AVISO
ANSM - Atualizado: 26/07/2017
Nome de drogas
Tylenol 300 mg supositório
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Tylenol 300 mg supositório e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de usar 300 mg Tylenol, supositório?
3. Como usar Tylenol 300 mg supositório?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Tylenol 300 mg supositório?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Tylenol 300 mg supositório E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros analgésicos e ANTIPIRÉTICOS - Código ATC: N02BE01
O ingrediente activo deste fármaco é o paracetamol.
Ele é usado para tratar a dor e / ou febre, por exemplo em caso de dor de cabeça, com síndrome gripal, dor dental, dor.
Esta apresentação é para crianças de 15 a 24 kg (aproximadamente 4 a 9 anos). Leia a seção "dosagem".
Para crianças com um peso diferente, existem outras apresentações de paracetamol, a dose é mais adequado. Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Tylenol 300 mg supositório?
Nunca dar Tylenol 300 mg supositório:
· Se o seu filho tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (paracetamol) ou a qualquer dos outros ingredientes de Tylenol. Uma lista de componentes na secção 6,
· se o seu filho tem uma doença grave do fígado,
· se o seu filho teve, recentemente, anal ou inflamação rectal ou sangramento do reto.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Certifique-se de que você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol, inclusive se estão medicamentos obtidos sem receita médica. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada. (Consulte "Posologia" e "Sintomas e instruções em caso de overdose") |
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de Tylenol 300 mg supositório.
Tenha cuidado com Tylenol:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia insuficiente ou outros sinais ocorrem, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Paracetamol pode causar alterações da função hepática.
· Você deve procurar o aconselhamento de seu médico antes de dar este medicamento a seu filho:
· se ele tem uma doença hepática ou doença renal grave,
· se ele sofre de desidratação,
· se ele sofre, por exemplo, de subnutrição crónica, se for jejum, se ele perdeu uma grande quantidade de peso recentemente, se alcançou o vírus da SIDA ou a hepatite virai crónica, se ele sofre CF (doença genética e hereditária caracterizada por infecções respiratórias particularmente graves), ou se a doença conseguida Gilbert (doença hereditária associada com um aumento de bilirrubina no sangue),
· se o seu filho é alérgico a aspirina e / ou antiinflamatórios não-inflamatória.
· Para sua informação: o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
· Se recente retirada de alcoolismo crónico, o risco de danos ao fígado é aumentada
· Quando administrado em crianças, a dose depende do seu peso (consulte "Como usar Tylenol 300 mg supositório?").
· Na hepatite viral aguda, interrompa o uso e consulte o seu médico.
Os exames de sangue
Informe o seu médico se você der Tylenol para o seu filho e ele deve fazer um exame de sangue porque pode distorcer os resultados de ácido úrico (ácido úrico) e açúcar (glucose) no sangue.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e Tylenol 300 mg supositório
Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Não tome outros medicamentos contendo paracetamol. Você pode overdose.
Se a criança é uma terapia oral anticoagulante (varfarina ou varfarina), tendo Tylenol em doses máximas para mais do que quatro dias exigem testes laboratoriais de vigilância incluindo INR melhorada. Neste caso, consulte o seu médico.
Se a criança receber tratamento simultâneo com paracetamol flucloxacilina (um antibiótico), que pode ter uma acidose metabólica (sangue muito ácido para causar uma frequência de respiração rápida).
A toxicidade do paracetamol pode ser aumentado, se o seu filho é:
· fármacos potencialmente tóxicos para o fígado,
· medicamentos que promovam a produção do metabólito tóxico de acetaminofeno como um medicamentos anti-convulsivos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, topiramato)
· rifampicina (antibiótico),
· em conjunto com o álcool.
Tylenol 300 mg supositório com álcool
A toxicidade do paracetamol pode ser aumentado se o seu filho tem o mesmo álcool tempo.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e lactação. Use a menor dose possível para reduzir a dor e / ou febre, por um período tão curto quanto possível e mais raramente possível. Contacte o seu médico ou parteira se a dor e / ou febre não diminui ou se você precisa de tomar esta medicação mais frequentemente durante a gravidez.
fertilidade
É possível que o paracetamol pode diminuir a fertilidade das mulheres, de modo reversíveis com a descontinuação do tratamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR Tylenol 300 mg supositório?
Sempre use este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Esta apresentação é para crianças de 15 a 24 kg (aproximadamente 4 a 9 anos).
Devido ao risco de irritação rectal, supositório deve ser tão curto quanto possível, não deve exceder 4 supositórios por dia e será substituído o mais rapidamente possível por um tratamento oral.
No caso de diarreia, forma de supositório não é adequado.
Para crianças com um peso diferente, existem outras apresentações de paracetamol, a dose é mais adequado. Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
dosagem
A dose de paracetamol depende do peso da criança. Idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Paracetamol vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de paracetamol é de aproximadamente 60 mg / kg / dia, dividida em 4 administrações, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas.
· Para uma criança, de 15 a 24 kg (cerca de 4 a 9 anos): A dose habitual é de um supositório, renovar, se necessário depois de 6 horas, não superior a 4 por dia supositórios.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Se você sentir que o efeito do Tylenol é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Modo e via de administração
É utilizado por via rectal.
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Desanexar um supositório de acordo com a ponteado | Separaram-se as duas arestas para abrir | de inserção do supositório (a primeira extremidade plana, para evitar a rejeição) |
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· Descubra o seu filho
· fez a bebida,
· não deixe o seu filho em um lugar quente.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Frequência de administração
· jacks regulares para evitar oscilações de dor ou febre,
· administrações devem ser espaçadas regularmente 6 horas, incluindo durante a noite (consulte a secção "dosagem")
· se o seu filho tem uma doença renal grave (insuficiência renal grave), você deve esperar pelo menos 8 horas entre a administração do supositório
Duração do tratamento
A menos que o aconselhamento médico, a duração do tratamento é limitado:
· 5 dias em caso de dor,
· em 3 dias em caso de febre.
Pare o uso e consulte o seu médico imediatamente:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre durar mais de 3 dias
· se a dor ou febre piora,
· ou se novos sintomas aparecerem.
Se você deu mais Tylenol 300 mg supositório que você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico ou emergências médicas.
A sobredosagem pode causar doença hepática (insuficiência hepática), uma hemorragia gastrointestinal, uma doença do cérebro (encefalopatia), coma, ou mesmo morte, especialmente entre populações de maior risco, como crianças, idosos e em determinadas situações (doença do fígado, alcoolismo, desnutrição crônica). Nas primeiras 24 horas, os principais sintomas de envenenamento são náuseas, vómitos, perda de apetite, dor abdominal, palidez.
A sobredosagem pode também resultar: uma desordem do pâncreas (pancreatite), uma amilase (aumento de amilase no sangue), doença renal (insuficicia renal aguda), e um problema de sangue em que os glóbulos vermelhos, Os glóbulos brancos e plaquetas são reduzidos em número, que conduz:
· fadiga, falta de ar e palidez;
· infecções frequentes com febre e arrepios graves, dor de garganta ou úlceras da boca;
· uma tendência para sangrar ou apresentar hematomas espontâneos, hemorragias nasais.
Se você esquecer de dar ao seu filho Tylenol 300 mg supositório:
Não dar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de dar.
Se parar de tomar ou dar o seu filho Tylenol 300 mg supositório:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Raramente, uma reacção alérgica pode ocorrer:
o Botões e / ou vermelhidão na pele,
o urticária;
o inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar dificuldades respiratórias (angioedema)
o desconforto brutal com queda significativa na pressão arterial (choque anafilático).
Se ocorrer uma alergia, você deve parar imediatamente o seu filho dando este medicamento e consulte o seu médico imediatamente. No futuro, você nunca mais vai precisar dar ao seu filho medicamentos contendo paracetamol.
o casos muito raros de reacções cutâneas graves foram relatados,
o excepcionalmente, este fármaco pode reduzir o número de certas células do sangue: glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia), plaquetas (trombocitopenia) podem ser manifestadas por sangramento do nariz ou gengivas. Neste caso, consulte um médico,
o Outros efeitos colaterais (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): distúrbios da função hepática, diminuição significativa em determinadas células brancas do sangue que pode causar infecções graves (agranulocitose), a destruição de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica em pacientes com desidrogenase de glucose-6-fosfato), erupção cutânea em manchas vermelhas arredondadas com comichão e sensação de queimadura, deixando pontos coloridos que podem aparecer nos mesmos locais em caso de recuperação do fármaco (erupção de drogas fixo ), dor localizada no peito que pode irradiar para o ombro esquerdo e da mandíbula, de origem alérgica (síndrome Kounis), dificuldade em respirar (broncoespasmo). Neste caso, consulte um médico,
o com a forma de supositório, existe um risco de irritação rectal ou anal.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Tylenol 300 mg supositório?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Tylenol contém 300 mg supositório
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. ............... 300 mg
Por um supositório.
· Os outros componentes são: glicéridos hemi-sintéticos sólidos.
O Tylenol 300 mg supositório e conteúdo do recipiente
Esta droga vem como um supositório.
Caixa 10, 12, 24 ou 100 supositórios.
Titular da Autorização de comercialização
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ZI NORDESTE
EDWARD STREET BRANLY
14104 CEDEX Lisieux
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura para além de 38 ° C pode ser considerada uma febre, mas isto não é recomendado para o tratamento de febre com medicação abaixo de 38,5 ° C.
Este produto é para crianças de 15 a 24 kg (cerca de 4 a 9 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode dar ao seu filho este medicamento contendo paracetamol respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, beber freqüentemente considere fazer o seu filho.
Se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· Descubra o seu filho
· fez a bebida,
· não deixe o seu filho em um lugar quente.
· Com esta droga, febre deve cair rapidamente, no entanto:
· Se outros sinais incomuns aparecem,
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· se for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· se o seu filho acorda durante a noite
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.