Toplexil é um oxomemazina base supressor da tosse sem receita médica para acalmar, tosse irritada seca, especialmente quando eles ocorrem à noite ou durante a noite.
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.
Na maioria das vezes, a tosse seca e dolorosa e cansativa geralmente tende a aparecer no outono ou no inverno, coincidindo com o retorno do frio e com as patologias que afetam o trato respiratório. É um motivo comum para consultar um médico, porque, mesmo que seja um sintoma e não uma doença, pode rapidamente se tornar uma desvantagem real.
A tosse é um movimento reflexo de expiração forçada e violenta, a velocidade de expulsão pode chegar a 600 quilômetros por hora e é causada pela estimulação das vias aéreas para limpá-las ou limpá-las. É uma ação vital para o organismo, constitui um mecanismo de defesa real, pois possibilita a proteção dos pulmões e brônquios.
Toplexil é um supressor da tosse para acalmar tosses secas e irritadas, especialmente quando ocorrem à noite ou à noite.
Chama-se atenção, em particular para motoristas de veículos e usuários de máquinas, para as possibilidades de sonolência associadas ao uso deste medicamento, especialmente no início do tratamento: NÍVEL 2
Reservado para adultos e crianças com mais de 2 anos.
Renove as tomadas, se necessário, com pelo menos 4 horas de diferença.
Uso oral
Leia atentamente as instruções.
Um frasco de 150 ml com um copo medidor. Disponível em dois modelos: Com ou sem açúcar .
Atenção, o medicamento não é um produto como os outros. Leia o folheto informativo cuidadosamente antes de fazer o pedido. Mantenha os medicamentos fora do alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado: 17/03/2017
TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope
oxomemazina
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois de alguns dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
1. O que TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope é utilizado e em que casos?
2. O que precisa de saber antes de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?
3. Como tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: R06AD08 (R: sistema respiratório).
TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope é um supressor da tosse, pertencente à família da fenotiazina anti-histamínicos tipo neurolépticos. Ele se opõe aos efeitos da histamina, incluindo os brônquios. É recomendado para aliviar a tosse seca e tosse de irritação em adultos e crianças acima de 2 anos, especialmente quando ocorrem à noite ou à noite.
2. O QUE TOMAM ANTES TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?
Nunca TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope:
· se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (oxomemazina) ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.
· se alergia a um medicamento na mesma família que TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope (anti-histamínicos) utilizados para tratar alergias,
· não dão TOPLEXIL 0,33 mg xarope / mL para crianças com menos de 2 anos
· se você teve uma diminuição significativa nos níveis de certas células brancas do sangue (granulócitos) no sangue (agranulocitose)
· Se você tem dificuldade para urinar (para problemas da próstata ou outro)
· se tiver um risco de glaucoma de ângulo estreito (de alta pressão no interior do olho que pode soar em vista)
· se você tomar um medicamento contendo cabergolina ou quinagolide (usado para reduzir a produção excessiva de prolactina) (ver "outros medicamentos").
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Ter cuidado com xarope TOPLEXIL 0,33 mg / mL:
advertências especiais
· Se a tosse persiste apesar do uso de TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope, não aumentar a dose.
Consulte o seu médico. Na verdade, a tosse é um sintoma que pode ter diversas origens: infecções respiratórias, bronquite, gripe, alergia, asma, tosse convulsa, irritação, etc ...
Além disso, o fumo piora ou mantém tosse.
· Existem 2 tipos de tosse: tosse seca e tosse. Você não deve tratar uma tosse durante a utilização deste medicamento. Com efeito, a tosse é uma defesa natural necessário para a evacuação de secreções brônquicas (muco).
· Se a tosse torna-se oleosa, com o congestionamento, expectoração ou febre, procure o conselho de seu médico.
· Não tente tratar uma tosse, combinando a droga com um medicamento contra a tosse.
· Você não tem a exposição ao sol ou aos raios ultravioleta (UVA) durante o tratamento.
· Este medicamento deve ser usado com precaução devido ao risco de sonolência.
· A associação com outros sedativos não é recomendada (ver secção "Tomar ou utilizar outros medicamentos").
precauções
Antes de tomar este medicamento, informe o seu médico:
· Se você tem uma condição crônica dos brônquios e pulmões com tosse e expectoração.
· Se você tem uma doença crônica hepática (insuficiência hepática grave) ou os rins (insuficiência renal grave), o seu médico irá ajustar a dose para sua condição.
· Se tiver doença cardiovascular.
· Se você tem epilepsia.
· Se tiver mais de 65 anos (especialmente em casos de constipação crônica, dificuldade para urinar devido a um aumento do volume da próstata, hipotensão, tonturas ou sonolência).
· Se a criança sofre de asma, refluxo gastroesofágico.
Durante o tratamento, consulte o seu médico:
Se você tem a febre, com ou sem sinais de infecção (angina, ...), palidez ou sudorese.
Fale com o seu médico antes de tomar TOPLEXIL 0,33 mg xarope / ml.
Outros medicamentos e TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope.
Este medicamento contém um anti-histamínicos família antitussígenos, o oxomemazina.
Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada (ver secção "Posologia").
Não deve tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope com medicamentos contendo cabergolina ou quinagolido (utilizado para reduzir a produção excessiva de prolactina) (ver secção "Não tome TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope") .
Você deve evitar tomar medicamentos que contenham álcool para a duração do tratamento.
Deve esperar pelo menos 2 horas entre a toma TOPLEXIL 0,33 mg / ml e xarope de decisão protectores gastrointestinais, anti-ácidos ou carvão (usado para aliviar distúrbios digestivos).
Muitas outras drogas podem prejudicar a atenção e causar sonolência. Sua associação com TOPLEXIL 0,33 mg xarope / ml pode aumentar este efeito. Estes são derivados de morfina (utilizados contra a dor, tais como antitússico ou como parte da retirada da dependência de drogas), neurolépticos, benzodiazepinas (ansiolíticos), barbitúricos, hipnóticos (comprimidos para dormir), antidepressivos, anti-histamínicos sedativos, anti-hipertensivos e certas drogas contendo a talidomida e baclofeno.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope com alimentos e bebidas e álcool
Você deve evitar o consumo de bebidas alcoólicas ou tomar quaisquer medicamentos que contenham álcool durante o tratamento.
gravidez
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados de outra forma pelo seu médico, durante o primeiro trimestre da gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico rapidamente: só ele pode adaptar o tratamento para sua condição.
No final da gravidez, o abuso de este medicamento pode causar efeitos adversos no recém-nascido. Portanto, você deve sempre consultar seu médico antes de usar e nunca exceder a dose e duração do tratamento recomendado.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Devido às suas propriedades sedativas pronunciado a sua decisão deve ser evitado durante a lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento. Você não deve dirigir ou operar máquinas se você esta experiência. O risco de sonolência é aumentada se beber bebidas alcoólicas, medicamentos que contêm álcool, ou outras drogas sedativas (ver "Outros medicamentos e TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope").
TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope contém sódio e sacarose.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
Este medicamento contém 3,7 g de sacarose por dose de 5 mL e 7,3 g por dose de 10 ml a ser tidas em conta quando a dieta de baixo teor de açúcar ou diabetes.
Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 8,25 mg de sódio em 5 ml de xarope e 16,50 mg de sódio por 10 mL de xarope para ser consideradas em doentes submetidos a uma dieta pobre em sódio.
3. COMO TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?
Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 2 anos.
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico
Em adultos e crianças com mais de 40 kg (12 anos): A dose habitual é de 10 ml de xarope por dose 4 vezes ao dia.
Em crianças com idade entre 2 a 12: a dose diária depende do peso do seu filho:
· As crianças de 13 a 20 kg (de 2 a 6 anos), a dose é de 5 ml de xarope por dose, 2-3 vezes ao dia.
· Crianças de 20 a 30 kg (6 a 10): A dose é de 10 ml de xarope por dose, 2-3 vezes ao dia.
· Crianças de 30 a 40 kg (10 a 12): A dose é de 10 ml de xarope por dose, 3 a 4 vezes por dia.
Frequência de administração
As capturas devem ser renovadas apenas quando necessário, e espaçada, pelo menos, 4 horas.
Este medicamento pode causar sonolência. É melhor tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml noite xarope.
Método de administração
Este fármaco é administrado por via oral. Usar o copo distribuidor-fornecidos na caixa.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser curto (alguns dias) e limita aos tempos, quando a tosse ocorre.
Se a tosse persistir, consulte o seu médico.
Se tiver tomado mais TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope você deve:
Verifique com o seu médico ou emergências médicas.
A sobredosagem TOPLEXIL 0,33 mg / ml de xarope pode causar convulsões (especialmente em crianças), sonolência, alterações da consciência, coma.
Se você perder TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única se esqueceu de tomar;
Se parar de tomar TOPLEXIL 0,33 mg / ml xarope:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Interromper o tratamento e consulte um médico imediatamente
· Se você tem sinais de alergia à droga, tais como:
o vermelhidão da pele, eczema, manchas roxas na pele (púrpura),
o edema, inchaço súbito da face e / ou pescoço que pode causar dificuldade em respirar e colocá-lo em perigo (angioedema)
o desconforto brutal com queda significativa na pressão arterial (choque anafilático).
· Se você é uma reação exagerada da pele após a exposição à luz solar ou UV.
· Se você enviar uma diminuição em certas células do sangue: glóbulos brancos (neutropenia, agranulocitose), plaquetas (trombocitopenia) e glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).
O seguinte pode também ocorrer:
· Sonolência, vigilância queda, especialmente no início do tratamento.
· Falta de memória ou concentração, tonturas.
· Dificuldade em coordenar movimentos, tremores.
· Confusão, alucinações.
· boca seca, visão turva, dificuldade em urinar (retenção urinária), obstipação, palpitações do coração, queda significativa na pressão sanguínea quando se muda a pé por vezes responsável por vertigem e / ou desconforto (hipotensão ortostática).
Mais raramente, pode ocorrer sinais de excitação (agitação, nervosismo, insônia).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Armazenar a temperaturas não superiores a 25 ° C.
Conservar na embalagem original, protegido da luz.
Mantenha-se 6 meses após a primeira abertura.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O TOPLEXIL contém 0,33 mg / ml de xarope.
· O (a) substância (s) activa (s) é (são):
Oxomemazina ................................................. .................................................. ...................... 0,033 g
· L (s) outro (s) componente (s) é (são):
benzoato de sódio, glicerol, mono-hidrato de ácido cítrico, citrato de sódio, o composto de aroma de caramelo, caramelo (E150), solução de sacarose, de água purificada.
O TOPLEXIL 0,33 mg / ml, xarope e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de xarope em 150 ml de balão, 200 ml ou 250 ml (vidro castanho) com balde-concha (polipropileno).
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Nattermann Allee 1
D-50829 Colónia
FABLIBADRESSE2
ALEMANHA
ou
FAMAR LYON
Avenue du GERAL DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
supressor da tosse anti-histamínico
oxomemazina
. Apresentações . Composição . Indicações . Cons-indicações . Aviso . As interacções medicamentosas . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . As reacções adversas . léxico
TOPLEXIL: xarope (aroma de caramelo); Garrafa com 150 ml graduado copo de medição para 5 ml e 10 ml.
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açúcar TOPLEXIL: xarope (aroma de caramelo); Garrafa com 150 ml graduado copo de medição para 5 ml e 10 ml.
-
Sanofi-Aventis França laboratório
| p 5 mL | p 5 mL | |
| oxomemazina | 1,65 mg | 1,65 mg |
| sacarose | 3,7 g | |
| sódio | 8,26 mg |
dose habitual:
