AVISO
ANSM - Atualizado: 2016/11/03
Nome de drogas
SURBRONC expectorante ambroxol solução oral SUGARFREE adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol
cloridrato de ambroxol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se você se sentir pior ou se você não se sentir melhor após 8 a 10 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. solução oral que SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar a solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol?
3. Como tomar a solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Solução oral de Armazenamento SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol E QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico : código ATC
Mucolíticos (R05CB06)
Tratamento de distúrbios de secreção brônquica em adultos, especialmente em desordens brônquicas agudas e episódios agudos da doença pulmonar crónica.
Esta droga é um expectorante. Facilita a remoção por meio de tosse de secreções bronquiais.
2. O QUE informações antes de tomar a solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol?
solução oral Nunca SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Tenha cuidado com a solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol:
avisos
Os casos de reacções cutâneas graves têm sido relatados durante a administração de cloridrato de ambroxol. Se aparece uma erupção cutânea na pele (incluindo lesão da mucosa, por exemplo, na boca, garganta, nariz, olhos, órgãos genitais), parar usando solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol, e contacte o seu médico imediatamente.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
precauções
É aconselhável não tomar medicamentos para a tosse ou droga secagem secreções brônquicas durante o período de tratamento com o medicamento.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
A solução oral de SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode avaliar a necessidade de tratamento continuado.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
SURBRONC expectorante ambroxol solução oral SUGARFREE adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol contém sorbitol
3. COMO TOMAR solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol?
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS
A dosagem do medicamento é de 1 a 2 copo (s) cheia (s) para a graduação 5 ml de manhã e à noite.
Método de administração
oral
Frequência de administração
As capturas serão espaçadas a intervalos regulares
Duração do tratamento
O período de tratamento não será superior a 8 a 10 dias sem orientação médica.
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilização em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Se tiver tomado mais solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol você deve:
Não aplicável.
Se você perder solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol:
Não aplicável.
Se parar de tomar a solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Raros: pode ocorrer até 1 em 1000:
As reações de hipersensibilidade
erupção cutânea, urticária
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
reacções anafiláticas, incluindo anafilaxia, angioedema (rápido inchaço da pele, o tecido subcutâneo, mucosa ou tecido da submucosa) e prurido
reacções graves da pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e pustulose Exantemática generalizada aguda).
Nestes casos, o tratamento deve sempre ser interrompido.
efeitos secundários gastrointestinais, como náuseas, vômitos, estômago ou azia, distúrbios da digestão foram relatadas raramente.
Também foram casos de dores de cabeça e tonturas raramente descrito.
Devido à presença de sorbitol, possibilidade de problemas digestivos e diarréia.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR solução oral SURBRONC expectorante Ambroksol AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém ambroxol solução oral SURBRONC expectorante SUGARFREE adoçado com acessulfame de potássio e sorbitol
· A substância activa é:
cloridrato de ambroxol .............................................. .................................................. .... 0,6 g
Para 100 ml.
· Os outros ingredientes são:
Ácido benzóico, hidroxietilcelulose, acessulfame de potássio, solução a 70% de sorbitol (não cristalizável) 85% de glicerol, aroma de creme de morango, aroma de baunilha, de água purificada.
O expectorante SURBRONC ambroxol solução oral SUGARFREE adoçado com acessulfame de potássio e de sorbitol e os conteúdos do recipiente
Esta droga está na forma de solução oral. Frasco de 100 ml ou 150 ml.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
Boehringer Ingelheim FRANÇA
14 rue Jean Antoine Baif
75013 PARIS
Operador da autorização no mercado
Boehringer Ingelheim FRANÇA
14 rue Jean Antoine Baif
75013 PARIS
fabricante
Delpharm REIMS
10 rue Coronel Charbonneaux
51100 REIMS
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto em
{MM / AAAA}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).