AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/05/04
Nome de drogas
Hextril 0,1 por cento, colutório, garrafa
de hexetidina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 10 dias.
· Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa?
3. Como utilizar Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Hextril 0,1 por cento, colutório, garrafa?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: Anti-infecciosos anti-sépticos e tratamento oral para código ATC LOCAL: A01AB12.
É indicado para o tratamento local de doenças de bocas extras.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Hextril 0,1 por cento, colutório, garrafa?
Nunca use Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· crianças com menos de 6 anos.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Esta solução é apenas para uso externo; a solução não deve ser engolido.
Esta especialidade contém derivados terpénicos na fórmula que podem conduzir a doses excessivas, acidentes neurológicos com convulsões em bebés e crianças. Observar as dosagens recomendadas e a duração do tratamento (ver Como usar Hextril 0,1 por cento, colutório, garrafa).
Não é adequado em caso de sintomas persistentes
Não exceda 10 dias de tratamento: para além de consultar o seu médico.
Para evitar interações possíveis entre MEDICAMENTOS VÁRIAS, você deve QUALQUER OUTRA tratamento em curso com o seu médico ou farmacêutico.
NUNCA DEIXE AS CRIANÇAS.
Em caso de epilepsia antiga ou recente, pergunte ao seu CONSELHO MÉDICO.
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Este medicamento contém um agente corante azo (E122 azorubina) e podem causar reacções alérgicas.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Hextril garrafa de bochechos 0,1 por cento com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Quando amamentando, é melhor não usar esta droga.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Hextril 0,1 por cento, colutório, frasco não tem ou tem um efeito insignificante sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
Hextril 0,1 por cento, colutório, frasco contém um corante azo (azorubina E122) e etanol.
3. COMO UTILIZAR Hextril 0,1%, anti-séptico bucal, garrafa?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS mais de 6 anos.
Método de administração
uso local em bochechos.
Lavar a boca ou bochechar por 30 segundos.
Não engolir, mas cuspir após o uso.
Frequência de administração
Esta solução para lavagem da boca é usado puro ou diluído 1 dose 2-3 vezes ao dia.
Puro: Derramamento Hextril no copo de medição até que o entalhe indicando 15 ml.
Diluído: em caso de aparecimento de eventos dolorosos. Use solução diluída ½:
Pour Hextril no copo de medição até que o entalhe indicando 15 ml. Preencher em seguida, com o copo para o topo da água.
Lavar o copo de medição depois de cada utilização.
Duração do tratamento
O tempo de uso é limitado a 10 dias.
Se você usou mais Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa do que deveria
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Uma overdose não é esperado em condições normais de uso. Alguns componentes deste medicamento (óleos essenciais) pode resultar em doses excessivas, os acidentes neurológicos em crianças (tipo de convulsões) e em indivíduos idosos (tipo de agitação e confusão).
Em caso de epilepsia antiga ou recente, fale com o seu médico.
Se você perder Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de utilizar Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Os casos de reacções de tipo alérgico da pele e membranas mucosas, muitas vezes mais tipo de inchaço da face, pescoço, inflamação da boca têm sido relatadas com uma frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) .
Os casos de reacções locais como irritação da boca ou da garganta, de coloração da língua ou dentes, danos para o revestimento da boca têm sido relatadas com uma frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir de os dados disponíveis).
Devido à presença de derivados de terpeno e em caso de não conformidade com as doses recomendadas:
· Risco de convulsões em crianças e recém-nascidos
· Possibilidade de agitação, confusão nos idosos
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C e manter o frasco dentro da embalagem exterior.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Hextril 0,1 por cento, anti-séptico bucal, garrafa
· A substância activa é:
Hexetidina ................................................. .................................................. ................. 0,1000 g
Para um balão de 100 ml.
· Os outros ingredientes são:
Polissorbato 60, sacarina de sódio, salicilato de metilo, óleo de cravo, mentol, óleo essencial de anis, óleo de hortelã-pimenta, óleo de eucalipto, 85% AZORUBINA (E 122), mono-hidrato de ácido cítrico, etanol 96 por cento de água purificada.
O Hextril 0,1 por cento, colutório, frasco e os conteúdos do recipiente
Esta droga está na forma de bochecho. Caixa de um frasco de 30, 200 ou 400 ml.
Titular da Autorização de comercialização
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operador da autorização no mercado
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabricante
FAMAR ORLEANS
5 AVENUE Concyr
45071 ORLEANS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
