AVISO
ANSM - Atualizado: 16/03/2017
Nome de drogas
Pansoral, para aplicação bucal gel
colina salicilato, cloreto de cetalcónio
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Pansoral, aplicação de gel oral e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pansoral, para aplicação bucal congelar?
3. Como utilizar Pansoral, para aplicação bucal congelar?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Pansoral, gel oral para aplicação?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Pansoral, gel aplicação bucal E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: PREPARATIVOS PARA Dentistry / outros agentes para o tratamento local - Código ATC: A 01AD11 (A: sistema digestivo e metabolismo).
Este fármaco é indicado para o tratamento agudo lado da dor associada com inflamatória e úlcera da mucosa oral (bucal) pequenas lesões.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Pansoral, gel oral para aplicação?
Nunca use Pansoral, para congelar a aplicação bucal:
· Se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na rubtique 6, especialmente se você tem uma história de alergia aos salicilatos medicamentos (aspirina ...).
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho de seu especialista DENTAL.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pansoral, por gel aplicação bucal.
Na ausência de melhora após vários dias, consulte o seu dentista. Na verdade, a irritação devido à sua prótese pode necessitar de ajuste para ele e a aplicação deste tratamento é de apenas um gesto de espera.
CUIDADO Este medicamento contém ÁLCOOL 39g 100g.
crianças
Este medicamento é RESERVADO PARA ADULTOS.
Outros medicamentos e Pansoral, para congelar a aplicação bucal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
Pansoral, para aplicação bucal gel com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Pansoral gel para aplicação bucal contém álcool.
3. COMO Pansoral, gel oral para aplicação?
utilização estritamente local. aplicação gengival.
próteses limpas e secas dispositivos antes de aplicar.
Em média, 1-4 aplicações (o valor de uma quantidade de gel) por dia.
No caso das próteses permanentes: depositar o valor de uma pequena ervilha gelificar os incisivos ou molares de frente para as gengivas dolorosas.
No caso das próteses temporárias: depositar o gel sobre a parte do aparelho correspondente para as extracções.
Uma vez na boca, o gel espalha uniformemente sob o efeito da temperatura e mastigação.
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Utilização em crianças
Este medicamento é apenas para adultos.
Se você usou mais Pansoral, aplicação de gel oral você deve:
Não aplicável.
Se você esquecer de usar Pansoral, para congelar a aplicação bucal:
Não aplicável.
Se parar de utilizar Pansoral, para congelar a aplicação bucal:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As reacções de hipersensibilidade aos salicilatos drogas.
Risco de irritação devido à presença de álcool.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Pansoral, gel oral para aplicação?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Pansoral, para aplicação bucal gel
· As substâncias activas são:
salicilato de colina ............................................... .................................................. ............ 8,700 g
cloreto de cetalcónio ............................................... .................................................. ....... 0,010 g
Por 100 g de gel para aplicação oral.
· Os outros ingredientes são:
Etanol a 96 por cento, glicerol, metilcelulose, solução de hidróxido de sódio contendo óleo essencial de 32 por cento de anis, de água purificada.
O que Pansoral, gel oral para aplicação e conteúdo da embalagem?
Esta droga está na forma de um gel oral. Caixa de um tubo 3, 5, 12, 15 ou 30 g.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
PIERRE FABRE DROGA
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Operador da autorização no mercado
PIERRE FABRE DROGA
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabricante
A produção de drogas PIERRE FABRE
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).