AVISO
ANSM - Atualizado: 28/02/2011
Nome de drogas
Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual
nicotina
emoldurado
Leia este manual e, em particular, o conselho de educação em saúde que você encontrar no final. A informação que você vai encontrar são importantes para ajudar você a parar de fumar.
· Este medicamento é uma especialidade da automedicação que pode ser usado sem consulta ou prescrição de um médico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, por favor contacte o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE É Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TIRAR Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual?
3. COMO Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. CONSERVAÇÃO Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE É Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Droga usada na dependência da nicotina.
indicações
Este medicamento é indicado para o tratamento da dependência do tabaco, a fim de aliviar os sintomas de abstinência de nicotina, em particular, os desejos em pessoas que querem parar seu uso do tabaco.
Um suporte adequado promove a taxa de sucesso da cessação tabágica.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TIRAR Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Não tome Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual nos seguintes casos:
· Se você não fuma ou se você é um fumante ocasional,
· em caso de alergia a um dos componentes,
· em caso de doença grave ou recente cardiovascular (enfarte do miocárdio recente, angina instável ou agravamento grave distúrbio do ritmo cardíaco)
· Se acidente vascular cerebral recente.
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tome especial cuidado com Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual:
advertências especiais
Para sair de fumar, cessação do tabaco completo é essencial. Leia os conselhos de educação em saúde. |
· Algumas doenças exigem exame e um acompanhamento médico antes de usar este medicamento. Assim, no caso de:
o doença cardiovascular,
o deficiência grave ou moderada hepática e / ou insuficiência renal grave,
o doença da tiróide,
o diabetes,
o úlcera de estômago ou duodenal em evolução
o feocromocitoma (doença adrenal resultante em hipertensão severa)
É essencial consultar o seu médico antes de usar este medicamento.
· É imperativo tomar comprimidos sublinguais fora do alcance das crianças.
Na verdade, a dose terapêutica destinado a adultos pode causar intoxicação grave ou morte em crianças.
precauções
· Alguns sinais traduzir subdosagem. Se você se sentir, apesar do tratamento, uma sensação de "falta" como incluindo:
o desejo,
o distúrbios irritabilidade, sono,
o agitação ou impaciência,
o dificuldade de concentração
Consulte o seu médico ou farmacêutico. Na verdade, pode ser necessário alterar a dosagem da medicação.
· Alguns sinais podem indicar uma overdose: se desenvolver sinais de overdose, ou seja:
o náuseas, dor abdominal, diarreia,
o hipersalivação,
o sudorese, dor de cabeça, tonturas, perda de audição,
o fraqueza geral,
É imperativo para adaptar o tratamento ajudá-lo com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvida, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
É muito importante parar de fumar durante a gravidez para você e seu filho.
Parar de fumar durante a gravidez requer aconselhamento e cuidados médicos. Então, você precisa consultar o médico após a sua gravidez ou o seu médico regular ou um médico em um centro especializado no tratamento do tabagismo.
alimentação
Se você fuma muito e você não planeja parar de fumar, não deve amamentar o seu filho, mas a recorrer à alimentação artificial.
O uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação.
No entanto, se você quiser parar de fumar e amamentar o seu filho, tome o conselho do seu médico ou um médico em um centro especializado no tratamento do tabagismo.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
Para os adultos.
Em pacientes com menos de 18 anos, este medicamento não deve ser usado sem receita médica.
O número de comprimidos a ser utilizados cada dia depende da sua dependência de nicotina pode ser avaliada utilizando o teste de Fagerstrom ( ver SAÚDE ENSINO TIPS ).
O tratamento da dependência de nicotina é normalmente feito em duas fases.
1ª fase
Tome um comprimido de cada vez o desejo de fumar.
Se são de baixa a média dependente da nicotina (pontuação Fagerstrom Teste 3 a 6), tomar um comprimido sublingual a cada 1 a 2 horas a 8 a 12 comprimidos por dia. Se são fortemente ou muito fortemente dependente da nicotina (teste de pontuação Fagerstrom 7 a 10), tomar 2 comprimidos por hora, um aumento de 16 a 24 comprimidos por dia, não superior a 30 comprimidos por dia.
A duração desta fase é de cerca de 3 meses, mas pode variar de acordo com a resposta individual.
2ª Fase
Quando o desejo de fumar é completamente superado, reduzir gradualmente o número de comprimidos por dia.
O tratamento será parado quando o consumo é reduzido para 1 a 2 comprimidos por dia.
Os desejos para pegar um cigarro pode ocorrer novamente, manter os comprimidos não utilizados.
Duração do tratamento
A duração total do tratamento não deve exceder 6 meses. |
No entanto, uma maior duração do tratamento pode ser necessária para alguns "desistência" para evitar a recidiva. Em caso de dificuldade em parar este medicamento, consulte o seu médico.
Método de administração
boca.
Coloque o comprimido sublingual debaixo da língua (ou entre a bochecha ea gengiva) e deixe dissolver-se lentamente por cerca de 30 minutos.
Aviso! sublingual tablet não deve ser engolido ou mastigado.
Instruções de plaquetas acompanhado por um distribuidor (com os correspondentes diagramas)
A inserção foi especificamente projetado para tornar mais difícil extrair comprimidos sublinguais por crianças.
· passo 1
1. Abra a máquina de venda automática;
2. inserir a pastilha contendo os comprimidos no distribuidor lado plano abaixo;
3. fechar a válvula e verifique se ele está bem fechada.
· passo 2
4. Vire o disco até ouvir um pequeno estalo;
5. Certifique-se de que os entalhes do disco está posicionado em frente do triângulo gravado na distribuidor;
6. um comprimido sublingual é agora bem posicionado para ser correctamente extraída.
· passo 3
7. exercer uma forte pressão sobre o botão de pressão para extrair um comprimido sublingual e colocá-lo debaixo da língua;
8. para outro comprimido, repita a partir do passo 4.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual você deve: overdose acidental ou se uma criança tem sugado ou engoliu um comprimido sublingual contactar um médico ou serviço de emergência.
envenenamento grave pode ocorrer e manifesta-se como hipotensão, pulso irregular e fraca, dificuldades de respiração, prostração, colapso circulatório e convulsões.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Não aplicável.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Nicorette Microtab 2 mg comprimidos sublinguais pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
maioria das reacções adversas relatadas aparecer nos primeiros 3 a 4 semanas após o início do tratamento.
O tratamento precoce de irritação ou sensação de queimação na boca, irritação na garganta, pode ocorrer tosse. Na maioria dos casos, os pacientes rapidamente se acostumar com esses efeitos depois de alguns dias.
Outros efeitos colaterais reportados são: dor de cabeça, tonturas, náuseas, distúrbios digestivos, soluços, dor de garganta, boca seca, rinite, palpitações.
Mais raramente ocorrência de distúrbio do ritmo cardíaco.
Tonturas, dores de cabeça, distúrbios do sono, feridas na boca podem estar relacionados a parar de fumar e não para o seu tratamento.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar após o prazo de validade impresso na caixa.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que está em Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual?
A substância activa é:
Nicotine ................................................. .................................................. ....................................... 2,00 mg
Sob nicotina betadex ............................................. .................................................. ....... 17.10 mg
Para um comprimido.
Os outros ingredientes são:
Betadex, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio.
Forma farmacêutica e conteúdo
O Nicorette Microtab 2 mg comprimido sublingual e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de comprimidos sublinguais. Caixa 30 ou 105 com o distribuidor.
Este medicamento está na forma de comprimidos sublinguais. Caixa 20, 30, 90, 100 ou 150 com o caso.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy les Moulineaux
explorando
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue Camille Desmoulins
92130 Issy les Moulineaux
fabricante
MCNEIL AB
NORRBROPLATSEN 2
25109 HELSINGBORG
SUÉCIA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
Assim que você parar de fumar:
· Você vai absorver substâncias mais irritantes e tóxicas do cigarro,
· Você vai ver algumas melhorias: o desaparecimento gradual de dores de cabeça, tosse, irritação da garganta, falta de ar,
· Muitas vezes você tem a satisfação de encontrar o melhor sono, o sabor dos alimentos, odores e melhorar o seu desempenho físico,
· Você vai diminuir o seu risco de desenvolver câncer de pulmão ou doenças cardiovasculares.
Nunca é tarde demais para parar de fumar, mesmo que tenha fumado muito tempo e muitos. |
O que a dependência do tabaco?
A dependência do tabaco é duplo:
· dependência psicológica:
Fumando um cigarro envolve um ritual de movimentos automáticos e repetitivos associados com circunstâncias especiais (prazer, resposta ao estresse, estímulo intelectual, apoio para a moral, precisa a sensação de gesto). Esta é a dependência psicológica e comportamental.
· A dependência física:
A necessidade da nicotina corpo é devido aos efeitos desta substância sobre o sistema nervoso. Esta é a dependência física. A não satisfação de que leva a uma falta de sensibilidade (como descrito no capítulo "Como superar a sua dependência física?").
A terapia de reposição de nicotina projetado para tratar a dependência.
Como superar a sua dependência psicológica?
· A cessação completa de fumar é necessário aumentar suas chances de sucesso, mas mais:
o Escolha um grande dia no período que você encontrar o mais favorável.
o Leve o seu último maço de cigarros, o seu mais leves e pôr de lado os seus cinzeiros.
o Em um par de fumantes, é preferível que a tentativa parada ser feita simultaneamente por ambos os cônjuges.
· Diga a seus amigos e colegas de trabalho que você está parando. Peça-lhes para respeitar a sua decisão (a não fumar em torno de você, não lhe oferecer cigarros).
· Prepare-se para enfrentar o desejo de fumar. Ela pode ocorrer de repente e intensamente, especialmente durante as primeiras semanas após parar de fumar, mas não dura mais do que 3 ou 4 minutos.
Você deve planejar o que você vai fazer neste caso e agir rapidamente para não "quebrar", tais como:
o beber de um copo de água,
o mastigar um chiclete,
o contar até 100,
o fazer algumas respirações profundas,
o para fora da sala,
o alterar a atividade ...
· Evite situações associadas com a tomada de cigarros (café, bebidas, ...), evitar as tentações (sentar com não-fumantes).
Encontrar compensações para fumar (lazer, desporto, actividades culturais ...).
Como superar a sua dependência física?
Se você é viciado em nicotina, o sucesso de sua abordagem pode exigir o uso de substitutos de nicotina.
Para avaliar o seu nível de dependência, o teste de Fagerström é oferecido.
teste de Fagerstrom
Quanto tempo depois de acordar você fuma o primeiro cigarro? · no prazo de 5 minutos: 3 · 6 a 30 minutos: 2 · 31 a 60 minutos: 1 · depois de 60 minutos: 0 | |
Você acha difícil não fumar em locais onde é proibido? · sim: 1 · não: 0 | |
Qual o cigarro do dia que você mais odeia a desistir? · primeiro: 1 · outro: 0 | |
Quantos cigarros você fuma por dia? · 10 ou menos: 0 · 11-20: 1 · 21-30: 2 · 31 ou mais: 3 | |
Você fuma um ritmo mais rápido de manhã do que à tarde? · sim: 1 · não: 0 | |
Você fuma quando você está tão doente que você deve ficar na cama a maior parte do dia? · sim: 1 · não: 0 | |
TOTAL DE PONTOS | |
pontuação de 0 a 2: você não é viciado em nicotina.
Você pode parar de fumar sem a necessidade de substituição da nicotina.
Mas se você tem medo de que o julgamento, o conselho de seu médico ou farmacêutico.
Pontuação 3-4: você é fracamente dependente da nicotina.
pontuação de 5 a 6: você é moderadamente dependente da nicotina.
O uso da terapia de reposição de nicotina vai aumentar suas chances de sucesso.
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para ajudar você a escolher o tratamento mais adequado para você.
pontuação de 7 a 10: você é fortemente ou muito fortemente dependente da nicotina.
O uso da terapia de reposição de nicotina é recomendado para ajudá-lo a superar esse vício à nicotina. Este tratamento deve ser usado dose adequada e conveniente.
Tome o conselho do seu farmacêutico ou o seu médico, possivelmente como parte de uma cessação especializada de consultoria de fumar.
distúrbios relacionados com a retirada pode persistir por muito tempo e duração do tratamento deve ser suficiente, geralmente um a três meses.
Se você se sentir, apesar do tratamento, uma sensação de "falta" persistente como incluindo:
· desejo,
· distúrbios irritabilidade, sono,
· agitação ou impaciência,
· dificuldade de concentração,
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para um ajuste de dose pode ser necessário.
Como você pode ajudar?
· O apoio de profissionais de saúde
O apoio, orientação, monitoramento que pode trazer-lhe o seu médico ou farmacêutico será inestimável durante os primeiros seis meses de seu hábito de fumar parar. Você também pode usar uma cessação especializada de consultoria de fumar, especialmente se você já falharam.
· apoio psicológico
Parar de fumar requer uma família favorável e ambiente social. Se você teme que as dificuldades são muito grandes, apoio psicológico ou tratamento temporário pode ajudar.
· dietética
Nos meses após parar de fumar, você vai encontrar pode ser um ganho de peso modérée.Si você tiver quaisquer preocupações nesta área, você pode entrar em contato com um profissional de saúde que pode aconselhá-lo.
Você começou a fumar de novo, por quê?
Considere esta recaída como um soluço, como um evento normal que ensina: recaída não é um fracasso.
Analisar por que você escolheu o tabaco.
· Devido à dependência física
Isso pode ter sido indevidamente contados ou reaparecer depois de vários meses, durante, por exemplo, estadias prolongadas em ambientes esfumaçados.
· Devido a um ganho de peso excessivo considerada
Provavelmente será necessário mudar alguns hábitos alimentares antes de sua próxima tentativa de parar de fumar.
· Por causa de uma falta de motivação, por causa de um acontecimento doloroso ou um período difícil, por causa das dificuldades psicológicas apareceu para parar de fumar (depressão, ansiedade ...), por causa de uma situação muito tentador. Compreender a razão para a recaída para impedi-lo, se possível na próxima tentativa.
Em qualquer caso, não hesite em procurar aconselhamento de um profissional de saúde ou de usar um auxiliar de consulta especialista para cessação do tabagismo.
Se você começar a fumar novamente, não desanime, a experiência mostra que suas chances de sucesso aumentam após uma ou mais tentativas para sair. |