial (choque anafilático).
Se ocorrer uma alergia, você deve parar imediatamente de tomar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente. No futuro, você nunca precisa tomar medicamentos contendo paracetamol.
· casos muito raros de reacções cutâneas graves foram relatados.
· Excepcionalmente, o fármaco pode reduzir o número de certas células do sangue: glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) podem ser manifestadas por sangramento do nariz ou gengivas. Neste caso, consulte um médico.
· Outros efeitos secundários possíveis (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): distúrbios da função hepática, diminuição significativa em determinadas células brancas do sangue que pode causar infecções graves (agranulocitose), a destruição de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica em pacientes com deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato, erupção cutânea em manchas vermelhas arredondadas com comichão e sensação de queimadura deixando pontos coloridos que podem aparecer nos mesmos locais em caso de recuperação do fármaco (erupção de drogas fixo), dor localizada no peito que pode irradiar para o ombro esquerdo e a mandíbula de alergia (síndrome Kounis), dificuldade em respirar (broncoespasmo). neste caso, consultar um médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Tylenol 500 mg comprimido efervescente?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa.
Armazene longe da humidade e calor.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Tylenol contém 500 mg de comprimido efervescente
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. ........... 500,00 mg
· Os outros ingredientes são:
bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, manitol, leucina, carbonato de sódio anidro, sacarina de sódio, aroma de laranja (contendo em particular metabissulfito de sódio (E223) e metabisulfito de potássio (E224)), povidona, lauril sulfato de sódio. Consulte a Seção 2 "Tylenol 500 mg comprimido efervescente contém."
O Tylenol 500 mg comprimido efervescente e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido efervescente.
Cada embalagem contém 16 comprimidos efervescentes.
Titular da Autorização de comercialização
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI NORDESTE
EDWARD STREET BRANLY
14104 CEDEX Lisieux
ou
A Nattermann & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{Mês ano}
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura para além de 38 ° C pode ser considerada uma febre, mas isto não é recomendado para o tratamento de febre com medicação abaixo de 38,5 ° C.
Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 27 kg (cerca de 8 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· se for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· se você acordar durante a noite.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.