AVISO
ANSM - Atualizado: 20/07/2017
Nome de drogas
ZYMAD 10 000 UI / ml de solução de gotas orais
colecalciferol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE ZYMAD 10.000 UI / mL por via oral gotas, solução E QUE É UTILIZADO?
2. O QUE deve saber antes ZYMAD 10000 UI / ml gotas orais, solução?
3. COMO ZYMAD 10000 UI / ml gotas orais, solução?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR ZYMAD 10000 UI / ml gotas orais, solução?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE ZYMAD 10.000 UI / mL por via oral gotas, solução E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Esta droga é uma vitamina D.
indicações
Está indicada para o tratamento e / ou prevenção da deficiência de vitamina D
2. O QUE deve saber antes ZYMAD 10000 UI / ml gotas orais, solução?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca ZYMAD 10000 UI / ml gotas orais, solução em caso de:
· alergia conhecida a vitamina D, ou um dos outros componentes;
· hipercalcemia (cálcio em excesso no sangue), hipercalciúria (cálcio em excesso na urina), nefrolitíase cálcio (cálculos renais).
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orais, solução:
Para evitar a sobredosagem, considerar as doses totais de vitamina D, quando combinado com o tratamento já contêm esta vitamina ou quando se utiliza leite fortificado com vitamina D.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
gravidez
Se necessário, a vitamina D pode ser prescrito durante a gravidez.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Se necessário, a vitamina D podem ser prescritos durante a lactação. No entanto, este suplemento não substitui a administração de vitamina D no recém-nascido.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO ZYMAD 10000 UI / ml gotas orais, solução?
Instruções para utilização adequada
por via oral.
As gotas podem ser tomadas em uma colher de chá puro ou misturado em um alimento líquido ou semi-líquido.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
A dosagem, a frequência de administração e duração do tratamento
As deficiências da vitamina em crianças
· prevenção
Sua implementação é recomendada para todas as crianças e jovens, nas condições atuais de vida em caso de exposição ao sol insuficiente (circular ministerial de 21 de Fevereiro 1963 e 06 de janeiro de 1971), devido ao baixo teor de alimentos vitamina D.
· prematuras: 4 a 5 gotas por dia
· de 0 a 24 meses:
o leite enriquecido com vitamina D: 2 a 3 gotas por dia
o sem leite enriquecido com vitamina D: 4 a 5 gotas por dia
o pele pigmentada: 8 gotas por dia.
· criança - adolescente:
o sem doença digestivo: 2 a 3 gotas por dia
o com uma patologia digestiva 2 a 6 gotas por dia
o receber anticonvulsivantes: 5 a 6 gotas por dia.
· tratamento
7 a 13 gotas por dia, durante 4-6 meses ou 14-26 gotas por dia, durante 1-2 meses.
deficiências de vitaminas em mulheres grávidas
· prevenção
3 gotas por dia do mês 6 thth ou 7.
A deficiência de vitamina em adultos e idosos
· prevenção
2 a 3 gotas por dia
· tratamento
7-66 gotas por dia.
Se você sentir que o efeito de ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orais, solução é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Método e / ou via (s) de administração
O frasco conta-gotas está equipado com uma tampa de segurança.

Após a utilização, embora o parafuso através da tampa para engatar o sistema de segurança.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orais, solução do que deveria, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Os sinais clínicos de sobredosagem são:
· dor de cabeça, fadiga, perda de apetite, perda de peso, o crescimento atrofiado;
· náuseas, vómitos;
· urina abundante, sede, a desidratação;
· pedras nos rins, calcificação dos tecidos, especialmente do rim e vasos;
· insuficiência renal (insuficiência da função renal).
Os sinais biológicos de sobredosagem são:
· o aumento dos níveis de cálcio no sangue e urina e um aumento dos níveis de fósforo no sangue e na urina.
Em caso de sobredosagem, interromper o tratamento, beber muita água, limitar a ingestão de cálcio (laticínios) e consultar um médico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orais, solução, não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, ZYMAD 10.000 UI / ml solução gotas orais pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
· Tecidos cutâneos e subcutâneas: prurido, erupção cutânea, eritema, edema.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO PARA CONSERVAR ZYMAD 10000 UI / ml gotas orais, solução?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use / ml gotas orais ZYMAD 10.000 UI, solução após o prazo de validade impresso no frasco.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Manter o frasco dentro da embalagem exterior, ao abrigo da luz.
Utilizar dentro de 3 meses após a primeira abertura.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é ZYMAD 10.000 UI / ml gotas orais, solução?
A substância activa é:
Colecalciferol (vitamina D3) (10 000 UI / ml)
Os outros ingredientes são:
óleo essencial de laranja doce, óleo de azeitona refinado para preparações injectáveis, tocoferóis mistos naturais para formar alfa, beta, gama e delta (COVI-OX T70).
Forma farmacêutica e conteúdo
O que ZYMAD 10.000 UI / ml Gotas orais, solução e conteúdo da embalagem?
Esta droga está na forma de uma solução oral, em gotas.
Frasco de 10 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
ROTTAPHARM
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explorando
Mylan SAS MÉDICO
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
LABORATÓRIOS Richard M
REYS de Saulce
26270 SAULCE SUR RHONE
ou
Novartis Pharma SAS
26 RUA CAPELA
68330 HUNINGUE
ou
ROTTAPHARM SPA
VALOSA VIA DI SOPRA, 9
20900 MONZA
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.