AVISO
ANSM - Atualizado: 20/04/2017
Nome de drogas
Dulcolax 10 mg supositório
bisacodil
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 10 dias.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE supositório Dulcolax 10 mg E PARA QUE É UTILIZADO?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR Dulcolax 10 mg supositório?
3. COMO UTILIZAR Dulcolax 10 mg supositório?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR Dulcolax 10 mg supositório?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE supositório Dulcolax 10 mg E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Laxante emocionante.
indicações
Esta droga é recomendado em algumas formas de constipação e como uma preparação para alguns exames (sigmoidoscópio).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR Dulcolax 10 mg supositório?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Não tome Dulcolax 10 mg supositório nos seguintes casos:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6,
· desidratação grave,
· em crianças
· algumas doenças do intestino e do cólon (a colite e outras doenças inflamatórias)
· dor abdominal (barriga dor) de origem desconhecida, o que pode indicar uma doença grave,
· constipação crônica.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
advertências especiais
NO uso prolongado (superior a 10 dias) sem orientação médica
constipação ocasional:
Pode estar relacionado a uma mudança no estilo de vida (de viagem). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação):
Não deve ser tratado com um laxante estimulante.
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico,
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumo de fruta,
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo de defecação,
· às vezes adicionando-à comida.
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
Tonturas e síncope, pode ocorrer durante a defecação, têm sido relatados.
precauções
Em caso de diarreia ou dor abdominal, a medicação deve ser interrompida.
Em pacientes com o equilíbrio de água precária (por exemplo, insuficiência renal ou pacientes idosos) Dulcolax deve ser interrompido e deve ser reiniciado sob supervisão médica, por causa do aumento do risco de desidratação por perda de fluidos intestinais.
Os sintomas podem ser um tipo de sede e uma diminuição da quantidade de urina (oligúria).
Os pacientes podem ter sangue nas fezes (hematoquezia), que é geralmente leve e auto-limitada intensidade. No caso de ocorrência de sangramento rectal, consultar um médico.
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados de outra forma pelo seu médico, juntamente com: amiodarona, bretylium, disopiramida, quinidina, sotalol, astemizol, bepridilo, eritromicina IV, halofantrina, pentamidina, sultoprida, terfenadina, vincamina.
É melhor não usar supositórios Dulcolax em casos de ataques de hemorróidas, fissuras anais, colite ulcerativa.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Outros medicamentos e Dulcolax 10 mg supositório
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez
alimentação
O uso desta droga é possível durante a lactação.
Se grávida ou a amamentar informe o seu médico.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos da Dulcolax sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não foram estudados.
No entanto, tontura e / ou desmaios podem ocorrer principalmente por causa de espasmos abdominais. Se espasmos abdominais, evitar actividades potencialmente perigosas, tais como a condução ou usando máquinas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR Dulcolax 10 mg supositório?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS
Um supositório por dia, meia hora antes do tempo seleccionado para o movimento do intestino.
A dose diária máxima não deve ser excedida.
Modo e via de administração
retal.
Supositórios devem ser retirados da sua embalagem e colocado no recto, extremidade plana primeiro (para evitar a rejeição) ponta afunilada para baixo.
Frequência de administração
O uso de supositório deve ser de meia hora antes do horário escolhido para o intestino.
Os supositórios são tipicamente efectuar entre 10 e 30 minutos.
Duração do tratamento
Sem o uso prolongado, maior que 10 dias sem aconselhamento médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se utilizar mais Dulcolax 10 mg supositório do que você de: a distúrbios eletrolíticos correção em perda de fluido muito significativo pode ser necessária. Isto é particularmente importante em idosos e os jovens. A administração antiespasmódico pode ser útil.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As reacções adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são dor abdominal e diarreia.
A avaliação das reacções adversas baseia-se nas seguintes frequências:
Muito frequentes: afectam mais de 1 em 10
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 1000
Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
Muito raros: afectam menos de 1 em 10.000
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Doenças do sistema imunitário
- Raros: reações anafiláticas, angioedema
Desordem de pele e do tecido subcutâneo
- Raros: prurido generalizado (reacção alérgica)
Metabolismo e nutrição
- Raros: Desidratação
- Desconhecido: diminuição dos níveis de potássio no sangue
Doenças do sistema nervoso
- Pouco frequentes: Tonturas
- Raros: Síncope
Tomando Dulcolax pode causar dor abdominal associada com espasmos abdominais e / ou defecação que podem causar tonturas ou síncope.
doenças gastrointestinais
- Frequentes: Dor abdominal, diarreia, náuseas
- Pouco frequentes: sangue nas fezes (hematoquezia), desconforto anorretal (ardor e dor anorretal), vómitos
- Raros: Colite
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Dulcolax 10 mg supositório?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O Dulcolax contém 10 mg de supositório
· A substância activa é:
Bisacodil .................. .. 0,01 g
para supositório
· Os outros ingredientes são glicéridos semi-sintéticos sólidos (Witepsol W 45).
Forma farmacêutica e conteúdo
Aspecto de Dulcolax 10 mg, supositório e o conteúdo do recipiente
Esta droga vem como um supositório.
Caixa 5, 6 ou 10 supositios.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
explorando
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
ISTITUTO DE ANGELI SRL
LOCALITA Prulli
REGGELLO (FI)
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que o folheto foi revisto em {mês AAAA}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.