AVISO
ANSM - Atualizado: 22/06/2017
Nome de drogas
NUROFENFLASH 400 comprimidos revestidos por película mg
ibuprofeno
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois:
o 3 dias em crianças e adolescentes
o 3 dias em caso de febre ou em enxaqueca e para além de 5 dias no caso de dor em adultos.
O que é neste folheto?
1. O que NUROFENFLASH 400 comprimidos revestidos por película mg e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar NUROFENFLASH 400 mg filme?
3. Como tomar NUROFENFLASH 400 mg filme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação NUROFENFLASH 400 mg de filme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico OUTRAS analgésico e ANTIPIRÉTICOS - Código ATC: M0AE01 / N02B
Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno.
É indicado em adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 11-12 anos), no tratamento de curto prazo de febre e / ou dor, como dores de cabeça, síndrome gripal, dor dentária, dores no corpo e menstruação dolorosa.
É indicado em adultos, depois de, pelo menos, uma opinião médica, no tratamento de ligeira a moderada ataques de enxaqueca com ou sem aura.
2. O QUE TOMAR ANTES NUROFENFLASH 400 mg comprimido filme?
Nunca NUROFENFLASH 400 comprimidos revestidos por película mg nos seguintes casos:
· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)
· história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou um fármaco relacionado, incluindo outros fármacos não-esteróides anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico (aspirina),
· história de alergia a outros componentes do tablet,
· história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras relacionadas com o tratamento passado por NSAIDs,
· úlcera ou sangramento do estômago ou do intestino mudando ou recorrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outras hemorragias em andamento,
· doença hepática grave,
· doença renal grave,
· doença cardíaca grave,
· lúpus eritematoso sistêmico,
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUROFENFLASH 400 MG COMPRIMIDOS.
Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.
Os fármacos anti-inflamatórios / analgésicos como o ibuprofeno pode ser associado com um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou derrame cerebral, especialmente quando utilizados em doses elevadas. Não exceda a dose ou o período de tratamento recomendado.
Discutir o seu tratamento com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película se você:
· ter problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou que tenham tido um ataque cardíaco, a cirurgia de bypass, doença arterial periférica (má circulação nas pernas e pés, devido ao estreitamento das artérias ou bloqueados) ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo "mini-acidente vascular cerebral" ou ataque isquémico transitório (TIA)).
· tem pressão arterial elevada, diabetes, colesterol alto, história familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se você está fumando.
O diagnóstico e acompanhamento das crises de enxaqueca em crianças requerem atenção médica.
advertências especiais
Se você é uma mulher, NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película.
Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
Há um risco de insuficiência renal em adolescentes desidratados.
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:
· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um não-esteróides anti-inflamatória ( ver "não tome NUROFENFLASH 400 mg, comprimidos revestidos por película em seguintes casos " ),
· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves,
· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)
· doença do coração, fígado ou rim,
· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele,
· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (os SSRI tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina) drogas prevenção de coágulos de sangue tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película ( consulte a seção "Outros medicamentos e comprimidos revestidos por película NUROFENFLASH 400mg )
· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed ( ver secção " Outros medicamentos e comprimidos revestidos por película NUROFENFLASH 400mg " ).
Durante o tratamento se:
· de problemas de visão, informe o seu médico,
· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,
· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço ( ver secção "Efeitos secundários possíveis" ), PARE tratamento e contactar um médico imediatamente OU SERVIÇO MÉDICO EMERGÊNCIA.
Este produto contém um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina). Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina). |
Outros medicamentos e NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos NÃO PODE SER USADO AO MESMO TEMPO AS OUTRAS DROGAS QUE REQUEREM mudanças específicas (dose por exemplo).
Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, além de NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película:
· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outros fármacos anti-inflamatórios
· corticosteróides
· anticoagulantes orais, tais como varfarina, heparina injectável, antiplaquetas ou outros agentes trombolíticos, tais como ticlopidina
· lítio
· metotrexato
· inibidores de conversão da angiotensina, inibidores da enzima de diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas de angiotensina II
· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)
· pemetrexed
· ciclosporina, tacrolimus.
NUROFENFLASH 400 mg comprimido revestido por película é susceptível de alterar ou ser afectado por certos outros medicamentos. Por exemplo:
· medicamentos anti-coagulante (isto é, que a fluidez do sangue / prevenir a ocorrência de coágulos sanguíneos, tais como a aspirina / ácido acetilsalicílico, varfarina, ticlopidina)
· drogas que reduzem a tensão arterial elevada (inibidores de ACE, tais como captopril, bloqueadores beta tais como atenolol, antagonistas do receptor de angiotensina II tal como losartan)
Algumas outras drogas são também susceptíveis de afectar ou ser afectado por tratamento com NUROFENFLASH comprimido de 400 mg revestido por filme. Você deve, portanto, sempre pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de usar NUROFENFLASH 400 mg comprimido revestido por película juntamente com outros medicamentos.
NUROFENFLASH 400 mg, comprimidos revestidos por película, com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Durante o primeiro trimestre da gravidez (12 semanas de gestação é de 12 semanas 1 dia do seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.
2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Além dos 5 meses de gravidez idade (Mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo cardiopulmonar e nível renal, mesmo com uma dose única .
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, a tomar este medicamento pode causar tonturas e distúrbios visuais.
3. COMO TOMAR NUROFENFLASH 400 mg comprimido filme?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Modo e via de administração
por via oral. uso a curto prazo.
Engula o comprimido sem mastigar, com um grande copo de água.
Os comprimidos são preferivelmente feita durante uma refeição.
dosagem
doenças dolorosas e / ou febris
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS DE 30 kg (aproximadamente 11-12 anos).
A dose habitual é de um comprimido (400 mg) por dose, se necessário repetir depois de 6 horas. Em todos os casos, não superior a 3 comprimidos por dia (1200 mg por dia).
O comprimido de 400 mg é para a dor ou para um mais intenso ou febre não é aliviada por um comprimido contendo 200 mg de ibuprofeno.
jacks regulares para evitar picos de febre ou dor. Eles devem ser espaçadas pelo menos 6 horas.
Os idosos correm maior risco de efeitos adversos, utilizar a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Não exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias para a febre ou dor de cabeça, 5 dias para a dor).
A dosagem máxima é de 3 comprimidos por dia (1200 mg).
Se ataque de enxaqueca
RESERVADO PARA ADULTOS
Um comprimido de 400 mg, logo que possível, desde o início da crise.
Se um paciente não é aliviado após a primeira dose, uma segunda dose não deve ser tomado durante o mesmo ataque. No entanto, a crise pode ser tratada com um outro tratamento que não é um anti-inflamatório não esteróide ou aspirina.
Se a dor reaparece uma segunda dose pode ser feita desde que cumpra um intervalo de 8 horas entre as 2 doses.
Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Duração do tratamento
Em crianças e adolescentes:
Se o tratamento está a ser seguido por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem, consulte um médico.
adultos:
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou se a febre ou dor de cabeça persistir por mais de 3 dias ou se piorarem ou após a ocorrência de um outro transtorno, informe o seu médico. Se a duração do tratamento da enxaqueca não deve ser superior a 3 dias.
Se você sentir que o efeito de NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película é demasiado forte ou demasiado fraco: Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se tiver tomado mais NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película do que deveria
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Se parar de tomar NUROFENFLASH 400 mg comprimidos revestidos por película
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Medicamentos, tais como NUROFENFLASH 400 mg filme poderia aumentar o risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
· Podem ocorrer reacções alérgicas:
o Pele: erupção cutânea, comichão, inchaço, urticária crônica piora,
o ataque de asma,: respiratória
o Geral: inchaço súbito da face e garganta (angioedema).
Em casos raros, é possível que ocorra hemorragia gastrointestinal ( ver secção "Advertências e Precauções" ). Isto é ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.
Pode excepcionalmente ser observado dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vômitos e rigidez do pescoço.
Muito raramente podem ocorrer manifestações de pele bolhosa ou mucosa (queima com vermelhidão com bolhas, bolhas, úlceras).
Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.
Em todos estes casos, é necessário parar imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
Durante o tratamento, é possível que ocorra:
· alterações digestivas: dor abdominal, vômitos, náuseas, diarreia, prisão de ventre,
· excepcionalmente, tonturas ou dor de cabeça, distúrbios oculares raras, a redução significativa da urina, insuficiência renal.
Em todos estes casos, é necessário informe o seu médico.
A título excepcional, não foram observadas alterações da função hepática ou contagem de sangue (diminuição de células brancas do sangue ou células vermelhas do sangue) que pode ser grave.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR NUROFENFLASH 400 mg comprimido filme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
data de validade
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de détérioratio n
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que NUROFENFLASH contém 400 mg comprimidos revestidos por película
· A substância activa é:
Ibuprofeno ................................................. .................................................. ........................... 400,00 mg
Como lisinato ibuprofeno ........................................... ........................................... 684,00 mg
Para um comprimido revestido.
· Os outros ingredientes são:
Núcleo: povidona, glicolato de amido de sio (tipo A), estearato de magnésio.
revestimento: hipromelose, talco, Opaspray branco H-1-7111 B (hipromelose, diido de titio (E171)).
Preto de tinta de impressão: goma-laca, óxido de ferro negro (E172), propileno glicol (E1520)
O NUROFENFLASH 400 comprimidos revestidos por película mg e o conteúdo do pacote
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película.
Box 10, 12 ou 15.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
A Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91.305 MASSY CEDEX
Operador da autorização no mercado
A Reckitt Benckiser HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91.305 MASSY CEDEX
fabricante
A Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE
THANE ROAD, NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE NG 90 2 DB
REINO UNIDO
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
<{MM / AAAA}> <{mês AAAA}.>
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
dicas de educação em saúde:
"O QUE FAZER SE FEVER":
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
Em adultos e crianças com mais de 30 kg (11-12 anos): se os sintomas que provoca são muito incómodas, você pode tomar um medicamento que contém ibuprofeno de acordo com as doses indicadas.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. contudo :
· se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea)
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor retorna regularmente,
· Se for acompanhada de febre,
· Se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
"O QUE FAZER SE DOR DE CABEÇA"
O que é enxaqueca?
A enxaqueca é uma doença que resulta em dores de cabeça de alta intensidade que ocorre por crises durante 4 a 72 horas e pode ser repetida várias vezes por mês. Por vezes, pode ser precedida por sinais visuais e / ou chamada aura sensorial (impressão clara ou piscar o campo visual, uma ilusão mosca parece atravessar o campo ...).
Enxaqueca ou dor de cabeça?
Por abuso de linguagem, muitas vezes, falar de enxaqueca em vez de uma simples dor de cabeça (cefaléia). As seguintes perguntas podem ajudá-lo a identificar se você é enxaqueca. Você pode preenchê-lo sozinho ou com a ajuda de seu farmacêutico.
1. A sua dor de cabeça evolui através de ataques de várias horas a 3 dias (sem tratamento).
Entre os ataques, você não sofrer a cabeça. Sim □ Não □
2. Você teve pelo menos cinco ataques em sua vida. Sim □ Não □
3. Sua dor de cabeça tem pelo menos 2 dos seguintes: Sim □ Não □
· situado em um dos lados da cabeça,
· pulsátil ( "treme")
· aumento do esforço (subir escadas, correr, tosse)
· intensidade da dor da crise vai de forte a muito forte.
4. Sua dor de cabeça é acompanhada por pelo menos 1 dos seguintes sinais: Sim □ Não □
· como vómitos ou vómitos,
· desconforto à luz (fotofobia) e / ou ruído (fonofobia).
Se você respondeu SIM:
· 4 perguntas: você está certamente enxaqueca
· 3 perguntas: você provavelmente está enxaqueca
· 1 ou 2 perguntas que você provavelmente não está enxaqueca
Discutir os resultados com o seu médico para que ele possa confirmar o diagnóstico e concordo com você o tratamento mais adequado.
Como gerir crises?
Alguns elementos, como a fadiga, stress, alimentos (chocolates, álcool ...), os fatores sensoriais (ruído, luz intermitente, perfumes, etc ..) ou fatores fisiológicos, tais como as regras são susceptíveis de desencadear ataques de enxaqueca.
Conhecer os gatilhos e sinais de alerta que podem preceder a crise permite iniciar o tratamento numa fase inicial (de preferência dentro de uma hora após o seu início e, enquanto ainda é leve). Mais tratamento é detectada precocemente, o que é mais eficiente e frequentemente curto prazo (tratamento inicial de limite de recorrência da enxaqueca).
Observou em um diário ou notebook a data de ocorrência de suas apreensões e sua duração, intensidade da dor, potenciais gatilhos e medicamentos usados cada crise vai ajudar seu médico a avaliar sua enxaqueca e seu tratamento.
Uma falha em uma primeira crise não significa necessariamente uma falha nos seguintes crises. A eficácia 400 mg de ibuprofeno e deve ser avaliado em 2 ou 3 ataques. Para ajudá-lo a responder as seguintes perguntas e discuti-las com o seu médico e farmacêutico.
Você está aliviado 2 horas depois de tomar? Sim □ Não □
Você detectar quaisquer efeitos secundários (digestivos ou outros)? Sim □ Não □
Você está usando um único consumo de drogas? Sim □ Não □
você pode retomar suas atividades normais 2 horas depois de tomar? Sim □ Não □
No caso do seu médico que? (Esta parte deve talvez ser bem separados)
Enquanto a maioria das dores de cabeça são de origem benigna, não devemos ignorar que às vezes pode ser um sintoma de doenças graves que necessitam de tratamento especializado.
Consulte o seu médico se:
· Primeiro ataque dor de cabeça.
· Comece dores de cabeça depois de 50 anos
· Provocar dores de cabeça por esforço físico, relação sexual, tosse.
· Instalando uma dor de cabeça "trovão": início súbito de uma dor de cabeça de um segundo para o outro.
· Quaisquer sinais incomuns que acompanham a dor de cabeça, tais como:
o distúrbios do equilíbrio
o pescoço fazendo movimentos rígidos pescoço difícil ou impossível
o visão dupla, visão turva
o Dificuldade em falar,
o força muscular diminuída, dormência dos braços e pernas
o temperatura corporal> 38 ° C
o Agravamento dores de cabeça.
o dor de cabeça que não é seu caráter habitual
o Aparecimento de dores de cabeça contínuas