AVISO
ANSM - Atualizado: 13/06/2017
Nome de drogas
SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg, comprimido sulcado
cloridrato de ambroxol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se você se sentir pior ou se você não se sentir melhor após 8 a 10 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg comprimido sulcado e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg comprimido marcou?
3. Como tomar SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg marcou tablet?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação SURBRONC expectorante Ambroxol 30 mg marcou tablet?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que SURBRONC expectorante Ambroxol 30 mg comprimido sulcado E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico : Código ATC - Mucolíticos (R05CB06)
Tratamento de distúrbios de secreção brônquica em adultos, especialmente em desordens brônquicas agudas e episódios agudos da doença pulmonar crónica.
Esta droga é um expectorante. Que facilita a evacuação de secreções tosse brquica
Deve contactar o seu médico se você se sentir pior ou se você não se sentir melhor após 8 a 10 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg marcou tablet?
Nunca SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg marcou tablet:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tenha cuidado com SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg marcou tablet:
avisos
Os casos de reacções cutâneas graves têm sido relatados durante a administração de cloridrato de ambroxol. Se aparece uma erupção cutânea na pele (incluindo lesão da mucosa, por exemplo, na boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), pare de utilizar SURBRONC expectorante Ambroxol 30 mg comprimido marcados e contacte o seu médico imediatamente.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
precauções
É aconselhável não tomar medicamentos para a tosse ou droga secagem secreções brônquicas durante o período de tratamento com o medicamento.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg marcou tablet
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg comprimido sulcado com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode avaliar a necessidade de tratamento continuado.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg, marcado comprimido contém lactose
3. Como SURBRONC expectorante Ambroxol 30 mg marcou tablet?
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS
A dosagem do medicamento é de 1 a 2 comprimidos de manhã e à noite.
Método de administração
oral
Frequência de administração
As capturas serão espaçadas a intervalos regulares
Duração do tratamento
O período de tratamento não será superior a 8 a 10 dias sem orientação médica.
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilização em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Se tiver tomado mais SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg comprimido marcou que você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder SURBRONC expectorante ambroxol comprimido de 30 mg
Marcadas:
Não aplicável.
Se parar de tomar SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg comprimido
Marcadas:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Raros: pode ocorrer até 1 em 1000:
As reações de hipersensibilidade
erupção cutânea, urticária
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
reacções anafiláticas, incluindo anafilaxia, angioedema (rápido inchaço da pele, o tecido subcutâneo, mucosa ou tecido da submucosa) e prurido.
reacções graves da pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e pustulose Exantemática generalizada aguda).
Nestes casos, o tratamento deve sempre ser interrompido.
efeitos secundários gastrointestinais, como náuseas, vômitos, estômago ou azia, distúrbios da digestão foram relatadas raramente.
Também foram casos de dores de cabeça e tonturas raramente descrito.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg marcou tablet?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg comprimido sulcado
· A substância activa é:
cloridrato de ambroxol .............................................. .................................................. ... 30 mg
Para um tablet marcou
· Os outros ingredientes são:
Lactose, amido de milho, ácido silícico coloidal, o estearato de magnésio.
O SURBRONC expectorante ambroxol 30 mg, marcado comprimido e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimidos marcados. Box 20, 30, 40 ou 50.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI-AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
Delpharm REIMS
10 rue Coronel Charbonneaux
51100 REIMS
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).