AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/10/05
Nome de drogas
NUROFENFEM 400 mg, comprimidos revestidos por película
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
· Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico.
· Se os sintomas persistirem, piorarem ou se aparecerem novos sintomas, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico.
· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Mantê-lo, você pode precisar de lê-lo novamente.
NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE NUROFENFEM 400 mg filme E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NUROFENFEM 400 mg de filme?
3. COMO TOMAR NUROFENFEM 400 mg filme?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR NUROFENFEM 400 mg filme?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE NUROFENFEM 400 mg filme E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Anti-inflamatório anti-reumáticos não esteroidais.
indicações
Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. É indicado em adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 11-12 anos) no tratamento de curta duração de febre e / ou a dor, tais como dor de cabeça, sintomas de gripe, dores de dentes, dores, menstruação dolorosa.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NUROFENFEM 400 mg de filme?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca NUROFENFEM 400 mg, comprimidos revestidos por película, nos seguintes casos:
· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)
· história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou um fármaco relacionado, incluindo outros fármacos não-esteróides anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico (aspirina),
· história de alergia a outros componentes do tablet,
· história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras relacionadas com o tratamento passado por NSAIDs,
· úlcera ou sangramento do estômago ou do intestino mudando ou recorrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outras hemorragias em andamento,
· doença hepática grave,
· doença renal grave,
· doença cardíaca grave,
· LES.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tomar especial cuidado com NUROFENFEM 400 mg, comprimidos revestidos por película:
Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.
Medicamentos, tais como NUROFENFEM 400 mg filme poderia aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são o tratamento de alta e prolongado.
Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.
Se você tem problemas de coração, se você teve um acidente vascular cerebral ou se você acha que tem fatores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de hipertensão arterial, diabetes, colesterol alto ou se você fumam), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.
advertências especiais
Se você é uma mulher, NUROFENFEM 400 mg comprimidos revestidos por película pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUROFENFEM 400 mg comprimidos revestidos por película.
Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:
· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um não-esteróides anti-inflamatória ( ver "Não tome NUROFENFEM 400 mg, comprimidos revestidos por película em seguintes casos " ),
· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves,
· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)
· doença do coração, fígado ou rim,
· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele,
· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (os SSRI tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina) drogas prevenção de coágulos de sangue tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar NUROFENFEM 400 mg comprimidos revestidos por película ( ver "Tomar ou utilizar outros medicamentos" )
· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed ( ver secção "Tomar ou usando outros medicamentos" ).
Durante o tratamento se:
· de problemas de visão, informe o seu médico,
· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,
· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço ( ver secção "Efeitos secundários possíveis" ), PARE tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO MÉDICO EMERGÊNCIA.
Este produto contém um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina). Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina). |
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Cursando médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer outro medicamento, mesmo que é obtido sem receita droga.
Alguns medicamentos NÃO PODE SER USADO AO MESMO TEMPO AS OUTRAS DROGAS QUE REQUEREM mudanças específicas (dose por exemplo).
Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, além de NUROFENFEM 400 mg comprimidos revestidos por película:
· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outros fármacos anti-inflamatórios
· corticosteróides
· anticoagulantes orais, tais como varfarina, heparina injectável, antiplaquetas ou outros agentes trombolíticos, tais como ticlopidina
· lítio
· metotrexato
· inibidores de conversão da angiotensina, inibidores da enzima de diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas de angiotensina II
· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
CONSELHO o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
gravidez
Durante o primeiro trimestre (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o primeiro dia de seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.
2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo plano cardiopulmonar renal, mesmo com uma dose única.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, a tomar este medicamento pode causar tonturas e distúrbios visuais.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO TOMAR NUROFENFEM 400 mg filme?
Instruções para utilização adequada
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
Adequado para adultos e crianças com peso superior a 30 kg (11-12 anos).
doenças dolorosas e / ou febris
A dose habitual é de um comprimido de 400 mg por dose, se necessário repetir depois de 6 horas. Em todos os casos, não superior a 3 comprimidos de 400 mg por dia (1200 mg por dia).
O comprimido de 400 mg é para a dor ou para um mais intenso ou febre não é aliviada por um comprimido contendo 200 mg de ibuprofeno.
Os idosos correm maior risco de efeitos adversos, utilizar a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Método de administração
por via oral.
Engula o comprimido sem mastigar, com um grande copo de água.
Os comprimidos são preferivelmente feita durante uma refeição.
Frequência de administração
jacks regulares para evitar picos de febre ou dor. Eles devem ser espaçadas pelo menos 6 horas.
Duração do tratamento
O tempo de uso é limitado a: · 3 dias em caso de febre, · 5 dias em caso de dor |
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias, se eles piorarem ou após a ocorrência de uma nova desordem, informe o seu médico.
Se você sentir que o efeito de NUROFENFEM 400 mg comprimidos revestidos por película é demasiado forte ou demasiado fraco: Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais NUROFENFEM 400 mg comprimidos revestidos por película do que deveria:
Em caso de overdose acidental ou intoxicação, parar de tratar e prontamente ver um médico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder NUROFENFEM 400 mg comprimidos revestidos por película:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, NUROFENFEM 400 mg, comprimidos revestidos por película pode causar efeitos secundários, no entanto todos não há sujeito.
Medicamentos, tais como NUROFENFEM 400 mg filme poderia aumentar o risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Podem ocorrer reacções alérgicas:
· Pele: erupção cutânea, comichão, inchaço, urticária crônica piora,
· respiratório, tipo de ataque de asma
· Geral: inchaço súbito da face e garganta (angioedema).
Em casos raros, é possível que ocorrer hemorragia gastrointestinal ( ver "Tome especial cuidado com NUROFENFEM 400 mg, comprimidos revestidos por película" ). Isto é ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.
Pode excepcionalmente ser observado dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vômitos e rigidez do pescoço.
Muito raramente podem ocorrer manifestações de pele bolhosa ou mucosa (queima com vermelhidão com bolhas, bolhas, úlceras).
Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.
Em todos estes casos, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
Durante o tratamento, é possível que ocorra:
· alterações digestivas: dor abdominal, vômitos, náuseas, diarreia, prisão de ventre,
· tonturas excepcionalmente, dor de cabeça, distúrbios oculares raras, a redução significativa da urina, insuficiência renal.
Em todos os casos, você deve informar o seu médico.
· A título excepcional, não foram observadas alterações da função hepática ou contagem de sangue (diminuição de células brancas do sangue ou células vermelhas do sangue) que pode ser grave.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR NUROFENFEM 400 mg filme?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use NUROFENFEM 400 mg comprimidos revestidos por película após o prazo de validade impresso na caixa.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é NUROFENFEM 400 mg filme?
A substância activa é:
Ibuprofeno ................................................. .................................................. ..................................... 400 mg
Como lisinato ibuprofeno ........................................... .................................................. ...... 684 mg
Para um comprimido revestido.
Os outros ingredientes são:
Núcleo: povidona, carboximetilamido de sio (tipo A), estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, talco, branco Opaspray M-1-7111 B (hipromelose, diido de titio (E171)).
Preto de tinta de impressão: goma-laca, óxido de ferro negro (E172), propileno glicol (E1520).
Forma farmacêutica e conteúdo
O que NUROFENFEM 400 mg de filmes e conteúdo da embalagem?
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película. Box 10, 12 ou 15.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
A Reckitt Benckiser HEALTHCARE França
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91.305 MASSY CEDEX
explorando
A Reckitt Benckiser HEALTHCARE França
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91.305 MASSY CEDEX
fabricante
A Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE
THANE ROAD, NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE NG 90 2 DB
REINO UNIDO
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
"O QUE FAZER SE FEVER":
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
Em adultos e crianças com mais de 30 kg (11-12 anos): se os sintomas que provoca são muito incómodas, você pode tomar um medicamento que contém ibuprofeno de acordo com as doses indicadas.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea)
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor retorna regularmente,
· Se for acompanhada de febre,
· Se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.