AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/06/01
Nome de drogas
VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame
Metopimazina.
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 2 dias.
O que é neste folheto?
1. O que SUGAR-FREE VOGALIB 7,5 mg, liofilizado oral adoçado com aspartame e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar VOGALIB 7,5 mg, liofilizado oral sem açúcar adoçado com aspartame?
3. Como tomar VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçado com aspartame?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçado com aspartame E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros ANTIEMÉTICOS. Código ATC: A04AD05.
Este fármaco é um anti-emético.
VOGALIB é indicado no tratamento de curto prazo de náuseas e vômitos, sem febre, em adultos e crianças com mais de 6 anos.
2. O QUE TOMAM ANTES VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame?
Nunca VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame:
· glaucoma (doença ocular caracterizada por um aumento da pressão no olho),
· dificuldade para urinar origem prostática,
· se tem alergia (hipersensibilidade) à metopimazina ou qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6,
· A fenilcetonúria (doença rara detectada no nascimento), devido à presença de aspartame.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar VOGALIB 7,5 mg, liofilizado oral sem açúcar adoçado com aspartame.
MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
Este medicamento contém metopimazina. Não associar com outros medicamentos que contenham modo a não exceder a dose máxima diária recomendada (ver Posologia).
Nos casos idosos, ou em de doença hepática grave ou doença renal, o início da sonolência ou vertigens pode indicar uma overdose: parar de tomar a medicação e consulte o seu médico.
· O consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
· Para as crianças menores de 6 anos, usar a forma de gota.
Se náuseas e vômitos persistir por mais de 2 dias ou em caso de eficácia ou ocorrência de outros sintomas insuficiente, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico ou farmacêutico.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
NUNCA DEIXE AS CRIANÇAS.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçados com aspartame
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS deve relatar qualquer outro tratamento contínuo a sua médico ou farmacêutico: especialmente evitar a associação com fármacos dopaminérgicos (utilizados especialmente no tratamento de sintomas da doença Parkinson), ou mesmo o álcool por causa do aumento do efeito sedativo da sua associação.
VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame com alimentos, bebidas e álcool
O consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento não é recomendado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser usado com precaução em mulheres grávidas ou amamentando. Em geral, ele deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A atenção é atraída pacientes, especialmente entre motoristas e operadores de máquinas, o risco de sonolência.
VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame contém aspartame (fenilalanina).
3. COMO TOMAR VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
A dosagem é adaptada de acordo com o calendário e intensidade de problemas digestivos.
Interromper o tratamento logo que os sintomas desaparecem.
Em adultos e crianças, a duração do tratamento sem orientação médica não deve exceder 2 dias.
adultos:
A dose máxima recomendada é de 30 mg / dia, s oit uma dose diária de 4 liofilizados máximo divididos em 4 doses por dia, isto é, tendo um liofilizado oral no momento de sintomas, possivelmente renovar se sintomas persistir ou reaparecer, até 4 vezes por dia no máximo.
Crianças com mais de 6 anos:
A dose máxima recomendada é de 15 mg / dia, s oit uma dose diária de 2 liofilizados-se em 2 doses divididas por dia, isto é, tendo um liofilizado oral no momento de sintomas, possivelmente renovar se sintomas persistir ou recorrer-se a dois máximo dia.
Método de administração
Este medicamento é administrado por via oral.
Decisão será, de preferência 15 minutos antes da refeição com um intervalo mínimo de 4 a 6 horas entre 2 administrações.
A decisão está tomada liofilizado oral:
· ou após a deposição sobre a língua, onde sua desintegração é quase imediata (não mastigar)
· ou após dissolução em meio copo de água, em que a sua dispersão é instantânea.
Se tiver tomado mais VOGALIB 7,5 mg, liofilizado oral sem açúcar adoçado com aspartame você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder VOGALIB 7,5 mg, liofilizado oral sem açúcar adoçado com aspartame:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar VOGALIB 7,5 mg, liofilizado oral sem açúcar adoçado com aspartame:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Raramente observados efeitos em menos de 1 em 1000 e mais do que 1 em 10 000 pacientes:
· reacções alérgicas, incluindo reacções alérgicas sistémicas com dificuldade respiratória;
· sonolência;
· desconforto tais como hipotensão, durante a mudança de posição (deitado / pé) observaram, em particular, com a forma injectável;
· boca seca;
· cessação da menstruação, secreção anormal de leite, o desenvolvimento da mama em seres humanos, o excesso de prolactina (uma hormona que causa a lactação);
· erupção de espinhas, vermelhidão da pele;
· impotência, frigidez.
Efeitos raramente visto em menos de 1 em 10.000:
· contraturas musculares, que podem causar dificuldade em fazer certos movimentos (caminhar, escrever, falar, ...) ou movimentos anormais;
· prisão de ventre;
· distúrbios de acomodação visual;
· retenção urinária.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu <,> . Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçado com aspartame?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O VOGALIB contém 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame
· A substância activa é:
Metopimazina ................................................. .................................................. ....................... 7,5 mg
Para um liofilizado oral.
Os outros ingredientes são: goma de xantano (Rhodigel 23), o aspartame, docusato de sódio, dextrano 70, o manitol.
O VOGALIB 7,5 mg SUGAR-FREE, liofilizado oral adoçada com aspartame e conteúdo do recipiente
Este medicamento vem na forma de um liofilizado oral na casa 8.
Titular da Autorização de comercialização
TEVA SANTE
100-110, Plaza Geral GAULLE
92931 PARIS CEDEX DEFESA
Operador da autorização no mercado
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, DOCA Aulagnier
92600 Asnières-sur-Seine
fabricante
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
Business Park Nevers Saint Eloi
58000 Nevers
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
conselhos de educação em saúde
Náuseas e vómitos são sintomas comuns: eles correspondem a reflexo de defesa do corpo.
Eles geralmente desaparecem dentro de 1 a 2 dias, seguindo regras simples de higiene: não remova bebidas, se sua decisão não provoca vômitos, re-alimentação gradualmente conforme tolerado.
Se os sintomas causados por náuseas e vómitos são muito incómodas, você pode tomar o medicamento de acordo com a dosagem indicada.
No entanto, se outros sintomas (dor e febre em particular), se náuseas e vômitos são muito comuns, piorar ou persistir para além de 2 dias consulte seu médico.