AVISO
ANSM - Atualizado: 16/05/2017
Nome de drogas
NICORETTE inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral
nicotina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que Nicorette inalador cartucho de 10mg para inalação oral e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de usar Nicorette inalador 10mg, para cartucho de inalação oral?
3. Como utilizar Nicorette inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar Nicorette inalador 10mg, para cartucho de inalação oral?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É Nicorette inalador 10mg, para cartucho de inalação oral E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: Fármacos utilizados no código DEPENDÊNCIA DA NICOTINA ATC: N07BA01 .
Este medicamento é indicado para o tratamento da dependência do tabaco, a fim de aliviar os sintomas de abstinência de nicotina em pacientes que desejam parar o seu consumo de tabaco.
Embora seja preferida a decisão final do uso de tabaco, este medicamento pode ser utilizado em:
· onde um fumante se abstém temporariamente de fumar,
· uma estratégia de redução de tabaco como um passo para o julgamento final.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Nicorette inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral?
Não use Nicorette inalador 10mg, para cartucho de inalação oral:
· Se você não fuma ou se você é um fumante ocasional.
· se você é alérgico à nicotina ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar Nicorette inalador 10mg, para cartucho de inalação oral.
Assim, é essencial consultar o seu médico antes de usar este medicamento se você tem:
· uma história recente (<3 meses) de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
· dor torácica (angina de peito instável), ou angina de peito estável,
· uma condição cardíaca que afeta o seu ritmo cardíaco ou a frequência,
· hipertensão, que não é controlada por drogas,
· uma história de reacções alérgicas são manifestados por inchaço dos lábios, cara e garganta (angioedema) ou prurido associado com prurido (urticária). Às vezes, o uso de TRN aciona esse tipo de reação,
· severa a moderada insuficiência hepática,
· insuficiência renal grave,
· diabetes,
· hipertiroidismo,
· um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma)
· uma úlcera de estômago ou duodenal em evolução
· uma condição crónica do sulco,
· asma.
É imperativo para manter os cartuchos para inalação fora do alcance das crianças.
Depois da utilização, remover o cartucho do aparelho de inalação e lançá-lo para fora do alcance das crianças.
Na verdade, a dose terapêutica destinado a adultos pode causar intoxicação grave ou morte em crianças.
precauções
Alguns sinais traduzir subdosagem. Se você se sentir, apesar do tratamento, uma sensação de "falta" como incluindo:
· desejo,
· distúrbios irritabilidade, sono,
· agitação ou impaciência,
· dificuldade de concentração.
Consulte o seu médico ou farmacêutico. Na verdade, pode ser necessário alterar a dosagem da medicação.
Alguns sinais podem indicar uma overdose. Se você desenvolver sinais de overdose, ou seja:
· náuseas, dor abdominal, diarreia,
· hipersalivação,
· sudorese, dor de cabeça, tonturas, perda de audição,
· fraqueza geral.
É imperativo para adaptar o tratamento ajudá-lo com o seu médico ou farmacêutico.
Se associação Nicorette inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral com o NICORETTESKIN remendo, referem-se ao manual de cada uma destas drogas.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Nicorette inalador 10mg, para cartucho de inalação oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Isto é especialmente importante se estiver a tomar medicamentos contendo clozapina (um antipsicótico), metadona (uma terapia de substituição de opiáceos), ropinirol (tratamento da doença de Parkinson) ou teofilina (utilizada no tratamento asma).
Nicorette inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
É muito importante parar de fumar durante a gravidez, pois pode retardar o crescimento de seu bebê. Isso também pode levar a parto prematuro ou mortes fetais tardias. É aconselhado a parar de fumar sem o uso de medicamentos contendo nicotina.
Se você é incapaz de parar de fumar sem terapia de reposição de nicotina, Nicorette pode ser usado após consulta ao profissional de saúde após a sua gravidez, o seu médico de família ou um médico de um centro especializado em ajudar as pessoas que desejam parar de fumar.
alimentação
Se você fuma muito e você não planeja parar de fumar, não deve amamentar o seu filho, mas a recorrer à alimentação artificial.
Se você quer parar de fumar e amamentar o seu filho, tome o conselho do seu médico ou um médico em um centro especializado no tratamento do tabagismo.
De fato, o uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação como a nicotina é encontrada no leite materno e pode afectar o seu filho.
Se o seu médico recomenda que você use Nicorette inalador, a dose deve ser tomada após a alimentação ou mais de 2 horas antes da próxima alimentação. No entanto, se você quiser parar de fumar e amamentar o seu filho, tome o conselho do seu médico ou um médico em um centro especializado no tratamento do tabagismo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nicorette inalador não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
3. COMO UTILIZAR Nicorette inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para adultos (de 15 anos).
dosagem
O número diário de cartuchos a ser usado depende do tamanho da sua dependência da nicotina que pode ser avaliada utilizando o teste de Fagerstrom (ver educação em saúde Tips).
Use o inalador sempre o desejo de fumar. A frequência das aspirações (mais ou menos repetida) e sua intensidade vai se adaptar para atender às suas necessidades. Se o desejo não é aliviada, aumentar a frequência e / ou magnitude dos flashes.
Portanto, a duração da utilização de um cartucho pode variar de 20 minutos por uma única utilização intensiva e contínua e até 4 vezes 20 minutos, se o uso não é intensivo e descontínua.
Após a abertura, todo o cartucho deve ser usada dentro de 12 horas, como a quantidade de nicotina diminui desde a sua abertura por meio de evaporação.
parar de fumar completa
O tratamento da dependência de nicotina é normalmente feito em duas fases.
1ª fase
O número de cartuchos a serem utilizados depende de suas necessidades. É geralmente de 6 a 12 por dia e devem, em nenhum caso, ser superior a 12 cartuchos por dia.
A duração desta fase é de cerca de 3 meses, mas pode variar de acordo com a resposta individual.
2ª Fase
Quando o desejo de fumar é completamente superados, reduzir gradualmente o número de cartuchos por dia, durante 6 a 8 semanas adicionais, se necessário.
Recomenda-se não usar o cartucho para além de 12 meses.
Se, durante o seu tratamento, você continuar a sentir desejos incontroláveis ou o seu tratamento falhou contactar o seu médico ou farmacêutico. Ele pode aconselhá-lo associar Nicorette inalador com uma forma entregar nicotina ao longo do dia: dispositivos transdérmicos NICORETTESKIN.
abstinência temporária de tabaco
O número de cartuchos a serem utilizados por dia é variável e depende da duração e número de situações que exigem uma abstinência temporária que se encontram. No entanto, ele não deve exceder 12 cartuchos por dia.
Redução no consumo de tabaco
Sempre que possível, gire o uso do inalador e cigarros.
Use o inalador quando o desejo de fumar, a fim de minimizar o consumo de cigarros e ficar o maior tempo possível sem fumar.
O número de cartuchos a serem utilizados por dia é variável e depende de suas necessidades. No entanto, ele não deve exceder 12 cartuchos por dia.
Se uma redução no consumo de cigarros não foi alcançado após 6 semanas de tratamento, recomenda-se seguir o conselho de um profissional de saúde. Reduzir o consumo de tabaco deve gradualmente levá-lo a um fumar paragem completa. Este julgamento deve ser julgado o mais rápido possível nas seguintes 6 meses do início do tratamento. Se além de 9 meses após o início do tratamento, a tentativa de tabaco ponto final falhou, recomenda-se seguir o conselho de um profissional de saúde.
Recomenda-se não usar o cartucho para além de 12 meses.
Método de administração
Via oral.
A nicotina nos cartuchos é libertado durante uma sucção através do dispositivo de inalação fornecida para este propósito.
A fim de alcançar uma libertação óptima de nicotina contida no dispositivo, é recomendado para utilização a temperaturas acima de 15 ° C.
O uso do dispositivo
Figura 1:
Remover o dispositivo, alinhe as marcas em cada uma das duas partes do dispositivo e abri-lo.
Figura 2:
Dilui-se um cartucho selado da bolacha, inseri-lo no dispositivo.
Pressione firmemente na parte inferior do dispositivo até que o rendimento de película de protecção.
Figura 3:
Voltar a colocar a parte superior do dispositivo, alinhando novamente os pinos de prensa e, ao mesmo tempo sobre a parte inferior e a parte superior para abrir o cartucho na sua segunda extremidade.
Figura 4:
Transformar até que ambos os pinos estão já alinhadas. O dispositivo é fechado e pronto para utilização.
Frequência de administração
Usar o dispositivo sempre que o desejo de fumar é sentida, não superior a 12 cartuchos por dia.
Você adaptar o seu modo de inalação com o dispositivo (mais ou menos aspirações repetidas) de acordo com suas necessidades.
Duração do tratamento
Para um fumar parada completa:
O tempo de uso é limitado a 12 meses.
Em caso de desejos persistentes ou em caso de dificuldade em parar este medicamento, consulte o seu médico.
Se você usou mais 10mg Nicorette inalador, por cartucho de inalação oral que você deve
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem acidental ou, se uma criança tem sugado um cartucho para inalação, contactar um serviço MÉDICO OU DE EMERGÊNCIA.
envenenamento grave pode ocorrer e manifesta-se como hipotensão, pulso irregular e fraca, dificuldades de respiração, prostração, colapso circulatório e convulsões.
Se você esquecer de usar Nicorette inalador 10mg, para cartucho de inalação oral
Não aplicável.
Se você parar de usar Nicorette inalador 10mg, para cartucho de inalação oral
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
cartuchos de nicotina pode levar a efeitos indesejáveis semelhantes à nicotina por outros modos; esses efeitos são principalmente dependentes da dose e aparecem no início do uso.
As seguintes reações adversas foram relatadas:
Muito frequentes: afectam mais de 10 utilizadores em cada 100
Tosse, dor de garganta, dor de cabeça, soluços, náusea.
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
Diarreia, alteração do paladar, distúrbios da sensibilidade, irritação da boca, nariz entupido (congestão nasal), sinusite, dor abdominal, boca seca, fadiga, queimação, vômitos, dor de estômago, inflamação do revestimento oral, flatulência, irritação da boca, distúrbios digestivos / indigestão, salivação excessiva.
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 1000
Palpitações (incomuns sentir o seu batimento cardíaco), ou batimento cardíaco rápido (taquicardia), sonhos anormais, distúrbios do sono, respiração ofegante (broncoespasmo) ou dificuldade respiratória (dispnéia), mudando o som da voz, espirros, inflamação da língua (glossite), a transpiração excessiva, comichão / prurido (prurido / urticária), afrontamentos, fadiga, mal-estar, tonturas, dor / desconforto no peito, hipertensão, dor orofaríngea, sensação de aperto na garganta, eructação, úlceras na boca, inflamação boca, sensação de formigamento na boca.
Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
dificuldade de deglutição, reduzida sensibilidade na boca, alterações do ritmo cardíaco.
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
visão turva, aumento lágrimas (lacrimação), garganta seca, desconforto no estômago, reacção alérgica que envolve inchaço da cara e da boca (angioedema), vermelhidão da pele (eritema), lábios dor.
Tonturas, dores de cabeça, distúrbios do sono, feridas na boca podem estar relacionados a parar de fumar e não para o seu tratamento.
Se associação Nicorette inalador 10mg com remendo NICORETTESKIN, referem-se ao manual de cada uma destas drogas.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO Nicorette inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Possível descoloração do acondicionamento primário não tem influência sobre a qualidade (e, portanto, a eficiência) do produto.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém NICORETTE inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral
· A substância activa é:
Nicotine ................................................. .................................................. ....................... 10 mg
Para um cartucho.
· Os outros ingredientes são:
Levomentol, almofada porosa (PEAD).
O NICORETTE inalador 10 mg, para o cartucho de inalação oral e os conteúdos do recipiente
Este medicamento é em forma de cartucho para inalação oral.
Caixa 6 almofadas dispositivo cartucho + 1 + 1 caixa de protecção.
Caixa 18 almofadas de cartucho + 1 dispositivo.
Caixa 42 almofadas de cartucho + 1 dispositivo.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operador da autorização no mercado
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1 rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabricante
McNeil AB
NORRBROPLATSEN 2
SE-25109 HELSINGBORG
SUÉCIA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
dicas de educação em saúde:
Parar de fumar, logo que possível faz com que benefícios de saúde imediatos. Nunca é tarde demais para parar de fumar, mesmo que tenha fumado muito tempo e muitos. |
Assim que você parar de fumar:
· Você vai absorver substâncias mais irritantes e tóxicas do cigarro,
· Você vai ver algumas melhorias: o desaparecimento gradual de dores de cabeça, tosse, irritação da garganta, falta de ar,
· Muitas vezes você tem a satisfação de encontrar o melhor sono, o sabor dos alimentos, odores e melhorar o seu desempenho físico,
· Você vai diminuir o seu risco de desenvolver câncer de pulmão ou doenças cardiovasculares.
Além disso, no coração ou doença arterial (angina, doença arterial periférica ...), é particularmente imperativo para parar de fumar com sucesso.
O que a dependência do tabaco?
A dependência do tabaco é duplo:
· dependência psicológica:
Fumando um cigarro envolve um ritual de movimentos automáticos e repetitivos associados com circunstâncias especiais (prazer, resposta ao estresse, estímulo intelectual, apoio para a moral, precisa a sensação de gesto). Esta é a dependência psicológica e comportamental.
· A dependência física:
A necessidade da nicotina corpo é devido aos efeitos desta substância sobre o sistema nervoso. Esta é a dependência física. A não satisfação de que leva a uma falta de sensibilidade (como descrito no capítulo "Como superar a sua dependência física?").
A terapia de reposição de nicotina projetado para tratar a dependência.
Como superar a sua dependência psicológica?
· A cessação completa de fumar é necessário aumentar suas chances de sucesso, mas mais:
o Escolha um grande dia no período que você encontrar o mais favorável.
o Leve o seu último maço de cigarros, o seu mais leves e pôr de lado os seus cinzeiros.
o Em um par de fumantes, é preferível que a tentativa parada ser feita simultaneamente por ambos os cônjuges.
· Diga a seus amigos e colegas de trabalho que você está parando. Peça-lhes para respeitar a sua decisão (a não fumar em torno de você, não lhe oferecer cigarros).
· Prepare-se para enfrentar o desejo de fumar. Ela pode ocorrer de repente e intensamente, especialmente durante as primeiras semanas após parar de fumar, mas não dura mais do que 3 ou 4 minutos.
Você deve planejar o que você vai fazer neste caso e agir rapidamente para não "quebrar", tais como:
o beber de um copo de água,
o mastigar um chiclete,
o contar até 100,
o fazer algumas respirações profundas,
o para fora da sala,
o alterar a atividade ...
· Evite situações associadas com a tomada de cigarros (café, bebidas, ...), evitar as tentações (sentar com não-fumantes).
· Encontrar compensações para fumar (lazer, desporto, actividades culturais ...).
Como superar a sua dependência física?
Se você é viciado em nicotina, o sucesso de sua abordagem pode exigir o uso de substitutos de nicotina.
Para avaliar o seu nível de dependência, o teste de Fagerström é oferecido.
teste de Fagerstrom
Quanto tempo depois de acordar você fuma o primeiro cigarro? | |
· no prazo de 5 minutos: 3 | |
· 6 a 30 minutos: 2 | |
· 31 a 60 minutos: 1 | |
· depois de 60 minutos: 0 | |
Você acha difícil não fumar em locais onde é proibido? | |
· sim: 1 | |
· não: 0 | |
Qual o cigarro do dia que você mais odeia a desistir? | |
· primeiro: 1 | |
· outro: 0 | |
Quantos cigarros você fuma por dia? | |
· 10 ou menos: 0 | |
· 11-20: 1 | |
· 21-30: 2 | |
· 31 ou mais: 3 | |
Você fuma um ritmo mais rápido de manhã do que à tarde? | |
· sim: 1 | |
· não: 0 | |
Você fuma quando você está tão doente que você deve ficar na cama a maior parte do dia? | |
· sim: 1 | |
· não: 0 | |
TOTAL DE PONTOS | |
pontuação de 0 a 2 : Você não são viciados em nicotina.
Você pode parar de fumar sem a necessidade de substituição da nicotina.
Mas se você tem medo de que o julgamento, o conselho de seu médico ou farmacêutico.
pontuação de 3-4 : Você está fracamente dependente da nicotina.
marcar 5-6 : Você é moderadamente dependente da nicotina.
O uso da terapia de reposição de nicotina vai aumentar suas chances de sucesso.
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para ajudar você a escolher o tratamento mais adequado para você.
marcar 7-10 : Você é fortemente ou muito fortemente dependente da nicotina.
O uso da terapia de reposição de nicotina é recomendado para ajudá-lo a superar esse vício à nicotina. Este tratamento deve ser usado dose adequada e conveniente.
Tome o conselho do seu farmacêutico ou o seu médico, possivelmente como parte de uma cessação especializada de consultoria de fumar.
distúrbios relacionados com a retirada pode persistir por muito tempo e duração do tratamento deve ser suficiente, geralmente um a três meses.
Se você se sentir, apesar do tratamento, uma sensação de "falta", tais como persistente :
· desejo,
· distúrbios irritabilidade, sono,
· agitação ou impaciência,
· dificuldade de concentração,
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para um ajuste de dose pode ser necessário.
Como você pode ajudar?
· O apoio de profissionais de saúde
O apoio, orientação, monitoramento que pode trazer-lhe o seu médico ou farmacêutico será inestimável durante os primeiros seis meses de seu hábito de fumar parar. Você também pode usar uma cessação especializada de consultoria de fumar, especialmente se você já falharam.
· apoio psicológico
Parar de fumar requer uma família favorável e ambiente social. Se você teme que as dificuldades são muito grandes, apoio psicológico ou tratamento temporário pode ajudar.
· dietética
Nos meses após parar de fumar, você pode ver um ganho de peso moderado.
Se você tiver quaisquer preocupações nesta área, você pode entrar em contato com um profissional de saúde que pode aconselhá-lo.
Você começou a fumar de novo, por quê?
Considere esta recaída como um soluço, como um evento normal que ensina: recaída não é um fracasso.
Analisar por que você escolheu o tabaco.
· Devido à dependência física
Isso pode ter sido indevidamente contados ou reaparecer depois de vários meses, durante, por exemplo, estadias prolongadas em ambientes esfumaçados.
· Devido a um ganho de peso excessivo considerada
Provavelmente será necessário mudar alguns hábitos alimentares antes de sua próxima tentativa de parar de fumar.
· Por causa de uma falta de motivação, por causa de um acontecimento doloroso ou um período difícil, por causa das dificuldades psicológicas apareceu para parar de fumar (depressão, ansiedade ...), por causa de uma posição muito tentador . Compreender a razão para a recaída para impedi-lo, se possível durante a sua próxima tentativa.
Em qualquer caso, não hesite em procurar aconselhamento de um profissional de saúde ou de usar um auxiliar de consulta especialista para cessação do tabagismo.
Se você começar a fumar novamente, não desanime, a experiência mostra que suas chances de sucesso aumentam após uma ou mais tentativas para sair. |