AVISO
ANSM - Atualizado: 25/07/2017
Nome de drogas
BIAFINEACT, emulsão cutânea
trolamina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. Qual emulsão BIAFINEACT para aplicação tópica e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar BIAFINEACT, emulsão cutânea?
3. Como utilizar BIAFINEACT, emulsão cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação BIAFINEACT, emulsão cutâneo?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE BIAFINEACT emulsão para aplicação tópica E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutica: PROTECTOR DA PELE (D. Dermatologia).
· queimaduras superficiais e extensas, incluindo queimaduras solares localizado.
· feridas cutâneas não infectados.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO BIAFINEACT, emulsão cutâneo?
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar BIAFINEACT, emulsão cutânea.
Nunca usar BIAFINEACT, emulsão cutânea
· se você é alérgico a Trolamine ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento indicados na secção 6.
· se você tiver uma ferida com sangramento.
· se você tem uma lesão infectada.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou VOTREPHARMACIEN.
Advertências e Precauções
Se queimar com formação de bolhas ou queimaduras extensas, ou em caso de ferida profunda ou consulta médica prolongada é essencial antes de aplicar uma droga para a lesão.
Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
Esta droga contém sorbato de potássio e podem causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
Esta droga contém metilparabeno de sódio e parabeno de propilo e sódio pode causar reacções alérgicas.
Esta droga não é um protetor solar.
Este medicamento não deve ser usado como um creme para a pele saudável.
Não aplicar perto dos olhos.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e BIAFINEACT, emulsão cutânea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
BIAFINEACT, emulsão cutânea com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
BIAFINEACT, emulsão cutânea contém propilenoglicol, sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E 219) e para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E 217).
3. COMO BIAFINEACT, emulsão cutâneo?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
· Tratamento de queimaduras pequenas e pouco difundida, incluindo queimaduras solares localizadas: aplicar uma camada de espessura de recusa da pele. Esfregue com uma leve massagem. Repita duas a quatro vezes por dia. Quaisquer queimaduras infectadas ou não curada depois de uma semana deve ser um médico.
· feridas cutâneas não infectados: após a limpeza da ferida, aplicar uma camada espessa longe para além da superfície da lesão e reaplicar a manter sempre um excedente de emulsão sobre a lesão. Qualquer ferida pele infectada ou não curada depois de uma semana deve ser um médico.
Para a garrafa pressurizada: Se obturador, passar o difusor em água morna. A resistência à luz do difusor na primeira utilização indicam que o produto nunca tenha sido usada.
Método de administração
Dérmica.
Utilização em crianças
Não aplicável.
Se você usou mais BIAFINEACT, emulsão cutânea que você deve
Não aplicável.
Se você esquecer de usar BIAFINEACT, emulsão cutânea
Não aplicável.
Se parar de utilizar BIAFINEACT, emulsão cutânea
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Dor (formigueiro) moderada e transiente (15-30 minutos) que pode ocorrer após a aplicação.
· alergia de contato raro.
· casos muito raros de dermatite de contato que exigem a suspensão imediata do tratamento.
· A presença de certos excipientes podem eventualmente causar irritação da pele ou reacções cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto) ou reacções alérgicas (possivelmente retardada).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BIAFINEACT, emulsão cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não congelar.
Para a garrafa pressurizada: recipiente pressurizado. Proteger da luz solar, não expor a temperaturas superiores a 50 ° C. Não perfure, não queimar, mesmo vazio.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém BIAFINEACT, emulsão cutânea
· A substância activa é:
Trolamine ................................................. .................................................. ......................... 0,670 g
Por 100 g de emulsão para aplicação tópica.
· Os outros ingredientes são:
Etileno glicol estearato, ácido esteárico, palmitato de cetilo, parafina sólida, parafina líquida, per-hidroesqualeno, propileno glicol, óleo de abacate, trolamina e alginato de sódio, sorbato de potássio, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E 219), para-hidroxibenzoato propilo sódio (E 217), Yerbatone sabor, água purificada.
O BIAFINEACT emulsão para aplicação tópica e os conteúdos do recipiente
Esta droga está na forma de uma emulsão para aplicação tópica, em tubo de 139,5 g ou 186 g e em uma garrafa pressurizada de 50 ml ou 150 ml.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy les Moulineaux
Operador da autorização no mercado
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 Issy les Moulineaux
fabricante
JANSSEN-Cilag
CAMPO Maigremont
27100 VALLEY REUIL
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Fale com o seu médico ou farmacêutico:
Se você precisar de informações ou conselhos adicionais.
Se você não tem certeza (e) que este medicamento é adequado para você, incluindo:
· Se você estiver grávida ou amamentando,
· Se você tem, para além do que você quer lidar com a droga, uma outra doença,
· Se você tomar outros medicamentos, ao mesmo tempo, mesmo se eles são vendidos sem receita médica,
· Se você já foi alérgica a um medicamento,
· Se, durante a utilização deste medicamento, sentir efeitos desagradáveis.
Conselho de educação para a saúde
· Somente queimaduras limitadas e superficiais que afetam não só as áreas de risco (olhos, rosto, genitais, flexures, mãos, pés) pode ser tratado por si mesmo
Em qualquer caso, se proceder a uma lesões de refrigeração imediata pelo escoamento de água a 15 ° C (água fria da torneira) a 15 cm da queima durante cerca de 15 minutos.
Ele então limpar cuidadosamente a ferida com solução antisséptica antes da aplicação da emulsão BIAFINEACT cutânea.
No caso de "queimadura" o alívio proporcionado pela aplicação da emulsão BIAFINEACT cutânea não deve conduzir a exposição continuada sol.
· Você deve procurar o médico nos seguintes casos:
o Extensão da queima superior a 2% da superfície do corpo: em crianças e idosos o risco de desidratação se queimaduras extensas requerem atenção médica,
o Queimação nos olhos, face, órgãos genitais, nos flexures, mãos, pés,
o Febre pode ser um sinal de infecção,
o Falta de cicatrização após 7 dias.
· precauções simples podem evitar acidentes domésticos ou queimaduras solares
o Para evitar queimaduras
A maioria das queimaduras ocorrem em casa e no lazer.
Algumas precauções podem evitar:
§ Definir torneiras de água quente de modo que a temperatura não exceda 50 ° C,
§ Vire sistematicamente as alças de panelas e frigideiras para dentro do fogão,
§ Mantenha as crianças longe da cozinha,
§ Nunca deixe uma criança com menos de 10 anos de idade, sozinho em casa,
§ Mantenha as crianças longe da lareira, chamas sem proteção.
o Prevenir queimaduras solares
BIAFINEACT, emulsão cutânea não é um protector solar. Você deve usar a proteção adequada quando expostos à luz solar.
Algumas precauções podem evitar queimaduras solares:
§ Mantenha uma roupa leve,
§ Regularmente aplicar protetor solar para garantir um nível suficiente de protecção,
§ Reaplicar o protetor solar após o banho,
§ Evitar as horas mais quentes do dia.