AVISO
ANSM - Mis A Atualizado: 06/06/2011
Dà © mà © nomeação do medicamento
Actifed © comprimido FRIO
© Paraca Tamol / Cloridrato pseudoà © © Drine PHA / triprolidina cloridrato de
© emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento © mA. Ele contém informações importantes para você.
 Este mà © medicamento pode ser usado em Automa © © dicátion isto é © usado sem consulta ou prescrição de um mà © médico.
 Se os sintomas persistirem, piorarem ou novos sintomas aparecem, procurar o conselho de seu médico ou farmacêutico © mA.
 Este manual foi feito para ajudá-lo a usar este mà © produto em bem medicinal. Mantê-lo lá, você pode precisar de lê-lo novamente.
NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE É FRIO Actifed, tablet © E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Actifed FRIO © tablet?
3. COMO TOMAR Actifed FRIO © tablet?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR Actifed FRIO © tablet?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE É FRIO Actifed, tablet © E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe pharmacothà © TERAPÊUTICO
Este medicamento Mà © combina três ingredientes activos: um analgésico (a Paraca © Tamol), um vasoconstritor Detalhes © nasais congestionar (pseudoà © © PHA Drine), um anti-histamínico (triprolidina).
Descongestionantes de uso sistémico.
Indicações chá © TERAPÊUTICO
Esta MA © fármaco é indicado para o tratamento © durante resfriados em adultos e adolescentes com mais de 15 anos:
 sensações nariz © bocado,
 o coulement nasal à © claro,
 de dores de cabeça e / ou febre.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Actifed FRIO © tablet?
Listagem informações © cessaires nascidos antes de tomar o medicamento mà ©
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca Actifed FRIO © tablet nos seguintes casos:
 Se Anta © Cà © dente alérgica aos componentes do produto.
 Crianças menores de 15 anos.
 Se você PRA © © Senta um acidente vascular cerebral © cà © Bral resultado.
 Se a hipertensão Arta © rial ou sérios danos © à © e equilibrado por tratamento.
 Na doença grave cÂœur (CHD).
 Se você se sentir PRA © algumas formas de glaucoma (aumento da pressão no Âœil).
 Em caso de dificuldade © s à urinar origem prostática ou de outra.
 Em caso de velho ou convulsões Resultado © Centes.
 Em caso de doença grave do fígado ou rim, devido à presença de PRA © © Paraca Tamol.
 Se estiver a amamentar.
 Em combinação com inibidores da MAO não ficar © lectifs por causa do risco de hipertensão paroxística e hipertermia pode ser fatal.
 Em combinação com outro sympathomimà © carrapatos em acção indirecta: vasoconstritor Destina © s â © tampa nariz congestionado, quer administrados © s oral ou nasal [PHA © © phrine Nyla (aka osynà © nà © phrine) pseudoà © © Drine pha, pha © à © Drine] e mà © © thylphà nidate, devido ao risco de vasoconstrição e / ou empurrado © 're hipertensiva.
 Em combinação com sympathomimà © alfa carrapatos: vasoconstritores Destina © © s Da nariz congestionado, quer administrados © s por via oral ou nasal [a © © Tila Frine, midodrina, nafazolina, Oxyma © tazoline, PHA © Nyla © phrine (aka osynà © nà © phrine), Syna © phrine, verão © tryzoline, tuaminoheptano, timazolina], por causa do risco de vasoconstrição e / ou empurrado © 're hipertensiva.
A combinação de dois cobertura © descongestionantes é indicado contra © e, independentemente da via de administração (oral e / ou nasal): uma tal associação é inútil e perigoso e corresponde a um ma © susage. |
Você deve gà © nà © não chocalho usar medicamento mà © a menos que de outra forma o seu mà © médico durante a gravidez.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
garantias de emprego Prés; avisos especializações © oficiais
Tenha cuidado com Actifed FRIO © tablet:
Avisos especializações © oficiais
NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.
Â É Impa © rativa para respeitar estritamente a dose, a duração do tratamento e 5 dias e © cons-indicações.
 Se overdose ou tomado por engano em uma dose demasiado subiu © © e, veja Imma © mà © tamente o seu médico.
Este medicamento mà © contém Paraca © Tamol. Outros mà © medicamentos contêm. Não se misturam, de forma a não cobrir © passar a dose diária recomendada © e ( ver dosagem capítulo ). |
 Durante o tratamento, se sentindo ACCA © là © ração de cÂœur bate, palpitações, aparência ou o aumento de dores de cabeça, aparecimento de náuseas © es, distúrbios comportamentais, arrêter tratamento e contactar Imma © mà © tamente o seu médico.
Informe o seu médico se tiver:
 Arta hipertensão © rial,
 distúrbios cardíacos, de hyperthyroïdie (hiperfunção glândula thyroïde),
 transtornos de personalidade ©,
 Diabaté.
Informe o seu médico se tomar:
 uma estadia de MAO-A © lectif (moclobà © formamida, toloxatona)
 um tratamento que contém um alcalóide de cravagem:
o dopamina, tais como bromocriptina, cabergolina, lisurida ou pergolida,
(Por exemplo, antiparkinsonianos)
o vasoconstritor, tal como di-hidroergotamina, ergotamina, trino MÃ © © thylergomÃ, o ma © thysergide)
(Por exemplo, enxaqueca)
 Lina © zolide.
garantias de emprego Prés
 Se um © coulement nasal purulenta, a persistência da febre, ausência de AMA © lioration após 5 dias de tratamento, consulte o seu médico.
 Em caso de doença grave do fígado ou doença renal, ele nasceu © mà necessário consultar o seu médico antes de tomar © mà © este medicamento (devido à presença de PRA © Paraca © Tamol).
 Nas pessoas um ¢ gà © es ou sujeitos PRA © © s dispostos a constipação, vertigem e urinárias.
 Este medicamento pode Mà © entraîner um Majora © e sonolência com álcool: é PRA © fà © rable para iniciar o tratamento à noite e de se abster de bebidas alcoolisà © es Mà © ou medicamentos que contêm álcool para a duração do tratamento © e.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros medicamentos MÃ ©
Tomar ou utilizar outros medicamentos MÃ ©:
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente Resultado © mà © outro medicamento, incluindo um medicamento mà © sem receita médica, fale com o seu médico ou mà © um farmacêutico.
Este medicamento mà © contém um vasoconstritor, o PHA pseudoà © © Drine.
Este mà © medicamento não deve ser administrado em combinação com ©:
 vasoconstritores outros, quer sejam administrados © s por via oral ou nasal (PHA © © nyla phrine (também conhecido por nà © © osynà phrine) pseudoà © © PHA Drine, PHA à © © Drine, MA © © thylphà nidate, em © © Tila Frine, midodrina, nafazolina, Oxyma © tazoline, Syna © phrine, verão © tryzoline, tuaminoheptano, timazolina);
 não estar MAO-A © lectif (iproniazid).
É aconselhável cover © © mà © usar este medicamento se você já são tratados Detalhes © ©:
 mà © medicamento por um MAO-A inibidor estadia © lectif, combinar © medicamento prescrito em alguns estados cobrem uma © © pressive;
 e / ou outro Mà © medicações dopaminérgicas ou vasoconstritores, tais como bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida ou di-hidroergotamina, ergotamina, MA © © thylergomà trina, o ma © thysergide, combinam © medicamentos prescritos para o tratamento de certas desordens neurológicas ou endócrinos ou enxaquecas;
 por Lina © zolide.
Tomando bebidas alcoolisà © es Mà © ou medicamento contendo o álcool é um © evitar durante a duração do tratamento © e.
Relatório de tomar este medicamento se o seu mà © mà © médico receitou uma dosagem de ácido úrico ou açúcar no sangue.
Para evitar os efeitos esplendor à © nà © de uma overdose, Não envolvem SEM MÉDICO outro mà © medicamentos contendo vasoconstritor, o Paraca © Tamol ou anti-histamínicos. EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. |
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interacções com produtos de terapia phytothà © ou rapies alternativos chá ©
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Procure aconselhamento ao seu mà © médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento © mA. |
gravidez
O uso desta droga é mà © gà © nà © chocalho Detalhes © e © aconselhados durante a gravidez.
alimentação
Devido a possíveis efeitos nà © esplendor em crianças tomam este medicamento é contra mà © © e-indicado se estiver a amamentar.
esporte
esporte
Atenção: esta especializações © cialità © contém um ingrediente activo (pseudoà © © PHA Drine) pode induzir resultado © acção afirmativa praticado testes © s em contrÃ'les dopagem.
Efeitos sobre a capacidade de condução de veículos um VA © a ou utilizar máquinas
© và a condução de veículos e utilização de máquinas
Atenção é chamado © e, especialmente entre os veículos os motoristas và © e usuários da máquina sobre os riscos de sonolência ou vigília declínio amarradas © s no uso deste produto medicinal © mA.
Este PHA © © Nomane é acentuado por tomar bebidas alcoolisà © es mà © ou medicamentos que contenham álcool.
Lista de excipientes efeito conhecido no
Não aplicável.
3. COMO TOMAR Actifed FRIO © tablet?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, FRA © quência de administração e duração do tratamento © e
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS E ADOLESCENTES mais de 15 anos.
1 comprimido © Ã © nascido renovar se necessário, após seis horas, nenhum depósito © © s passar 3 comprimidos por dia.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Modo e via de administração
por via oral.
O comprimido é um © engoli-lo com uma bebida (por exemplo, água, leite, sumo de fruta).
Fréjus © quência de Administração
Repita se necessário © nascido após 4 horas no mínimo.
Na doença renal grave (insuficiência resultado © © nal de estar Vare) entre as doses de pelo menos 8 horas.
© e Duração do tratamento
© e a duração de utilização é limitada © e a 5 dias. Na ausência de AMA © lioration como se os sintomas persistirem além de 5 dias de tratamento, tomar conhecimento mà © dical.
Se os sintomas não Cadent, não continuar o tratamento e procurar aconselhamento de seu médico © mA.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais Actifed FRIO © comprimidos do que cobrir ":
Em caso de overdose acidental ou intoxicação, interromper o tratamento e consultar o seu médico IMEDIATAMENTE.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder Actifed FRIO © tablet:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar ©.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos © sirables independentes
Como todos os medicamentos mà ©, Actifed FRIO © tablet é susceptível de ter efeitos © sirables independentes, embora todos não há nenhum assunto.
Devido à presença de PRA © pseudoà © © Drine Pha, Ma © este medicamento pode entraîner:
 Efeitos gà © nà © ral, tais como:
o de dores de cabeça, acidentes vasculares cerebrais © cà © Braux Resultado,
o palpitações, hipertensão empurrado © e © Arta rial, enfarte do miocárdio, suores, perturbações do comportamento, náuseas © es, vómitos,
o © O disparo do início de um ataque de glaucoma agudo em pessoas PRA dispostos © © s pode resultar em Âœil vermelho e doloroso,
NESSE CASO, PARE tratamento e contactar o médico imediatamente.
 à © também podem ocorrer:
o manifestações alérgicas,
o urinárias (redução significativa de urina, urinar © difícil)
o © vivendo uma seca na boca,
o convulsões, alucinações, agitação, distúrbios comportamentais e insônia, foram © A © cover © crits especialmente em crianças,
o desordens de memória ou Mà © concentração, confusão, tonturas (mais fra © Quent no um sujeito ¢ gà ©)
o incoordenação motora, tremores,
o sonolência, diminuição da atenção, mais acentuada © es © objetivo do tratamento tampa,
o Resultado © de reacções alérgicas:
§ Digite um © e © Cutana rash (vermelhidão, coceira © tampa, urticária, Ecza © meu)
§ Âœdème angioedema (inchaço súbito da face e do pescoço, possivelmente resultando gêne respiratória)
§ choque anafiláctico (ref © reacção alérgica violenta e muito grave)
o queda de pressão Arta © rial ao passar na posição de pé pode ser acompanhado de tonturas,
o acidente vascular cerebral excepcionalmente Cà © © O resultado Braux hà © morragiques têm um sido © © © s relatados entre tratados © s pacientes por MA © medicamentos que contenham um vasoconstritor, especialmente em caso de sobredosagem de incumprimento contra-indicações ou avisos ou com PRA © pacientes sentindo factores de risco vascular ( ver página 2. Antes de tomar Actifed FRIO © comprimidos, sub-rubricas: "Nunca Actifed FRIO tablets © em as seguintes situações " " cuidado com Actifed FRIO © tablets " ).
NESSE CASO, PARE tratamento e contactar o médico imediatamente.
Devido à presença de PRA © Paraca © Tamol:
 Em casos raros, é possível que ocorra um à © erupção ou Cutana vermelhidão © e © ou Resultado reacção alérgica que pode resultar em um inchaço súbito da face e do pescoço ou um desconforto súbita queda de pressão com Arta © rial. Leva Imma © tratamento tamente arrêter, informe o seu médico e mà © nunca mais retomar contravenção © medicamentos contendo Paraca © Tamol.
 Excepcionalmente, alterações biológicas nà © cessitant um contrÃ'le o teste de sangue pode ser observados © es: níveis anormalmente baixos de certos elementos do sangue à © là © (plaquetas), que pode resultar em hemorragias nasais ou goma. Neste caso, consulte um médico © mA.
Se você notar qualquer sirables © independentes não mencionados efeitos © s neste folheto, ou se alguns efeitos © sirables independentes se agravar, informe o seu mà © médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR Actifed FRIO © tablet?
Manter fora do gasto © e da vista das crianças.
Data pà © remption
Não use Actifed FRIO © tablet após a data © pà © e remption mencionado na caixa. O prazo de validade Resultado © fà © cia no último dia do mês.
condições de armazenamento
Loja em um Tempa © © apagamento não cobre a partir de 25 ° C.
Se nascer © necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração detalhes © sido ©
Os mà © medicamentos não devem ser jogados em qualquer © s gosto à © Helpin ou com o lixo mà © NAGARES. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer Mà © medicamentos inutilisà © s. Estas medidas irão protegido © ger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é Actifed FRIO © tablet?
As substâncias activas são:
© Paraca Tamol ............................................... .................................................. ............................... 500,00 mg
Cloridrato pseudoà © PHA © Drine ........................................... .................................................. ...... 60.00 mg
cloridrato de triprolidina ............................................... .................................................. ............ 25.00 mg
© Para um comprimido.
Os outros ingredientes são:
Amido de milho Pra gà © © © latinizado, povidona, crospovidona, estéreo © ácido Arique, celulose microcristalina, sílica colloïdale, estéreo © arate Magna © sium.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que comprimidos e conteúdo da embalagem Actifed FRIO © © ao ar livre rindo?
Este medicamento é mà © PRA © se sentir como © tablet. Caixa de 15 comprimidos © s.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado © eo titular da autorização de fabrico responsável por lote liberado © ração se diferem © aluguel
titular
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy les Moulineaux
explorando
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy les Moulineaux
fabricante
JANSSEN CILAG SA
CAMPO Maigremont
27100 VALLEY REUIL
Nomes mà © medicamento nos Estados-Membros do Espaço Econômico em © EUROPA
Não aplicável.
Data da notificação dÂ'approbation
A última data em que esta nota foi © Ã © e © aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Detalhes informações © podadas © es mà © este medicamento está disponível no site da lÂ'Afssaps (França).
Resultado informações © Reservados © 'profissionais re SANTA ©
Não aplicável.
outro
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
"O QUE FAZER QUANDO nariz ou boca NARIZ DE ELENCO":
Esta droga mà © é usado no tratamento de © nariz © sensação e / ou dores de cabeça boca cheia durante os resfriados em adultos e mais de 15 anos de idade.
A constipação comum é uma infecção benigna bà © aigüe muito fra © Quente que afecta a mucosa nasal (revestimento interno do nariz). Esta mucosa © vida Crate líquido cuja função é umedecer o ar constantemente inspirado © e lutar contra agentes infecciosos. Quando este revestimento é irritou © e, ele incha e aumenta a sua estadia de crédito © © ção líquido de costume, de modo que o nariz " © bocado é" ou como um nariz "flui Â".
Para reduzir o aparecimento dos sintomas, respeitar, tanto quanto possível, seguindo hygiène As regras:
 lavar as mãos Resultado © regularmente, especialmente antes das refeições ou durante o seu PRA © Reparação;
 cobrir a boca ao tossir ou à © ternuez;
 muitas vezes, assoar o nariz com lenços descartáveis (não re-contaminar você) e jogá-los em uma lata de lixo Imma © mente após o uso e lavar as mãos;
 à © evitar visitar em um jovem © e deu à luz e à sua © recém-nascido, à ¢ GA uma pessoa à © e, ou em uma pessoa tratada por immunodà © e © prensas (corticoïdes, combinar © medicamentos para uma doença do sangue ou Cancera ...). Nestes casos, usando uma máscara é recomendado ©.
Para sua conveniência:
 beber o suficiente;
 humedecer a mucosa nasal com soluções adequadas © es de lavagem (estadia fisiológico © rum, sprays de águas termais ou de água salgada);
 à © evitar fumar ou respirar fumaça © e dos outros;
 dormir na cabeça Sura rose © © e © WADA para melhorar o fluxo de ar nos bocado es narinas © e dormem o suficiente;
 protegido © ger pele necessária do lábio Supa © superior e narinas com um creme para o resultado © pà © snuffings de lançamento uma tendência a irritar a pele;
 à © evitar condicionadores de ar que cobrem © shumidifient e assèchent mucosa nasal, o apagamento ideias Tempa © © ale cada um deve ser de cerca 18-20 ° C;
 aà © © Resultado rer regularmente as partes.
"O QUE FAZER SE FEVER":
O Tempa © apagamento normal do corpo é variável de um indivíduo para o outro e entre 36,5Â 37,5Â ° C e ° C.
A A © © là vação de mais do que 0.8A é considà ° C © © e como um resultado da febre.
Em adultos e adolescentes com mais de 15 anos se os problemas que são muito gênants entraîne, você pode tomar um mà © medicamento que contém Paraca © Tamol respeitando as dosagens indicadas © es.
Com este medicamento mà ©, a febre deve diminuir rapidamente. Nà © No entanto:
 se outros sinais aparecem (como à © erupção Cutana © e)
 Se a febre dura mais de 3 dias ou se piorar,
 Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.