AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/07/03
Nome de drogas
lactentes e crianças ADVILMED frasco suspensão de 20 mg / 1 mL por via oral
ibuprofeno
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir menos bem: - após 24 horas em crianças de 3 meses a 6 meses - após 3 dias em crianças com mais de 6 meses e adolescentes.
O que é neste folheto?
1. Que a lactentes e crianças ADVILMED 20 mg / ml de um frasco de suspensão oral, e os casos em que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar BEBÊS E CRIANÇAS ADVILMED 20 mg / 1 ml de suspensão oral em uma garrafa?
3. Como tomar ADVILMED lactentes e crianças de 20 mg / 1 ml de suspensão oral em um frasco?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. lactentes e crianças Armazenando ADVILMED 20 mg / 1 ml de suspensão oral em um frasco?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ADVILMED lactentes e crianças de 20 mg / 1 mL de suspensão oral frasco E QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: NO2B
Analgésico e OUTROS ANTIPIRÉTICOS
Este medicamento contém ibuprofeno. É indicado em lactentes e crianças de 3 meses a 12 anos (cerca de 30 kg) para o tratamento de febre e / ou a dor, tais como dor de cabeça, sintomas de gripe, dores de dentes, dor.
2. Quais são os tomar, antes de ADVILMED crianças e bebés 20 mg / 1 mL de suspensão oral em um frasco?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento
lactentes nunca ADVILMED e crianças de 20 mg / 1 mL para frascos de suspensão oral:
· se você é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)
· Se você tem uma história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou uma droga relacionada, incluindo outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico (aspirina)
· se você tem uma história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras associadas ao tratamento anterior com AINEs,
· se você tem uma úlcera ou hemorragia do estômago ou do intestino na evolução ou recorrente
· se você tiver uma hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outro sangramento contínuo
· se você tiver úlcera gastrointestinal ou hemorragia gastrointestinal,
· se tiver uma doença grave do fígado,
· se você tem doença renal grave,
· se tiver uma doença cardíaca grave,
· se você tem lúpus eritematoso sistémico,
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Tome especial cuidado com ADVILMED lactentes e crianças:
Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.
Medicamentos, tais crianças e lactentes qu'ADVILMED poderia aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são elevados.
Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.
Se você tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação devido ao estreitamento ou obstrução as artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo um derrame menor ou ataque isquémico transitório "AIT") ou se tem factores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de pressão arterial elevada, diabetes , colesterol alto, familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior ou se você fuma), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar crianças e bebés Advilmed.
advertências especiais
Se você é uma mulher, lactentes e crianças ADVILMED 20mg / 1ml garrafa suspensão oral pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CRIANÇAS ADVILMED e crianças 20mg / 1ml garrafa suspensão oral.
Quando administrado em idosos, esta droga é utilizada com precaução.
Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
Este medicamento contém glicerol e pode causar dores de cabeça e distúrbios digestivos (diarréia).
Este medicamento contém um corante azo (E124) e podem causar reacções alérgicas.
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:
· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um não-esteróide anti-inflamatório (ver "Não tome BEBÉS E CRIANÇAS ADVILMED nos seguintes casos ")
· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves,
· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)
· doença do coração, doença do fígado (incluindo a cirrose do fígado) ou rim
· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele,
· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (os SSRI tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina) drogas prevenção de coágulos de sangue tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar bebés e crianças (ver "Tomar ou utilizar outros medicamentos") ADVILMED
· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed (ver secção "Tomar ou usando outros medicamentos").
· Tomando fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE)
· crianças e adolescentes desidratados estão em risco de insuficiência renal. Procure o conselho de seu médico antes de usar BEBÊS ADVILMED e crianças de 20 mg / 1 ml, se a criança ou jovem não beber líquido ou de líquido perdido devido a vômitos contínuos ou diarreia.
Durante o tratamento se:
· de problemas de visão, informe o seu médico,
· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, ou sangue no vómito, sangue nas fezes ou preto fezes de coloração), descontinuar o uso e procuram aconselhamento médico imediatamente OU EMERGÊNCIA MÉDICA SERVIÇO,
· um surto de uma reacção alérgica grave: vermelhidão da pele, prurido, o tratamento e PARAR contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,
· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço ( ver secção "Efeitos secundários possíveis" ), PARE tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO MÉDICO EMERGÊNCIA.
Este produto contém um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina). Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina). |
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar lactentes e crianças ADVILMED 20 mg / 1 ml suspensão oral em uma garrafa
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e lactentes e crianças ADVILMED frasco suspensão de 20 mg / 1 mL por via oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, além de ADVILMED lactentes e crianças:
· A aspirina (ácido acetilsalicílico) (cujo efeito pode ser diminuída por ibuprofeno) ou outros fármacos anti-inflamatórios
· corticosteróides
· anticoagulantes (tais como anticoagulantes / agentes anti-plaquetas tais como a aspirina (ácido acetilsalicílico), varfarina, heparina, ticlopidina injectável.
· lítio
· metotrexato
· As drogas que reduzem a pressão sanguínea (enzima conversora da angiotensina, tais angiotensina como captopril, diuréticos, beta-bloqueadores, tais como fármacos contendo o atenolol e antagonistas de angiotensina II tais como losartan)
· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina (aumento do risco de hemorragia gastrointestinal))
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
· tenofovir disoproxil
lactentes e crianças ADVILMED frasco suspensão de 20 mg / 1 mL por via oral com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento é para lactentes e crianças. No entanto, quando usado em circunstâncias excepcionais, por uma mulher que pode estar grávida, você deve se lembrar o seguinte:
gravidez
Durante o primeiro trimestre (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o primeiro dia de seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.
2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo plano cardiopulmonar renal, mesmo com uma dose única.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, este medicamento pode causar tonturas e visão turva
suspensão oral lactentes ADVILMED e crianças de 20 mg / ml de um frasco contém sacarose, glicerol, sorbitol, cochonilha vermelha A.
3. Como ADVILMED lactentes e crianças de 20 mg / ml de um frasco de suspens oral?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas
Reservados para lactentes e crianças, de 3 meses a 12 anos (aproximadamente 30 kg).
A dose habitual é de 20 a 30 mg / kg / dia em 3 a 4 doses não superiores a 30 mg / kg / dia.
O fármaco é administrado por via oral a seringa (formou-se em kg), que fornece uma dose de 7,5 mg / kg por dose.
A dose para uma saída é obtido por tiragem à suspensão puxando o êmbolo da seringa para uso oral para a graduação corresponde ao peso da criança.
Para cada tiro:
· até 25 kg: encher a seringa para a graduação indicando o peso da criança.
· entre 25 e 30 kg: enchimento de uma primeira seringa para a graduação de 25 kg, em seguida, novamente para cima para uma igual ao peso da criança (por exemplo, uma criança total de 30 kg: enchimento de um primeiro a seringa até que a graduação de 25 kg, em seguida, uma segunda vez até que a graduação 5 kg);
· para além de 30 kg: existem formas farmacêuticas mais convenientes.
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Método de administração
Por via oral.
Agite antes de usar.
Beber água após a absorção da solução.
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.
Eles devem ser espaçadas pelo menos 6 horas.
Duração do tratamento
Em crianças de 3 meses a 6 meses, se a medicação é necessária mais de 24 horas, ou se os sintomas piorarem, é aconselhável consultar o seu médico.
Em crianças com mais de 6 meses e adolescentes, se a medicação é necessária mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, é aconselhável consultar o seu médico.
Se você sentir que o efeito de ADVILMED crianças e bebés, é muito forte ou muito fraca: Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tiver tomado mais crianças ADVILMED E CRIANÇAS frasco suspensão de 20 mg / 1 ml oral que você deve
Em caso de overdose acidental ou intoxicação, parar de tratar e prontamente ver um médico OR Serviço de Emergência Médica.
Os sintomas de uma maior ingestão de suspensão oral do que a dose recomendada (overdose) incluem: tonturas, dor abdominal, náuseas, vómitos, tonturas, sonolência, dor de cabeça, convulsões, perda de consciência, dificuldade respiratória ( "dispnéia "), depressão respiratória, queda anormal da pressão sanguínea (" hipotensão "), insuficiência renal, anormalmente elevada acidez do sangue (" acidose metabólica "), aumento anormal no nível de potássio no sangue (" hipercalemia "), anormal função hepática
Se você perder ADVILMED lactentes e crianças de 20 mg / 1 ml suspensão oral em uma garrafa
Não dar uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de dar
Se parar de tomar lactentes e crianças ADVILMED frasco suspensão de 20 mg / 1 ml por via oral
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Medicamentos, tais crianças e lactentes qu'ADVILMED poderia aumentar o risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), angina ou acidente vascular cerebral.
Podem ocorrer reacções alérgicas:
· Pele: erupção cutânea (rash, "rash maculopapular", "eritema multiforme", "púrpura"), prurido ( "coceira"), edema, urticária, urticária crônica piores, edema facial
· respiratório, tipo de asma, dificuldades respiratórias ( "broncoespasmo"), sibilos ou dificuldade respiratória ( "dispneia")
· Generalizada: inchaço súbito da face e do pescoço com dificuldade respiratória (angioedema), reacções anafilácticas, reacção de hipersensibilidade.
Em casos raros, é possível que ocorra hemorragia, perfuração gastrointestinal ou úlcera péptica (dor abdominal, dor abdominal superior, a rejeição do sangue da boca ( "hematêmese") ou fezes, fezes cor preta ( "melena"), exacerbação de doença inflamatória intestinal ( "colite") ou a doença de Crohn, hemorragia gastrointestinal (ver "Tome especial cuidado com crianças ADVILMED e crianças). Aqueles -ci são ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.
Pode excepcionalmente ser observado dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vômitos e rigidez do pescoço: sintomas de meningite.
Muito raramente podem ocorrer manifestações de pele bolhosa ou mucosa (queima com vermelhidão com bolhas, bolhas, úlceras ( "Síndrome de Lyell" e "síndrome de Stevens-Johnson")).
Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.
Em todos estes casos, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
Durante o tratamento, é possível que ocorra:
· alterações digestivas: dor abdominal, vômitos, náuseas, diarréia, constipação, flatulência, indigestão ( "dispepsia"), distensão abdominal, gastrite,
· excepcionalmente, vertigem, tontura, dor de cabeça, distúrbios oculares raras, diminuição significativa na urina, presença anormal de sangue na urina ( "hematúria") e de proteína na urina (proteinúria ""), insuficiência renal, e outra doença renal ( "nefrite intersticial," "síndrome nefrótica", "necrose papilar").
Em todos esses casos, você deve informar o seu médico.
alterações Excepcionalmente, foram observadas da função hepática ou contagem de sangue (níveis de células anormalmente baixo de sangue: glóbulos brancos do sangue ( "agranulocitose", "leucopenia") ou células vermelhas do sangue ( "anemia", "anemia aplástica" "anemia hemolítica", diminuição do hematócrito e da hemoglobina), ou de plaquetas ( "trombocitopenia")), que pode ser severa.
Outros efeitos secundários raros:
· nervosismo, zumbido,
· úlceras na boca,
· anormalmente pressão arterial elevada ( "pressão"),
· insuficiência cardíaca,
· problemas de fígado: os sintomas podem incluir amarelamento da pele e do branco dos olhos ( "icterícia"), hepatite,
· edema periférico, inchaço.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Conservação de lactentes e crianças ADVILMED 20 mg / ml de um frasco de suspens oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade na data de vencimento garrafa corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Depois de abrir a garrafa, não guarde a garrafa mais de 6 meses.
Não use este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém a lactentes e crianças ADVILMED frasco suspensão de 20 mg / 1 mL por via oral
· A substância activa é:
Ibuprofeno ................................................. .................................................. ................. 20,00mg
· Os outros componentes são: solução de sacarose, glicerol, sorbitol a 70 por cento (cristalizável), polissorbato 80, benzoato de sódio, ácido cítrico anidro, edetato de sódio, goma goma xantana, aroma de morango (contendo vanilina), sabor artificial, acessulfame de potássio, o vermelho de cochonilha a e água purificada.
O recém-nascidos e crianças ADVILMED 20 mg / ml de um frasco de suspens oral e os conteúdos do recipiente
Este medicamento está numa suspensão oral. 200 ml garrafa.
Titular da Autorização de comercialização
FAMÍLIA PFIZER SAÚDE
23-25 AVENUE DO DOUTOR LANNELONGUE
75014 PARIS
Operador da autorização no mercado
FAMÍLIA PFIZER SAÚDE
23-25 AVENUE DO DOUTOR LANNELONGUE
75014 PARIS
fabricante
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
"O QUE FAZER SE FEVER":
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
Em lactentes (menos de 2 anos):
o A febre pode ser perigoso:
ela implica um risco de convulsões se ele sobe muito e muito rápido,
isso implica um risco de desidratação.
o O que fazer:
despir a criança (uma criança nua numa sala a 20 ° C sem risco)
submeter-se a beber frequentemente (algumas crianças beber muito pouco, mas muito frequentemente)
opcionalmente, um mergulho na água cuja temperatura é inferior a 2 ° C mais elevada do que a criança,
torná-lo um medicamento contra a febre, depois de garantir que o medicamento é adequado para o peso do bebê, observando as doses indicadas.
o O que não fazer:
cobrir a criança, o que aumenta o risco de convulsões e desidratação,
colocar "em uma dieta".
o Consulte um médico:
Nos seguintes horas, se a temperatura aumenta para mais de 38,5 ° C e se ele é acompanhado por outras anomalias: um comportamento anormal (gritos, choro, sonolência), vómitos, diarreia.
Em crianças com mais de 2 anos:
Se os sintomas que provoca são muito incómodas, você pode dar um medicamento contra a febre depois de garantir que o medicamento é adequado para o peso da criança, respeitando as doses indicadas.
No entanto:
se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea), ou se a temperatura permanece mais de 3 dias ou se piorar, consulte um médico
Se dores de cabeça se tornar violento, em caso de vômito, consulte um médico imediatamente.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
Consulte um médico:
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se as dores ocorrem regularmente,
· Se acompanhada de febre,
· Se eles acordar seu filho à noite,