AVISO
ANSM - Atualizado: 19/06/2017
Nome de drogas
CETIRIZINA BIOGARAN do Conselho 10 mg, comprimidos revestidos por película teve
dicloridrato de cetirizina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste aviso ou o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.
O que é neste folheto?
1. O que CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg, comprimido revestido por película marcou e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg comprimidos revestidos por película marcados?
3. Como tomar CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg comprimidos revestidos por película marcados?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de cetirizina BIOGARAN do Conselho 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg filme quebrável E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: R06AE07.
Dicloridrato de cetirizina é o ingrediente activo da cetirizina BIOGARAN Conselho.
CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO é um medicamento antialérgico.
Adultos e crianças a partir dos 6 anos CETIRIZINA BIOGARAN Concílio afirma:
· para o tratamento dos sintomas nasais e oculares da rinite alérgica sazonal e perene;
· para o tratamento dos sintomas da urticária crónica (urticária idiopática crónica). aconselhamento médico é recomendado para urticária idiopática crónica.
2. O QUE informações antes de Conselho tomam BIOGARAN cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Nunca CETIRIZINA BIOGARAN do Conselho 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados:
· se alergia a cetirizina, hidroxizina, os derivados de piperazina (substâncias relacionadas), ou um dos outros componentes deste medicamento indicados na secção 6;
· se tiver uma doença renal grave (insuficiência renal grave com depuração de creatinina menor que 10 ml / min).
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg comprimidos revestidos por película marcou.
Advertências e Precauções
Se você tem doença renal, pergunte ao seu médico; se necessário, você vai tomar uma dose mais baixa. A nova dose será determinada pelo seu médico.
Se você tiver problemas para urinar (devido a problemas com a medula espinhal ou problemas de bexiga ou de próstata), pergunte ao seu médico.
Se tiver epilepsia ou se você está em risco de convulsões, consulte o seu médico.
Não se observou interacção específica entre a cetirizina utilizada nas doses recomendadas e álcool (na concentração no sangue de 0,5 por mil (g / l) correspondendo a um copo de vinho). No entanto, não estão disponíveis dados quando tomaram doses superiores de cetirizina e álcool. Portanto, como com todos os anti-histamínicos, recomenda-se evitar tomar álcool com CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO.
Se você deve passar por testes para o diagnóstico de alergia (teste de pele, por exemplo), você deve parar de tomar este medicamento, pelo menos 3 dias antes da conclusão, porque pode alterar os resultados. Pergunte ao seu médico o que fazer antes dos testes para o diagnóstico de alergia.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Crianças e adolescentes
Não dê este medicamento a crianças menores de 6 anos desde a forma de comprimido não permite ajustes de dose necessária.
Outros medicamentos e CETIRIZINA BIOGARAN do Conselho 10 mg, comprimidos revestidos por película teve
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
CETIRIZINA BIOGARAN do Conselho 10 mg, comprimidos revestidos por película marcado com alimentos e bebidas
A absorção da cetirizina contida no CETIRIZINA BIOGARAN Conselho não é afectada pelos alimentos concomitante.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tal como acontece com outras drogas, o uso da cetirizina BIOGARAN CONSELHO deve ser evitado durante a gravidez.
O uso inadvertido durante a gravidez não deve ter um efeito deletério sobre o feto. No entanto, este medicamento deve ser administrado somente quando necessário e sob orientação médica.
A cetirizina passa para o leite materno. É por isso que você não deve tomar CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO durante a amamentação sem pedir o conselho do seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Estudos clínicos não mostraram qualquer alteração de estado de alerta, o tempo de reacção ou a capacidade para conduzir, após administração da cetirizine BIOGARAN Conselho em doses recomendadas.
No entanto, se você é provável dirigir um carro, para fazer atividades potencialmente perigosas ou de utilização de máquinas que você precisa para avaliar sua resposta antes do tratamento com CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO.
Você não deve exceder a dose recomendada.
CETIRIZINA BIOGARAN do Conselho 10 mg, comprimidos revestidos por película quebrável contém lactose.
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR CONSELHO BIOGARAN cetirizina 10 mg, comprimidos revestidos por película marcados?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
Como e quando você deve tomar CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO?
Estas instruções devem ser seguidas, a menos que o seu médico lhe deu instruções diferentes sobre como usar CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO.
Siga estas instruções, caso contrário CETIRIZINA BIOGARAN Conselho não pode ser completamente eficaz.
Os comprimidos devem ser engolidos com uma bebida.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos:
A dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia ou um comprimido.
Este medicamento vem em outras formas que podem ser mais apropriado para crianças, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças de 6 a 12 anos:
A dose recomendada é de 5 mg duas vezes por dia, uma metade de um comprimido duas vezes por dia.
Este medicamento vem em outras formas que podem ser mais apropriado para crianças, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Insuficiência renal:
Em pacientes com insuficiência renal moderada, a dose será reduzida para 5 mg uma vez por dia.
Se você tem doença renal grave, contacte o seu médico, que pode ajustar a dose em conformidade.
Se seu filho tem doença renal, contacte o seu médico, que pode ajustar a dose, dependendo das necessidades do seu filho.
Se você acha que o efeito da cetirizina BIOGARAN Conselho é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico.
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende do tipo, duração e suas queixas e é determinado pelo seu médico.
Se tiver tomado mais CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg filme frágil do que deveria
Verifique com o seu médico ou farmacêutico. . O seu médico decidirá, se necessário, ação.
Em caso de sobredosagem, as reacções adversas descritas a seguir pode ocorrer com o aumento da intensidade. Os efeitos adversos, tais como confusão, diarreia, tonturas, fadiga, dor de cabeça, mal-estar, pupilas dilatadas, prurido, inquietação, sedação, sonolência, letargia, aumento anormal na taxa de coração, tremores e retenção urinária têm sido relatados.
Se você perder CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg, comprimido revestido por película marcou
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg, comprimido revestido por película marcou
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Os seguintes efeitos secundários são raros ou muito raro; No entanto, no início, você deve parar imediatamente o seu tratamento e consultar o seu médico: reacções alérgicas, incluindo reacções graves e angioedema (reacção alérgica grave que causam inchaço da face e garganta).
Estas reacções podem ocorrer imediatamente ou de uma maneira retardada em relação à dosagem.
A frequência dos efeitos secundários possíveis listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em 100.
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 1000.
Raros: afectam 1 a 10 doentes em 10.000.
Muito raros: afectam menos de 1 em 10.000.
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
Efeitos colaterais comuns
· Sonolência.
· Tonturas, dor de cabeça.
· Faringite, rinite (em crianças).
· Diarreia, náuseas, boca seca.
· Fadiga.
efeitos secundários pouco frequentes
· Inquietação.
· Parestesia (sensação de toque anormal da pele).
· dor abdominal.
· Prurido (comichão), erupção cutânea.
· Astenia (fadiga extrema), mal-estar.
Os efeitos secundários raros
· reacções alérgicas, algumas graves (muito raro).
· Depressão, alucinações, agressividade, confusão, insônia.
· Convulsões.
· Taquicardia (coração rápida bate muito).
· alterações da função hepática.
· Urticária.
· Edema (inchaço).
· O ganho de peso.
Efeitos secundários muito raros
· Trombocitopenia (baixo de plaquetas sanguíneas).
· Tiques (repetido contracções musculares involuntários).
· Síncope, discinesia (movimentos involuntários), distonia (contracções musculares anormalmente prolongados), tremor, disgeusia (paladar alterado).
· visão turva, distúrbios de acomodação (dificuldade para ver claramente), oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos).
· Angioedema (reacção alérgica grave causando inchaço da cara e garganta), dermatite medicamentosa permanente.
· Distúrbios de eliminação de urina (molhagem, dor e / ou dificuldade para urinar).
· Os efeitos secundários de frequência desconhecida.
· Aumento do apetite.
· Amnésia, diminuição da memória.
· pensamentos suicidas.
· Tonturas (impressão de rotação ou movimento).
· retenção urinária (incapacidade para esvaziar completamente a bexiga).
Se desenvolver algum dos efeitos secundários listados acima, informe o seu médico. Aos primeiros sinais de uma reacção alérgica, parar de tomar CETIRIZINA BIOGARAN Conselho. O seu médico irá avaliar a gravidade e decidir que ação tomar, se necessário.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR CETIRIZINA BIOGARAN CONSELHO 10 mg comprimidos revestidos por película marcados?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha CETIRIZINA BIOGARAN do Conselho 10 mg, comprimidos revestidos por película teve
· A substância activa é:
dicloridrato de cetirizina ............................................... .................................................. ... 10 mg
Para um comprimido revestido por película de azar.
· Os outros ingredientes são:
Núcleo: mono-hidrato de lactose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, amido de milho, talco, estearato de magnésio.
Revestimento: Opadry White [hipromelose (E464), mono-hidrato de lactose, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, citrato de sódio].
O CETIRIZINA BIOGARAN do Conselho 10 mg, comprimidos revestidos por película marcou e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido por película de azar. Caixa 7 comprimidos.
Titular da Autorização de comercialização
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
Operador da autorização no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
fabricante
CHANELLE MEDICAL LTD
LOUGHREA, CO. GALWAY
IRLANDA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação em saúde:
a) Qu'Appelle é alérgico a você, o que é uma reação alérgica?
Uma alergia é uma reação exagerada do nosso substância corpo-vis-à-vis considera como prejudicial: alérgenos. Alérgenos são os factores e substâncias que desencadeiam alergias e distúrbios associados.
Durante repetido e intenso contato com a nossa organização com o alérgeno, uma reacção alérgica é desencadeada.
A reacção alérgica significa todos os sintomas aparecem dentro de minutos ou horas após exposição a alérgenos. Estes alérgenos são derivados de plantas, pêlos de animais, alimentos, ácaros, bolor ou são substâncias relacionadas com o trabalho.
Esta reacção alérgica provoca a libertação de substâncias no corpo, tais como a histamina sentida distúrbios responsáveis.
Como qualquer doença de natureza alérgica, é importante consultar um médico pelo menos uma vez. TI determinar a necessidade incluindo a realização de avaliação de alergia.
b) Como reconhecer rinite alérgica, conjuntivite alérgica sazonal ou não sazonal, urticária aguda localizada?
A rinite alérgica é reflectida pelos seguintes sintomas: espirros sucessiva, descarga nasal incolor, obstrução nasal (nariz entupido), comichão e picadas nariz. Pode ser acompanhada de irritação dos olhos (lacrimejamento, vermelhidão), garganta e nariz.
Existem:
· febre rinite ou feno alérgica sazonal, eles ocorrem todos os anos na mesma época, quando a concentração de pólen no ar aumenta. Estas alergias devido aos pólenes são muito comuns e geralmente ocorrem pela primeira vez durante a adolescência. Eles são repetidas todos os anos no mesmo período, de acordo com a presença do pólen responsável. No entanto, você não é alérgico a toda a pólen, mas um ou mais única deles.
· A rinite alérgica perene ocorrem ao longo do ano e dependem principalmente alergénios de uso doméstico, tais como ácaros do pó, poeira, mofo, animais de estimação.
· A conjuntivite alérgica é caracterizada por olhos lacrimejantes e comichão nos olhos.
· Localizada urticária aguda resultando em placas com prurido, vermelhidão, edema (inchaço).
c) Algumas dicas
Remover o alérgeno (ie foreclosure) é a medida de escolha para remover ou reduzir os sintomas de alergia.
Para alérgenos domiciliares: é essencial tomar medidas para reduzir a presença de alérgenos:
· O colchão deve ser completamente rodeada por uma cobertura de plástico do ácaro da poeira e travesseiros. A mola de caixa, a menos que seja ripas ou metal, deve ser rodeado por um plástico. Todos roupa de cama deve ser lavada duas vezes por mês, a 60 ° C, se possível.
· O quarto deve ser arejado e limpo regularmente.
· No chão vai evitar tapetes de cabeceira e tapetes.
· Evite animais de estimação.
Durante a temporada de pólen, é possível reduzir a exposição ao pólen:
· Em seu jardim, diversificar as plantações evitando as espécies mais alergénicos (cipreste, cedro, bétula ...);
· Evite cortar o seu próprio gramado durante a temporada de pólen
· Jardinagem de preferência com óculos e uma máscara de protecção.