AVISO
ANSM - Atualizado: 17/08/2017
Nome de drogas
400mg ADVIL, comprimido revestido
ibuprofeno
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir menos bem - após 3 dias em adolescentes - após 3 dias em caso de febre ou dor de cabeça, e 5 dias em caso de dor no adultos.
O que é neste folheto?
1. O que ADVIL 400 mg, comprimido revestido e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ADVIL 400 mg, comprimido revestido?
3. Como tomar 400mg Advil, comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação ADVIL 400mg, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE 400mg Advil, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: N02B
Analgésico e OUTROS ANTIPIRÉTICOS
Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno.
É indicado em adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 11-12 anos) no tratamento de curta duração de febre e / ou a dor, tais como dor de cabeça, dor de dentes, estados gripe , dores e menstruação dolorosa.
É indicado em adultos, depois de, pelo menos, uma opinião médica, no tratamento de ligeira a moderada ataques de enxaqueca com ou sem aura.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ADVIL 400 mg, comprimido revestido?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento
Nunca ADVIL 400 mg, comprimido revestido:
· se você é alérgico ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)
· Se você tem uma história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou uma droga relacionada, incluindo outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico (aspirina)
· se você tem uma história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras associadas ao tratamento anterior com AINEs,
· se você tem uma úlcera ou hemorragia do estômago ou do intestino na evolução ou recorrente
· se você tem hemorragia gastrointestinal ou uma história de hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outro sangramento contínuo
· se tiver uma doença grave do fígado,
· se você tem doença renal grave,
· se tiver uma doença cardíaca grave,
· se você tem lúpus eritematoso sistémico,
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Tome especial cuidado com 400mg Advil, comprimido revestido:
Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.
Medicamentos, tais 400mg Advil, comprimido revestido pode aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são elevados.
Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.
Se você tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou se você teve um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação devido ao estreitamento ou obstrução as artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo um derrame menor ou ataque isquémico transitório "AIT") ou se tem factores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de pressão arterial elevada, diabetes , colesterol alto, familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior ou se você fuma), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Advil 400 mg.
advertências especiais
Se você é uma mulher, ADVIL 400 mg, comprimido revestido pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ADVIL 400 mg, comprimido revestido.
Quando administrado em idosos, esta droga é utilizada com precaução.
Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:
· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um anti-inflamatório não esteroidal ( ver "Não tome ADVIL 400mg, comprimido revestido em casos seguinte " )
· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves,
· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)
· doença do coração, doença do fígado (incluindo a cirrose do fígado) ou rim
· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele,
· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (os SSRI tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina) drogas prevenção de coágulos de sangue tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar 400mg Advil, comprimido revestido ( ver "Tomar ou utilizar outros medicamentos" )
· fazendo uma droga anti-inflamatória (NSAID)
· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed ( ver secção "Tomar ou usando outros medicamentos" ).
· crianças e adolescentes desidratados estão em risco de insuficiência renal. Procure o conselho de seu médico antes de usar ADVIL 400 mg se o adolescente não beber líquido ou de líquido perdido devido a vômitos contínuos ou diarreia.
Durante o tratamento se:
· de problemas de visão, informe o seu médico,
· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, ou sangue no vómito, fezes de coloração pretos), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· um surto de uma reacção alérgica grave: vermelhidão da pele, prurido, o tratamento e PARAR contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,
· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço ( ver secção "Efeitos secundários possíveis" ), PARE tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO MÉDICO EMERGÊNCIA.
Este produto contém um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina). Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina). |
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar ADVIL 400 mg, comprimido revestido.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e 400mg Advil, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar, além de 400mg Advil, comprimido revestido dos seguintes medicamentos:
· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outros fármacos anti-inflamatórios
· corticosteróides
· anticoagulantes (tais como anticoagulantes / agentes anti-plaquetas tais como a aspirina (ácido acetilsalicílico), varfarina, heparina, ticlopidina injectável.
· lítio
· metotrexato
· As drogas que reduzem a pressão sanguínea (enzima conversora da angiotensina, tais angiotensina como captopril, diuréticos, beta-bloqueadores, tais como fármacos contendo o atenolol e antagonistas de angiotensina II tais como losartan)
· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina (aumento do risco de hemorragia gastrointestinal))
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
· tenofovir disoproxil
ADVIL 400mg comprimido revestido com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Durante o primeiro trimestre (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o primeiro dia de seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.
2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo plano cardiopulmonar renal, mesmo com uma dose única.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, este medicamento pode causar tonturas e visão turva
ADVIL 400mg, comprimido revestido contém sacarose
3. COMO TOMAR 400mg Advil, comprimido revestido?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
dosagem
doenças dolorosas e / ou febris
Adequado para adultos e crianças com peso superior a 30 kg (11-12 anos).
A dose habitual é de um comprimido de 400 mg por dose, se necessário repetir a cada 6 a 8 horas, não superior a 3 comprimidos de 400 mg por dia (1200 mg por dia).
O comprimido de 400 mg é para a dor ou para um mais intenso ou febre não é aliviada por um comprimido contendo 200 mg de ibuprofeno.
Os idosos correm maior risco de efeitos adversos, utilizar a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Não exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias para a febre, 5 dias para a dor).
A dosagem máxima é de 3 comprimidos por dia (1200 mg).
Se ataque de enxaqueca
RESERVADO PARA ADULTOS
Um comprimido de 400 mg, logo que possível, desde o início da crise.
Se um paciente não é aliviado após a primeira dose, uma segunda dose não deve ser tomado durante o mesmo ataque. No entanto, a crise pode ser tratada com um outro tratamento que não é um anti-inflamatório não esteróide ou aspirina.
Se a dor reaparece uma segunda dose pode ser feita desde que cumpra um intervalo de 8 horas entre as 2 doses.
Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
Por via oral.
Engula o comprimido sem mastigar, com um grande copo de água.
Os comprimidos são preferivelmente feita durante uma refeição
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.
Eles devem ser espaçadas pelo menos 6 horas.
Duração do tratamento
Em adolescentes, se a medicação é necessária mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, é aconselhável consultar o seu médico.
Em adultos, a duração de utilização é limitada a: · 3 dias em caso de febre, · 3 dias em enxaqueca · 5 dias em caso de dor. |
Em adultos, se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou se piorarem ou após a ocorrência de uma nova desordem, informe o seu médico.
Se a duração do tratamento da enxaqueca não deve ser superior a 3 dias.
Se os sintomas persistirem ou agravar-se se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.
Se você sentir que o efeito de ADVIL 400 mg comprimido revestido é demasiado forte ou demasiado fraco: Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais do que 400mg Advil, comprimido revestido do que deveria
Em caso de overdose acidental ou intoxicação, parar de tratar e prontamente ver um médico OR Serviço de Emergência Médica.
Os sintomas de uma decisão mais importante do que a dose recomendada (overdose) incluem: tonturas, dor abdominal, náuseas, vómitos, tonturas, sonolência, dor de cabeça, convulsões, perda de consciência, dificuldade respiratória ( "dispnéia" ), depressão respiratória, queda anormal da pressão sanguínea ( "hipotensão"), insuficiência renal, anormalmente elevada acidez do sangue ( "acidose metabólica"), aumento anormal no nível de potássio no sangue ( "hipercalemia"), anormal função hepática.
Se você perder ADVIL 400 mg, comprimido revestido
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar ADVIL 400 mg, comprimido revestido
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Medicamentos, tais 400mg Advil, comprimido revestido pode aumentar o risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), angina de peito ou enfarte.
Podem ocorrer reacções alérgicas:
· Pele: erupção cutânea (rash, "rash maculopapular", "eritema multiforme", "púrpura"), prurido ( "coceira"), edema, agravamento da urticária crônica, edema facial
· respiratório, tipo de asma, dificuldades respiratórias ( "broncoespasmo"), sibilos ou dificuldade respiratória ( "dispneia")
· Geral: inchaço súbito da face e do pescoço com dificuldade em respirar (angioedema) anafilaxia, reacção de hipersensibilidade.
Em alguns casos raros, é possível que ocorra sangramento, perfuração gastrointestinal ou uma úlcera péptica (dor abdominal, dor abdominal superior, sangue de descarga através da boca ( "hematêmese") ou nas fezes, fezes de coloração preto ( "melena")), exacerbação de doença inflamatória intestinal ( "colite") ou a doença de Crohn (ver "Tome especial cuidado com 400mg Advil, comprimido revestido"). Estes são ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.
Pode excepcionalmente ser observado dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vômitos e rigidez do pescoço: sintomas de meningite.
Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.
Muito raramente podem ocorrer manifestações de pele bolhosa ou mucosa (queima com vermelhidão com bolhas, bolhas, úlceras ( "Síndrome de Lyell" e "síndrome de Stevens-Johnson")).
Em todos estes casos, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
Durante o tratamento, é possível que ocorra:
· alterações digestivas: dor abdominal, vômitos, náuseas, diarréia, constipação, flatulência, indigestão ( "dispepsia"), distensão abdominal, gastrite,
· excepcionalmente, vertigem, tontura, dor de cabeça, distúrbios oculares raras, diminuição significativa na urina, presença anormal de sangue na urina ( "hematúria") e de proteína na urina (proteinúria ""), a insuficiência renal e outras doença renal ( "nefrite intersticial," "síndrome nefrótica", "necrose papilar").
Em todos esses casos, você deve informar o seu médico.
alterações Excepcionalmente, foram observadas da função hepática ou contagem de sangue (níveis de células anormalmente baixo de sangue: glóbulos brancos do sangue ( "agranulocitose", "leucopenia") ou células vermelhas do sangue ( "anemia", "anemia aplástica" "anemia hemolítica", diminuição do hematócrito e da hemoglobina), ou de plaquetas ( "trombocitopenia")), que pode ser severa.
Outros efeitos secundários raros:
· Nervosismo, zumbido,
· Úlceras na boca,
· Pressão arterial anormalmente alta ( 'hipertensão')
· Insuficiência cardíaca,
· Problemas de fígado: os sintomas podem incluir amarelamento da pele e do branco dos olhos ( "icterícia"), hepatite,
· O edema periférico, inchaço.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR 400mg Advil, comprimido revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O ADVIL contém 400mg, comprimido revestido
· A substância activa é:
Ibuprofeno ................................................. .................................................. .................. 400mg
Para um comprimido revestido
· Os outros ingredientes são:
Núcleo: amido de milho, amido pré-gelatinizado, sílica anidra coloidal, o ácido esteárico. Revestimento: batata oxidado amido de sacarose, (Perfectamyl 45), polissorbato 80, macrogol 6000, povidona, óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E 171), carbonato de cálcio, talco, cera de carnaúba, a tinta preta Opacode S-1-17823 (goma-laca, óxido de ferro negro (E172), álcool n-butílico, água purificada, propilenoglicol, álcool isopropílico, hidróxido de amónio).
O ADVIL 400mg, comprimido revestido e conteúdo do recipiente
400mg aspecto ADVIL e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido. Caixa 10 ou 14 comprimidos.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
FAMÍLIA PFIZER SAÚDE
23-25 AVENUE DO DOUTOR LANNELONGUE
75014 PARIS
Operador da autorização no mercado
FAMÍLIA PFIZER SAÚDE
23-25 AVENUE DO DOUTOR LANNELONGUE
75014 PARIS
fabricante
Pfizer Consumer MANUFACTURING ITALY SRL
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia - LT
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
"O QUE FAZER SE FEVER":
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C.
Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
Em adultos e em crianças com mais de 30 kg (aproximadamente 11-12 anos): se os sintomas que provoca são muito incômodo, você pode tomar um medicamento que contém ibuprofeno de acordo com as doses indicadas.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea)
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor retorna regularmente,
· Se for acompanhada de febre,
· Se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
Dor de cabeça ou dor de cabeça? · Dor de cabeça com duração de algumas horas a 3 dias (sem dor entre os ataques). · Pelo menos 5 ataques em sua vida · dor de cabeça com pelo menos dois dos seguintes: o Localizadas em um lado da cabeça; o Pulsátil (aqui tapinha na cabeça); o Intensidade da dor moderada a severa; o Dor agravada pela actividade física (para cima ou para baixo escadas por exemplo). · A dor de cabeça é acompanhada por pelo menos um dos seguintes: o náuseas e / ou vómitos; o desconforto à luz (fotofobia) e / ou ruído (fonofobia). Uma resposta positiva a 3 ou 4 destas perguntas significa que você é provável ou definitivamente enxaqueca. |
SEU tratamento é eficaz?
· Você está aliviado significativamente 2 horas depois de tomar?
· Este medicamento é bem tolerado?
· Você está usando um único consumo de drogas?
· Tomar esta medicação que lhe permite retomar suas atividades normais 2 horas depois de tomar?