AVISO
ANSM - Atualizado em: 12/08/2019
Nome da droga
CLIPTOL, gel
Levomentol, ibuprofeno
Emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Deve sempre utilizar este medicamento seguindo cuidadosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir melhoria ou se sentir pior após 5 dias.
O que este livreto contém?
1. O que é CLIPTOL, gel e em que casos se utiliza?
2. O que devo saber antes de usar CLIPTOL, gel?
3. Como usar CLIPTOL, gel?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar CLIPTOL, gel?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É CLIPTOL, gel E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: TÓPICO PARA DOR ARTICULAR E MUSCULAR, código ATC: M02AA13.
CLIPTOL contém 2 substâncias ativas, ibuprofeno e levomentol:
· O ibuprofeno pertence a uma família de medicamentos chamados antiinflamatórios não esteroides. Ele diminui a inflamação e acalma a dor.
· Levomentol alivia dores nos músculos, tendões e articulações.
CLIPTOL, gel é usado para tratar a dor de curto prazo e o inchaço causados por lesões leves, como entorses (distensões), contusões ou lesões esportivas.
Este medicamento é reservado para adultos e adolescentes com mais de 15 anos.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE UTILIZAR CLIPTOL, gel?
Nunca use CLIPTOL, gel:
· se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento, listados na secção 6.
· A partir do 6º mês de gravidez.
· Se alguma vez teve uma alergia ou asma desencadeada por tomar ibuprofeno ou outro medicamento da mesma família (anti-inflamatórios não esteróides) como aspirina, por exemplo.
· Se você tem uma lesão de pele, independentemente da lesão: eczema (manchas vermelhas), lesão lacrimejante (lesão com vazamento de fluido), lesão infectada, queimadura ou ferida.
· Ao mesmo tempo que outro produto deve ser aplicado na pele na mesma área dolorida.
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar CLIPTOL, gel.
Este medicamento contém propilenoglicol, que pode causar irritação na pele.
Você não deve aplicar este medicamento:
· nos olhos,
· nas membranas mucosas (dentro da boca, nariz, orelhas e nos órgãos genitais),
· sob um curativo impermeável e hermético (curativo oclusivo).
Informe o seu médico antes de usar este medicamento se você tem doença renal (insuficiência renal) ou se você tem uma úlcera no estômago.
Pare o tratamento e contacte um médico imediatamente se, após aplicar CLIPTOL, gel, tiver uma erupção na pele. Então, pode ser uma alergia a esse medicamento.
Crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e CLIPTOL, gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
CLIPTOL, gel com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Durante os primeiros 5 meses de gravidez, você pode usar CLIPTOL gel somente se o seu médico considerar necessário.
A partir do 6º mês de gravidez não deve usar este medicamento em nenhuma circunstância. Os efeitos no seu filho podem ter consequências graves, incluindo no coração, pulmões e rins, mesmo com apenas uma aplicação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Alimentando com leite
Os anti-inflamatórios não esteróides passam para o leite materno. Por precaução, deve evitar o uso deste medicamento se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico. antes de tomar este medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Não aplicável.
CLIPTOL, gel contém propilenoglicol.
(consulte a seção “Avisos e precauções”).
3. COMO USAR CLIPTOL, gel?
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
A dose recomendada é de 1 aplicação 2 a 3 vezes ao dia, com intervalo mínimo de 4 horas entre cada aplicação. A quantidade de gel a ser usada é:
· Para tubos de 15 g: 40 a 100 mm de gel por aplicação.
· Para tubos de 20, 30 ou 50 g: aproximadamente 10 a 40 mm de gel por aplicação.
Você não deve exceder 3 aplicações por dia.
Os efeitos adversos são reduzidos pelo uso da menor dose eficaz pelo menor tempo possível. Tome a dose indicada neste folheto.
Método e via de administração
Este medicamento é aplicado na pele.
· Aplique uma fina camada de gel na área dolorida e massageie levemente até ser absorvido.
· Lave bem as mãos após cada uso (a menos que façam parte da área a ser tratada).
Duração do tratamento
Se não houver melhora após 5 dias de tratamento ou se piorar, consulte o seu médico.
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Uso em crianças
Não aplicável
Se você usou mais CLIPTOL, gel do que deveria:
Enxaguar abundantemente com água e consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se você se esquecer de usar CLIPTOL, gel:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se você parar de usar CLIPTOL, gel:
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Você deve interromper o tratamento imediatamente e consultar o seu médico se ocorrer alguma das seguintes situações:
Podem ocorrer reações alérgicas:
· na pele: erupção na pele, coceira, urticária (sensação semelhante a uma picada de urtiga), vermelhidão, secura, sensação de queimação, inflamação da pele (dermatite de contato), pequenas manchas vermelhas na pele (púrpura) e menos frequentemente uma descamação da pele que pode se espalhar rápida e seriamente por todo o corpo,
· ao nível respiratório: asma, dificuldade em respirar,
· em geral: inchaço repentino da face e pescoço (angioedema).
Você deve informar o seu médico se algum dos seguintes ocorrer durante o seu tratamento:
Outros efeitos gerais de antiinflamatórios não esteroidais (efeitos digestivos e / ou renais) podem ocorrer. Dependem da quantidade de gel aplicada, da superfície tratada e do seu estado, da duração do tratamento e da utilização ou não de curativo fechado.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR CLIPTOL, gel?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou tubo. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que CLIPTOL contém, gel
· As substâncias ativas são:
Ibuprofeno................................................. .................................................. ......................... 5 g
Levomentol ................................................. .................................................. ...................... 3 g
Para 100 g de gel.
· Os outros componentes do excipiente são:
propilenoglicol, diisopropanolamina, carbômero 980, 96 por cento de etanol e água purificada.
O que é CLIPTOL, gel e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de gel. Cada tubo contém 15, 20, 30 ou 50 g de gel. Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Este gel é incolor, sem partículas visíveis, com cheiro de menta.
Titular da autorização de comercialização
PIERRE FABRE MEDICINE
45, coloque Abel-Gance
92100 Boulogne
Operador de autorização de marketing
PIERRE FABRE MEDICINE
45, coloque Abel-Gance
92100 Boulogne
criador
PIERRE FABRE MEDICINE PRODUCTION
PROGIPHARM ESTABLISHMENT
Lycée Street
45502 Gien Cedex
Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisado é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
De outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).