AVISO
ANSM - Atualizado: 31/05/2017
Nome de drogas
IMODIUMCAPS 2 mg cápsula
cloridrato de loperamida
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 2 dias.
O que é neste folheto?
1. O que IMODIUMCAPS 2 mg difícil e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar IMODIUMCAPS 2 mg duro?
3. Como tomar IMODIUMCAPS 2 mg duro?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Guardar IMODIUMCAPS 2 mg duro?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE IMODIUMCAPS 2 mg duro E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: ANTI-DIARRÉIA - Código ATC: A07DA03 (A: digestivo e metabólico).
o tratamento a curto prazo da passagem diarreia aguda de adultos e crianças a partir de 15 anos.
Este tratamento é um complemento medidas dietéticas: Leia cuidadosamente as "Advertências e Precauções".
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 2 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES IMODIUMCAPS 2 mg duro?
Nunca IMODIUMCAPS 2 mg cápsula:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se o sangue está presente nas fezes e / ou em caso de febre alta.
· se são uma doença crónica do intestino e o cancro do cólon, particularmente durante as exacerbações agudas de colite ulcerativa (doença inflamatória do intestino com hemorragia).
· se você tem inflamação do intestino com diarreia e dor após o uso de antibióticos (colite pseudomembranosa).
· se sofre de inflamação do intestino causadas por bactérias invasivas (enterocolite bacteriana).
· em crianças menores de 15 anos.
Esta droga não deve ser usado quando parado ou reduzido de trânsito intestinal deve ser evitada.
O tratamento deve ser interrompido após a ocorrência de constipação, distensão abdominal ou obstrução intestinal.
EM CASO DE DÚVIDA, deve pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar IMODIUMCAPS 2 mg cápsulas duras.
Você deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico nos seguintes casos:
· se você não se sentir melhor após 2 dias de tratamento,
· se desenvolver febre ou vômitos durante o tratamento,
· no caso da presença de sangue ou muco nas fezes,
· na sede intensa, sensação língua seca. Na verdade, esses sinais mostram um início de desidratação, ou seja, perda de fluido significativa devido à diarreia. O seu médico irá determinar a necessidade de prescrever um reidratação que pode ser feito por via oral ou intravenosa.
· se está infectado com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), parar imediatamente o tratamento no 1º sinais distensão abdominal (resultando em inchaço do abdómen).
Em caso de insuficiência hepática (problemas de fígado), informe o seu médico; rigorosa vigilância médica pode ser necessária se esta medicação.
Você deve seguir as regras da dieta durante o processamento:
· você hidratar por bebidas abundantes, salgados ou doces, para compensar a perda de fluido devido à diarréia (o adulto consumo médio diário de água é de 2 litros)
· alimentá-lo tempo suficiente para diarreia,
o evitando certos insumos, particularmente leite, legumes, frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos ou bebidas congeladas.
o com ênfase em carnes grelhadas, arroz.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Não tome este produto para o uso a que se destina (ver secção 1) e nunca tome mais do que a dose recomendada (ver secção 3). problemas cardíacos graves (os sintomas podem incluir batimento cardíaco rápido ou irregular) têm sido relatados em pacientes que tomaram muito loperamida, o ingrediente ativo do IMODIUMCAPS.
Outros medicamentos e IMODIUMCAPS 2 mg cápsulas
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo:
- itraconazol ou cetoconazol (usado no tratamento de infecções causadas por fungos),
- gemfibrozil (utilizado para o tratamento de elevados níveis de gorduras no sangue)
- desmopressina por via oral (utilizado em particular para limitar a produção de sede e de urina em doentes que sofrem de diabetes insipidus).
Este medicamento contém LOPERAMIDA. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose máxima recomendada (ver Como tomar IMODIUMCAPS 2 mg duro?). |
IMODIUMCAPS 2 mg cápsula com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Não tome este medicamento sem consultar o conselho do seu médico ou farmacêutico. Este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente no conselho do seu médico. |
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com este medicamento.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tenha cuidado. Não conduza sem ler o manual.
Este medicamento pode causar sonolência, tonturas ou fadiga. Por causa destes riscos, recomenda-se precaução na condução ou utilização de máquinas.
IMODIUMCAPS 2 mg cápsula contém lactose.
3. COMO TOMAR IMODIUMCAPS 2 mg duro?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Para adultos e crianças de 15 anos.
Comece com 2 cápsulas de uma dose única (4 mg de cloridrato de loperamida).
Se a diarreia continua: depois de cada fezes sem forma, tome 1 cápsula adicional, mas:
· nunca exceda 6 cápsulas por dia,
· nunca exceda 2 dias de tratamento.
Método de administração
por via oral.
Engolir as cápsulas com um copo de água.
Duração do tratamento
O tempo de utilização é limitada a 2 dias.
Se tiver tomado mais IMODIUMCAPS 2 mg cápsulas duras do que deveria:
Se tiver tomado demasiados IMODIUMCAPS, falar imediatamente a um médico ou hospital. Os sintomas podem incluir: aumento da freqüência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares, mudanças em seu batimento cardíaco (estes sintomas podem ter consequências potencialmente graves e com risco de vida) a rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, dificuldade para urinar ou dificuldade respiratória, ou diminuição do alerta, um estreitamento da pupila, inchaço ou constipação.
Neste caso, ir para o hospital, onde um antídoto (naloxona) pode ser dado a você. Um monitoramento hospital deve ser mantida durante pelo menos 48 heuresLes crianças reagem mais fortemente a altas doses de IMODIUMCAPS do que os adultos. Se uma criança tem muito ou tem algum dos sintomas mencionados acima, entre em contato com um médico imediatamente.
Se você perder IMODIUMCAPS 2 mg cápsula:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar IMODIUMCAPS 2 mg cápsula:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Os efeitos secundários mais comuns (mais do que 1 em 100 pacientes) foram prisão de ventre, flatulência, dores de cabeça e náuseas.
As seguintes reações adversas foram relatadas com loperamida:
· reacções alérgicas incluem dificuldade em respirar ou engolir, inchaço das reacções da face ou cutâneas (prurido, urticária, comichão).
· Vômitos, dificuldade em digerir, boca seca, constipação severa, dor ou inchaço do abdómen, desconforto abdominal, obstrução intestinal, dor língua.
· por vezes, erupções cutâneas graves.
· Fadiga.
· Dificuldade para urinar.
· Tonturas, sonolência ou diminuição da consciência, estupor, aumento do tônus muscular, dificuldade em coordenar o movimento.
· Contracção da pupila (miose).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR IMODIUMCAPS 2 mg duro?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa ou da placa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém IMODIUMCAPS 2 mg cápsula
· A substância activa é:
cloridrato de loperamida ............................................... .............................................. 2,00 mg
quantidade correspondente a base de loperamida ............................................. ......................... 1,86 mg
Para uma cápsula.
· Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de lactose, amido de milho, talco, estearato de magnésio.
Composição do invólucro da cápsula: gelatina, indigotina, óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro negro (E172), eritrosina.
O IMODIUMCAPS 2 mg cápsula e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de cápsula. Box 6 ou 12.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operador da autorização no mercado
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabricante
JANSSEN CILAG
CAMPO Maigremont
27100 Val-de-REUIL
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
Diarreia provoca perda de líquidos e sais minerais.
Ele trata os sintomas de diarreia aguda em adultos, mas não dispensa a reidratação, acompanhado por uma higiene dietética.
É necessário beber muita bebidas doces (sumo de fruta) e caldos saborosos para compensar essas perdas. Evite leite, verduras, vegetais crus, frutas, especiarias, até que nenhuma diarreia.