AVISO
ANSM - Atualizado: 31/07/2017
Nome de drogas
100mg ADVILMED, comprimido revestido
ibuprofeno
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou dor.
O que é neste folheto?
1. O que ADVILMED 100 mg, comprimido revestido e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar comprimidos de 100mg revestido ADVILMED?
3. Como tomar comprimido revestido 100mg ADVILMED?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação ADVILMED 100mg comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ADVILMED 100mg comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: NO2B
Analgésico e OUTROS ANTIPIRÉTICOS
Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. É indicado em crianças de 20 kg a 30 kg (cerca de 6 anos para 11-12 anos), no tratamento de curto prazo de febre e / ou dor, como dores de cabeça, síndrome gripal, dor dentária, dores no corpo e menstruação dolorosa.
2. O QUE tomar antes ADVILMED 100mg comprimido revestido?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento
Nunca ADVILMED 100mg comprimido revestido:
· se você é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)
· Se você tem uma história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou uma droga relacionada, incluindo outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico (aspirina)
· se você tem uma história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras associadas ao tratamento anterior com AINEs,
· se você tem uma úlcera ou hemorragia do estômago ou do intestino na evolução ou recorrente
· se você tiver uma hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outro sangramento contínuo
· se você tiver úlcera gastrointestinal ou hemorragia gastrointestinal,
· se tiver uma doença grave do fígado,
· se você tem doença renal grave,
· se tiver uma doença cardíaca grave,
· se você tem lúpus eritematoso sistémico,
· se você tiver uma criança com menos de 6 anos, pois pode engolir e sufocar completamente.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Tome especial cuidado com comprimido revestido 100mg ADVILMED:
Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.
Medicamentos, tais qu'ADVILMED comprimido revestido de 100 mg pode aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são elevados.
Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.
Se você tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação devido ao estreitamento ou obstrução as artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo um derrame menor ou ataque isquémico transitório "AIT") ou se tem factores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de pressão arterial elevada, diabetes , colesterol alto, familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior ou se você fuma), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Advilmed 100 mg.
advertências especiais
Se você é uma mulher, ADVILMED 100mg comprimido revestido pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar comprimidos de 100mg revestido ADVILMED.
Quando administrado em idosos, esta droga é utilizada com precaução.
Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:
· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um anti-inflamatório não esteroidal ( ver "Não tome 100mg ADVILMED, comprimido revestido em casos seguinte " )
· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves,
· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)
· doença do coração, doença do fígado (incluindo a cirrose do fígado) ou rim
· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele,
· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (os SSRI tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina) drogas prevenção de coágulos de sangue tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar 100 mg comprimido revestido ADVILMED ( ver "Tomar ou utilizar outros medicamentos" )
· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed ( ver secção "Tomar ou usando outros medicamentos" ).
· de tendo fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE)
· crianças e adolescentes desidratados estão em risco de insuficiência renal. Procure o conselho de seu médico antes de usar ADVILMED 100mg comprimido revestido se a criança ou jovem não beber líquido ou de líquido perdido devido a vômitos contínuos ou diarreia.
Durante o tratamento se:
· de problemas de visão, informe o seu médico,
· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, ou sangue no vómito, fezes de coloração pretos), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· um surto de uma reacção alérgica grave: vermelhidão da pele, prurido, o tratamento e PARAR contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,
· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço ( ver secção "Efeitos secundários possíveis" ), PARE tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO MÉDICO EMERGÊNCIA.
Este produto contém um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina). Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina). |
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar comprimidos de 100mg revestido ADVILMED.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e 100 mg comprimido revestido ADVILMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar, além de comprimido revestido de 100 mg ADVILMED os seguintes medicamentos:
· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outros fármacos anti-inflamatórios
· corticosteróides
· anticoagulantes (tais como anticoagulantes / agentes anti-plaquetas tais como a aspirina (ácido acetilsalicílico), varfarina, heparina, ticlopidina injectável.
· lítio
· metotrexato
· As drogas que reduzem a pressão sanguínea (enzima conversora da angiotensina, tais angiotensina como captopril, diuréticos, beta-bloqueadores, tais como fármacos contendo o atenolol e antagonistas de angiotensina II tais como losartan)
· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina (aumento do risco de hemorragia gastrointestinal)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
· tenofovir disoproxil
comprimido revestido de 100 mg ADVILMED com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento é para a criança, no entanto, quando usado em casos excepcionais em mulheres em idade fértil que podem engravidar, devemos lembrar os seguintes fatos:
CONSELHO o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
gravidez
Durante o primeiro trimestre (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o primeiro dia de seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.
2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo plano cardiopulmonar renal, mesmo com uma dose única.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, este medicamento pode causar tonturas e visão turva
100mg ADVILMED, comprimido revestido contém sacarose
3. COMO TOMAR comprimido revestido 100mg ADVILMED?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
dosagem
ADAPTADO À CRIANÇA 20 KG 30 KG (aproximadamente 6 anos para 11-12 anos).
doenças dolorosas e / ou febris
Em crianças, a dose habitual é de 20 a 30 mg / kg / dia em 3 doses divididas por dia (a não exceder 30 mg / kg / dia).
Em crianças de 20 a 30 kg (cerca de 6 a 11 anos): 2 comprimidos (200 mg), repetida se necessário após 6 horas. Em todos os casos, não superior a 6 comprimidos por dia (600 mg).
Em crianças com mais de 30 kg (cerca de 11-12 anos): existem ensaios mais adequados.
Os idosos correm maior risco de efeitos adversos, utilizar a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.
Método de administração
Por via oral.
Engula o comprimido sem mastigar, com um grande copo de água.
Os comprimidos são preferivelmente feita durante uma refeição.
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.
Eles devem ser espaçadas pelo menos 6 horas.
Duração do tratamento
Em crianças e adolescentes, se a medicação é necessária mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, é aconselhável consultar o seu médico.
Se você sentir que o efeito de ADVILMED 100mg comprimido revestido é demasiado forte ou demasiado fraco: Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado comprimido revestido de 100 mg mais ADVILMED do que deveria
Em caso de overdose acidental ou intoxicação, parar de tratar e prontamente ver um médico OR Serviço de Emergência Médica.
Os sintomas de uma decisão mais importante do que a dose recomendada (overdose) incluem: tonturas, dor abdominal, náuseas, vómitos, tonturas, sonolência, dor de cabeça, convulsões, perda de consciência, dificuldade respiratória ( "dispnéia" ), depressão respiratória, queda anormal da pressão sanguínea ( "hipotensão"), insuficiência renal, anormalmente elevada acidez do sangue ( "acidose metabólica"), aumento anormal no nível de potássio no sangue ( "hipercalemia"), anormal função hepática.
Se você perder ADVILMED 100mg comprimido revestido
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar
Se parar de tomar comprimidos de 100mg revestido ADVILMED
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Medicamentos, tais qu'ADVILMED comprimido revestido de 100 mg pode aumentar o risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), angina de peito ou enfarte.
Podem ocorrer reacções alérgicas:
· Pele: erupção cutânea (rash, "rash maculopapular", "eritema multiforme", "púrpura"), prurido ( "coceira"), edema, agravamento da urticária crônica, edema facial,
· respiratório, tipo de asma, dificuldades respiratórias ( "broncoespasmo"), sibilos ou dificuldade respiratória ( "dispneia").
· Generalizada: inchaço súbito da face e do pescoço com dificuldade respiratória (angioedema), reacções anafilácticas, reacção de hipersensibilidade.
Em alguns casos raros, é possível que ocorra sangramento, perfuração gastrointestinal ou uma úlcera péptica (dor abdominal, dor abdominal superior, sangue de descarga através da boca ( "hematêmese") ou nas fezes, fezes de coloração negra ( "melena"), exacerbação da doença inflamatória do intestino ( "colite") ou a doença de Crohn (ver "Tome especial cuidado com comprimido revestido de 100 mg ADVILMED"). Estes são d ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.
Pode excepcionalmente ser observado dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vômitos e rigidez do pescoço: sintomas de meningite.
Muito raramente podem ocorrer manifestações de pele bolhosa ou mucosa (queima com vermelhidão com bolhas, bolhas, úlceras ( "Síndrome de Lyell" e "síndrome de Stevens-Johnson")).
Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.
Em todos estes casos, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
Durante o tratamento, é possível que ocorra:
· alterações digestivas: dor abdominal, vômitos, náuseas, diarréia, constipação, flatulência, indigestão ( "dispepsia"), distensão abdominal, gastrite,
· excepcionalmente, vertigem, tonturas e dor de cabeça, distúrbios oculares raras, diminuição significativa na urina, presença anormal de sangue na urina ( "hematúria") e de proteína na urina (proteinúria ""), insuficiência renal, e outras doenças renais ( "nefrite intersticial," "síndrome nefrótica", "necrose papilar").
Em todos esses casos, você deve informar o seu médico.
alterações Excepcionalmente, foram observadas da função hepática ou contagem de sangue (níveis de células anormalmente baixo de sangue: glóbulos brancos do sangue ( "agranulocitose", "leucopenia") ou células vermelhas do sangue ( "anemia", "anemia aplástica" "anemia hemolítica", diminuição do hematócrito e da hemoglobina), ou de plaquetas ( "trombocitopenia") que pode ser grave.
Outros efeitos secundários raros:
· Nervosismo, zumbido,
· úlceras orais,
· anormalmente pressão arterial elevada ( "pressão")
· insuficiência cardíaca
· problemas de fígado sintomas podem incluir amarelamento da pele e do branco dos olhos ( "icterícia"), hepatite,
· edema periférico, inchaço.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ADVILMED 100mg comprimido revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O ADVILMED contém 100mg comprimido revestido
· A substância activa é:
Ibuprofeno ................................................. .................................................. ................... 100mg
Para um comprimido revestido.
· Os outros componentes são: amido de milho, sílica coloidal anidra, amido pré-gelatinizado, o ácido esteárico. Revestimento: sacarose, Macrogol 600, batata amido oxidado (Perfectamyl Gel 45), povidona, polissorbato 80, talco, carbonato de cálcio, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E 171), a cera de carnaúba, tinta preto S-1-17823 Opacode
O ADVILMED 100mg, comprimido e conteúdo do recipiente revestido
Aspecto de 100 mg ADVILMED e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido. box 30
Titular da Autorização de comercialização
FAMÍLIA PFIZER SAÚDE
23-25 AVENUE DO DOUTOR LANNELONGUE
75014 PARIS
Operador da autorização no mercado
FAMÍLIA PFIZER SAÚDE
23-25 AVENUE DO DOUTOR LANNELONGUE
75014 PARIS
fabricante
Pfizer Consumer MANUFACTURING ITALY SRL
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia - LT
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
"O QUE FAZER SE FEVER":
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
Em crianças de 20 a 30 kg (cerca de 6 anos para 11-12 anos): se os sintomas que provoca são muito incómodas, você pode tomar um medicamento que contém ibuprofeno de acordo com as doses indicadas.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea)
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor retorna regularmente,
· Se for acompanhada de febre,
· Se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.