AVISO
ANSM - Atualizado: 19/01/2017
Nome de drogas
Actifed ALERGIA CETIRIZINA 10 mg comprimidos revestidos por película quebrável.
dicloridrato de cetirizina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que qu'ACTIFED ALERGIA CETIRIZINA 10 mg, comprimido revestido por película marcou e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos revestidos por película marcados?
3. Como tomar Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos revestidos por película marcados?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ALERGIA Actifed CETIRIZINA 10 mg filme quebrável E PARA QUE É UTILIZADO?
Código ATC - farmacoterapêutico: R06A E07
Dicloridrato de cetirizina é a substância activa de Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película quebráveis.
Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados é um medicamento anti-alérgico (anti-histamínico para uso sistémico).
Adultos e crianças a partir dos 6 anos, é indicado para:
· o tratamento de sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene.
· tratamento dos sintomas da urticária crónica (urticária idiopática crónica).
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR ALERGIA cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Nunca Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados:
· se tiver uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração de creatinina menor que 10 ml / min)
· se alergia (hipersensibilidade) a cetirizina, a um dos outros componentes deste medicamento indicados na secção 6, para hidroxizina ou a derivados de piperazina (substâncias relacionadas contidos em outros medicamentos).
Advertências e Precauções
Não deve tomar Actifed ALERGIA cetirizina comprimidos revestidos por película de 10 mg marcados:
· Se você tem intolerância a glicose galactose ou galactose ou um déficit Lapp lactase (doença hereditária rara).
Tenha cuidado com Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos revestidos por película marcados:
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Actifed ALERGIA CETIRIZINA 10 mg comprimidos revestidos por película marcou.
· Se você tem doença renal, pergunte ao seu médico; se necessário, você vai tomar uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico. Se você tem dificuldade para urinar, fale com o seu médico.
· Se tiver epilepsia ou se você está em risco de convulsões, consulte o seu médico.
· Deve parar de tomar esta medicação 3 dias para fazer um teste de alergia de pele como anti-histamínicos podem afetar os resultados deste teste.
· Ele não é capaz de interacção descrito ter um efeito particular no caso de utilização concomitante de cetirizina (utilizada em doses normais) e álcool (na concentração no sangue de 0,5 por mil correspondente a um copo vinho). Tal como acontece com todos os anti-histamínicos, no entanto, é recomendado para evitar tomar álcool durante o tratamento.
Outros medicamentos e Actifed ALERGIA CETIRIZINA 10 mg, comprimidos revestidos por película teve
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Devido ao perfil de cetirizina, não são esperadas interações com outras drogas.
Se você é um paciente sensível, o uso concomitante de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central (SNC) pode diminuir o estado de alerta e reduzir a sua capacidade de reagir.
Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcado com alimentos e bebidas
A ingestão de alimentos não afecta significativamente a absorção da cetirizina.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Tal como acontece com outros medicamentos, o uso de Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados devem ser evitados durante a gravidez. uso acidental durante a gravidez não deve afetar o feto. No entanto, é melhor precaução para evitar processamento posterior.
Actifed ALERGIA cetirizina comprimidos revestidos por película, de 10 mg marcados não deve ser tomada durante a amamentação, porque passa para o leite materno.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não mostraram qualquer alteração de estado de alerta, o tempo de reacção ou a capacidade para conduzir, após administração de cetirizina nas doses recomendadas. No entanto, se você sofre de sonolência não deve conduzir um veículo ou utilizar quaisquer ferramentas ou uma máquina potencialmente perigosa. Você não deve exceder a dose recomendada e você deve avaliar cuidadosamente a sua resposta ao tratamento com cetirizina com antecedência.
Se você é um paciente sensível, o uso concomitante de álcool ou outros depressores do SNC pode causar diminuição da atenção ou capacidade de reagir.
Actifed ALERGIA CETIRIZINA 10mg, comprimido revestido por película marcados contém lactose
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. comprimidos COMO ALERGIA Actifed CETIRIZINA 10 mg revestidos por película marcados?
Estas instruções devem ser seguidas, a menos que o seu médico ou farmacêutico lhe deu instruções diferentes sobre como usar esta droga. Siga estas instruções, caso contrário, este medicamento não pode ser completamente eficaz.
Os comprimidos devem ser engolidos com uma bebida.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
10 mg uma vez por dia ou de um comprimido.
Crianças de 6 a 12 anos:
5 mg duas vezes por dia, uma metade de um comprimido duas vezes por dia.
insuficiência renal moderada a grave:
Em pacientes com insuficiência renal moderada a severa, a dose será reduzida para 5 mg uma vez por dia.
Se você acha que o efeito de Actifed ALERGIA CETIRIZINA 10 mg é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico.
Duração do tratamento:
A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sinais e é determinada pelo seu médico.
Se os sintomas piorarem ou persistir após 3 dias, consulte um médico.
Se tiver tomado mais Actifed ALERGIA cetirizina 10mg comprimidos revestidos por película marcou você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico. O seu médico irá decidir que medidas deverão ser tomadas, se necessário.
Em caso de sobredosagem, as reacções adversas descritas a seguir pode ocorrer com o aumento da intensidade. Os efeitos adversos, tais como confusão, diarreia, tonturas, fadiga, dor de cabeça, mal-estar, pupilas dilatadas, prurido, inquietação, sedação, sonolência, letargia, aumento anormal na taxa de coração, tremores e retenção urinária têm sido relatados.
Se você perder Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos revestidos por película marcados:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Actifed ALERGIA cetirizina 10 mg comprimidos revestidos por película marcados:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
Fadiga, boca seca, náuseas, diarreia, tonturas, dor de cabeça, sonolência, faringite, rinite
efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100):
dor abdominal, astenia (cansaço muito grave), mal-estar, parestesia (sensações anormais na pele), agitação, prurido, erupção cutânea
Os efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1000):
Taquicardia (batimento muito rápido coração), edema (inchaço subcutâneo), reacções alérgicas, alguma função hepática grave (muito raro), anormal, ganho de peso, convulsões, agressividade, confusão, depressão, alucinações, insônia, urticária
Efeitos secundários muito raros (podem afectar até 1 em cada 10.000):
Trombocitopenia (contagem de plaquetas no sangue), transtorno de alojamento, visão turva, oculogíria (movimentos oculares não controlados circulares), síncope, tremor, disgeusia (alterações do paladar), distonia / discinesia (movimentos anormais), dificuldade eliminação de urina, espasmos, edema, dermatite medicamentosa permanente.
Os efeitos secundários com frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Tonturas (tontura), aumento do apetite, amnésia (perda de memória), perda de memória, retenção urinária (dificuldade em urinar)
Em casos raros, algumas pessoas podem ter pensamentos suicidas, acho que você pode ser, neste caso, pare de tomar este medicamento e consulte o seu médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO DE ALERGIA Actifed cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha Actifed ALERGIA CETIRIZINA 10 mg, comprimidos revestidos por película teve
· A substância activa é:
dicloridrato de cetirizina ............................................... ............................................... 10 mg
Para um comprimido revestido por película teve
· Os outros ingredientes são:
celulose microcristalina, lactose, macrogol 400, estearato de magnésio, hipromelose, sílica anidra coloidal, dióxido de titânio (E 171).
O Actifed ALERGIA CETIRIZINA 10 mg, comprimidos revestidos por película quebrável e conteúdo do recipiente
tablet Branco, oblongo, com uma linha de ruptura com o logotipo YY gravado de um lado revestido por película.
Caixa 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ou 100 comprimidos.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy les Moulineaux
Operador da autorização no mercado
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy les Moulineaux
fabricante
Aesica PHARMACEUTICALS SRL
10044 Pianezza (TO)
VIA Praglia, 15
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes: De acordo com os regulamentos.
[A ser completado mais tarde pelo titular]
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
a) Qu'Appelle é que uma alergia, o que é uma reação alérgica?
Uma alergia é uma reação exagerada do nosso substância corpo-vis-à-vis considera como prejudicial: alérgenos. Alérgenos são os factores e substâncias que desencadeiam alergias e distúrbios associados.
Durante repetido e intenso contato com a nossa organização com o alérgeno, uma reacção alérgica é desencadeada.
A reacção alérgica significa todos os sintomas aparecem dentro de minutos ou horas após exposição a alérgenos. Estes alérgenos são derivados de plantas, pêlos de animais, alimentos, ácaros, bolor ou são substâncias relacionadas com o trabalho.
Esta reacção alérgica provoca a libertação de substâncias no corpo, tais como a histamina sentida distúrbios responsáveis.
Como qualquer doença de natureza alérgica, é importante consultar um médico pelo menos uma vez. TI determinar a necessidade incluindo a realização de avaliação de alergia.
b) Como reconhecer rinite alérgica, conjuntivite alérgica sazonal ou não sazonal, urticária aguda localizada?
A rinite alérgica é reflectida pelos seguintes sintomas: espirros sucessiva, descarga nasal incolor, obstrução nasal (nariz entupido), comichão e picadas nariz. Pode ser acompanhada de irritação dos olhos (lacrimejamento, vermelhidão), garganta e nariz.
Existem:
· febre rinite ou feno alérgica sazonal, eles ocorrem todos os anos na mesma época, quando a concentração de pólen no ar aumenta. Estas alergias devido aos pólenes são muito comuns e geralmente ocorrem pela primeira vez durante a adolescência. Eles são repetidas todos os anos no mesmo período, de acordo com a presença do pólen responsável. No entanto, você não é alérgico a toda a pólen, mas um ou mais única deles.
· rinite alérgica perene, ocorrem ao longo do ano e dependem principalmente alergénios de uso doméstico, tais como ácaros do pó, poeira, mofo, animais de estimação.
· A conjuntivite alérgica é caracterizada por olhos lacrimejantes e comichão nos olhos.
· Localizada urticária aguda resultando em placas com prurido, vermelhidão, edema (inchaço).
c) Algumas dicas
Remover o alérgeno (ie foreclosure) é a medida de escolha para remover ou reduzir os sintomas de alergia.
Para alérgenos domiciliares: é essencial tomar medidas para reduzir a presença de alérgenos:
· O colchão deve ser completamente rodeada por uma cobertura de plástico do ácaro da poeira e travesseiros. A mola de caixa, a menos que seja ripas ou metal, deve ser rodeado por um plástico. Todos roupa de cama deve ser lavada duas vezes por mês, a 60 ° C, se possível.
· O quarto deve ser arejado e limpo regularmente.
· No chão vai evitar tapetes de cabeceira e tapetes.
· Evite animais de estimação.
Durante a temporada de pólen, é possível reduzir a exposição ao pólen:
· Em seu jardim, diversificar as plantações evitando as espécies mais alergénicos (cipreste, cedro, vidoeiro ...)
· Evite cortar o seu próprio gramado durante a temporada de pólen,
· Jardinagem de preferência com óculos e uma máscara de protecção.