AVISO
ANSM - Atualizado: 16/06/2017
Nome de drogas
Biafine, emulsão cutânea
trolamina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. Qual emulsão Biafine para aplicação tópica e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Biafine, emulsão cutânea?
3. Como utilizar Biafine, emulsão cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Biafine, emulsão cutâneo?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Biafine emulsão para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutica: PROTECTOR DA PELE (D. Dermatologia).
· Eritema secundário para o tratamento de radiação.
· Queimaduras de primeiro e segundo nível e qualquer outra ferida de pele não-infectado.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Biafine, emulsão cutâneo?
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Biafine, emulsão cutânea.
Nunca usar Biafine, emulsão cutânea
· se você é alérgico a Trolamine ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento indicados na secção 6.
· se você tiver uma ferida que sangra (com sangramento).
· se você tem uma lesão infectada.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Se queimar com formação de bolhas ou queimaduras extensas, ou em caso de ferida profunda ou consulta médica prolongada é essencial antes de aplicar uma droga para a lesão.
Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
Esta droga contém sorbato de potássio e podem causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
Esta droga contém metilparabeno de sódio e parabeno de propilo e sódio pode causar reacções alérgicas.
Esta droga não é um protetor solar.
Este medicamento não deve ser usado como um creme para a pele saudável.
Não aplicar perto dos olhos.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e Biafine, emulsão cutânea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Biafine, emulsão cutânea com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Biafine, emulsão cutânea contém propilenoglicol, sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E 219) e para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E 217).
3. COMO Biafine, emulsão cutâneo?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito no folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
· Eritema secundária a tratamento de radiação: como indicado pelo seu médico. De um modo geral, de 2 a 3 aplicaes por dia, uniformemente espaçadas, ao penetrar com uma ligeira massagem.
· queimaduras de segundo grau e outras feridas da pele: uma consulta com o seu médico é necessária (ver Advertências e Precauções). Após a limpeza da ferida, a aplicação de uma camada espessa em muito para além da superfície da lesão e reaplicar a manter sempre um excedente de emulsão sobre a lesão. Cubra se precisa compressas úmidas e vestir acabamento. Não use penso absorvente seco.
· Primeiro grau queimaduras: se estendeu queimadura, uma consulta com o seu médico é essencial (ver Advertências e Precauções). Aplicar uma camada de espessura de recusa da pele. Esfregue com uma leve massagem. Repita duas a quatro vezes por dia.
Método de administração
Dérmica.
Utilização em crianças
Não aplicável.
Se você usou mais Biafine, emulsão cutânea que você deve
Não aplicável.
Se você esquecer de usar Biafine, emulsão cutânea
Não aplicável.
Se parar de utilizar Biafine, emulsão cutânea
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Dor (formigueiro) moderada e transiente (15-30 minutos) que pode ocorrer após a aplicação.
· alergia de contato raro.
· casos muito raros de dermatite de contato que exigem a suspensão imediata do tratamento.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Biafine, emulsão cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Biafine, emulsão cutânea
· A substância activa é:
Trolamine ................................................. .................................................. ........................... 0,670g
Por 100 g de emulsão para aplicação tópica.
· Os outros ingredientes são:
Etileno glicol estearato, ácido esteárico, palmitato de cetilo, parafina sólida, parafina líquida, per-hidroesqualeno, propileno glicol, óleo de abacate, trolamina e alginato de sódio, sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E 219), para-hidroxibenzoato propilo sódio (E 217), sabor yerbatone, água purificada.
O Biafine emulsão para aplicação tópica e os conteúdos do recipiente
Este medicamento está na forma de uma emulsão para aplicação tópica.
Tubo 46,5 g, 93 g, 139,5 g e 186 g e pressurizado garrafa de 50 ml e 150 ml.
Titular da Autorização de comercialização
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operador da autorização no mercado
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabricante
JANSSEN-Cilag
CAMPO Maigremont
27100 VALLEY REUIL
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).