AVISO
ANSM - Atualizado: 29/04/2016
Nome de drogas
Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos
O cálcio e o colecalciferol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou depois, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película, E PARA QUE É UTILIZADO PARA
2. Quais são os tomar, antes de Caltrate VITAMINA D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película?
3. COMO tomar vitamina D3 Caltrate 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O que Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película, E PARA QUE É UTILIZADO PARA
Classificação terapêutica
CÁLCIO EM ASSOCIAÇÃO COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
indicações
Este medicamento contém cálcio e vitamina D3, que facilita a absorção de cálcio a partir do intestino e a sua fixação ao osso.
Ele é usado:
· no tratamento de deficiências de cálcio e vitamina D nos idosos,
· em associação com o tratamento de osteoporose quando a ingestão de cálcio e vitamina D é suficiente.
2. Quais são os tomar, antes de Caltrate VITAMINA D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca tomar Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película, nos seguintes casos:
· Se você é alérgico a vitamina D ou qualquer um dos outros componentes do Caltrate vitamina D3.
· se tiver uma quantidade de cálcio no sangue anormalmente elevado (hipercalcemia), e / ou eliminação excessiva de cálcio na urina (hipercalciúria)
· se você sofre de pedras nos rins (litíase cálcio)
· se você sofre de ingestão excessiva de vitamina D (hipervitaminose D)
precauções; advertências especiais
Ter um cuidado especial com a vitamina D3 Caltrate 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película:
· No caso de tratamento prolongado com Caltrate vitamina D3, é necessário controlar regularmente a quantidade de cálcio no sangue (cálcio no soro). Este controlo é particularmente importante nos idosos e em tratamento associado com glicósidos cardíacos ou diuréticos básicos.
Dependendo dos resultados, o seu médico poderá necessitar de reduzir ou interromper o tratamento.
· Se você costuma ter pedras nos rins.
· Se o seu médico lhe disse que você está sofrendo de insuficiência renal.
· Se o seu médico lhe disse que você sofre de sarcoidose
· Se você está parado e você está sofrendo de uma diminuição da massa óssea (osteoporose)
· Se estiver a tomar outros medicamentos que contenham vitamina D3 ou cálcio
Interacções com outros fármacos
Tomar com outros medicamentos:
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em particular, deverá informar o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes:
· tiazidas,
· corticosteróides sistemicamente,
· um tratamento de base de resina de troca iónica tal como colestiramina ou laxantes, tais como óleo de parafina,
· antibióticos da família das tetraciclinas no caso da administração simultânea. Recomenda-se a mudança que as tetraciclinas, pelo menos, 2 horas antes ou quatro a seis horas após a ingestão oral de cálcio,
· um tratamento à base de digitalis no caso da administração simultânea. Você vai então ser monitorizados regularmente (ECG e níveis séricos de cálcio)
· tratamento com bisfosfonato ou fluoreto de sódio. Recomenda-se a deslocar tendo Caltrate vitamina D3 de pelo menos 3 horas a absorção gastrointestinal pode ser reduzida.
Interações com alimentos e bebidas
Alimentos e Bebidas
Nas duas horas antes de tomar Caltrate vitamina D3, deve-se evitar a ingestão de alimentos que contêm ácido ácido oxálico (encontrado no espinafre e ruibarbo) ou ácido fítico (encontrados em grãos integrais) que pode inibir a absorção de cálcio.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez - Amamentação
Na gravidez, a dose diária não deve exceder 1500 mg de cálcio e 600 UI de vitamina D, um comprimido diariamente.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
O efeito de Caltrate Vitamina D3 sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não foi estudado. No entanto, sem efeitos são conhecidos nem esperados.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO tomar vitamina D3 Caltrate 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Sempre exactamente como o seu médico. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Caltrate vitamina D3 é a forma de comprimidos revestidos por película para ser tomado por via oral.
A dose habitual é de 2 comprimidos por dia, para ser engolidas com um copo cheio de água.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se levar mais Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película do que deveria
Ao tomar uma dose excessiva de Caltrate vitamina D3, podem ocorrer os seguintes sintomas: anorexia, sede excessiva, náuseas, vômitos, constipação, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, distúrbios mentais, aumento do volume de urina, dor óssea , pedras nos rins.
Se prolongada sobredosagem, calcificações pode ocorrer em vasos ou tecidos.
Em casos de parada cardíaca overdose significativa pode ocorrer.
Se ocorrerem tais efeitos, pare de tomar Caltrate vitamina D3 imediatamente e informe o seu médico que irá tomar as medidas adequadas.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se se esquecer de tomar Caltrate vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Caltrate VITAMINA D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película pode causar efeitos secundários, no entanto todos não há sujeito.
efeitos secundários pouco frequentes (afecta 1 a 10 em 1000): os níveis de cálcio em excesso no sangue ou na urina.
Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10 000): prisão de ventre, inchaço, náuseas, dor abdominal, diarreia, prurido, erupção cutânea e urticária.
Outros efeitos secundários (frequência desconhecida): pedras nos rins.
Se você sentir que os efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO PARA CONSERVAR Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use Caltrate vitamina D3 após a data de validade impresso na embalagem e no frasco.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Esta droga deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Manter o frasco hermeticamente fechado, protegido da humidade.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos revestidos por película?
A substância activa é:
O carbonato de cálcio ............................................... .................................................. ................ 1498.50 mg
Quantidade que corresponde ao elemento de cálcio ............................................. ........................................ 600.00 mg
Colecalciferol ou vitamina D3 .............................................. .................................................. ........ 400,00 IU
Para um comprimido revestido por película de azar.
Os outros ingredientes são:
celulose microcristalina, povidona, crospovidona, lauril sulfato de sódio, croscarmelose de sódio, estearato de magnésio, OPADRY OY-S-27203, parafina líquida leve, talco.
Forma farmacêutica e conteúdo
O Caltrate Vitamina D3 600 mg / 400 UI comprimidos e conteúdo da embalagem revestidos por película
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película de azar.
O frasco 30, 60, 90 e 180.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
FAMÍLIA PFIZER SAÚDE
23-25, Avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
explorando
FAMÍLIA PFIZER SAÚDE
23-25 rue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
fabricante
WYETH MEDICA IRELAND
NEWBRIDGE
CO. KILDANE
IRLANDA
ou
Pfizer Consumer MANUFACTURING ITALY SRL
VIA Nettunense 90
04011 Aprilia (LT)
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.