AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/01/2019
Nome da droga
DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose
Bórax / ácido bórico
Emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Deve sempre utilizar este medicamento seguindo cuidadosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto, pode ser necessário relê-lo.
· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se tiver algum dos efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem.
Manter este medicamento fora do alcance das crianças.
O que este livreto contém?
1 O que é DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose e em que casos é utilizado?
2 O que devo saber antes de usar DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose?
3 - Como usar DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose?
4 Quais são os possíveis efeitos colaterais ?
5 Como conservar DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose?
6 Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: ANTISSÉPTICO LOCAL / ASTRINGENTE LEVE PARA USO OFTALMICO - código ATC: S: órgão sensorial
Lavar os olhos em caso de irritação conjuntival.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE USAR DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose?
Nunca use DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em um recipiente de dose única:
· Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido bórico, bórax ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL SOLICITAR A OPINIÃO DO SEU MÉDICO OU DO FARMACÊUTICO
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose .
Não injete, não engula.
Este produto pode ser utilizado em pacientes com lentes de contato, porém, é aconselhável retirá-las antes de lavar os olhos.
Devido ao risco de rápida contaminação bacteriana, um recipiente unidose aberto nunca deve ser reutilizado para administrações subsequentes, este produto não contém um conservante.
Descarte o recipiente unidose imediatamente após o uso.
É aconselhável consultar um médico em caso de problemas oculares, sintomas incomuns nos olhos, redução da acuidade visual e dores oculares.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, interrompa o tratamento e consulte um médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver tomado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Este medicamento deve ser usado com cautela durante a gravidez e a lactação.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico. ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Condução e utilização de máquinas
Use com cuidado ao dirigir um veículo ou máquinas, pois imediatamente após o uso sua visão pode ser afetada. Neste caso, é aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas até que a visão normal volte.
DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose, contém cloreto de sódio, água de rosas destilada e água purificada.
3. COMO USAR DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose?
Use este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
A dose recomendada é de 1 a 3 lavagens oculares por dia.
As lavagens são feitas diretamente a jato invertendo o recipiente unidose e pressionando levemente, tomando cuidado para não colocar o recipiente unidose em contato com a superfície do olho e enxugando o excesso com uma compressa ou algodão.
Rota local.
NA LAVAGEM DOS OLHOS
Lave bem as mãos.
Evite tocar nos olhos ou nas pálpebras com a ponta do recipiente unidose.
Você pode usar o mesmo recipiente unidose para tratar os dois olhos.
Use o recipiente unidose imediatamente após a abertura e descarte após o uso.
Não reutilize um recipiente unidose já aberto.
No caso de tratamento concomitante com colírio, aguarde 15 minutos antes da instilação.
Se você usou mais DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em um recipiente unidose do que deveria e teve efeitos colaterais, lave com soro fisiológico estéril e consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Em caso de ingestão, consulte um médico ou entre em contato com um centro de controle de veneno imediatamente.
Caso você se esqueça de usar DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose:
Não aplicável.
Se você parar de usar DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose:
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos colaterais comuns raros (ocorrem em 1 a 10 em 10.000 pessoas):
· Irritação ocular
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.ansm.sante.fr
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Após o uso, o recipiente unidose deve ser descartado.
Não reutilize um recipiente unidose já aberto.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico . Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que DACRYOSERUM contém, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose
· As substâncias ativas são:
Bórax................................................. .................................................. ................................. 1,20 g
Ácido bórico................................................ .................................................. ...................... 1,80 g
Para 100 ml.
· Os outros componentes são: cloreto de sódio, água de rosas destilada, água purificada.
O que é DACRYOSERUM, solução para lavagem oftálmica em recipiente unidose e conteúdo da embalagem externa?
Este medicamento está na forma de solução de lavagem oftálmica.
Caixa com 10, 20 ou 30 recipientes unidose.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de comercialização
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Operador de autorização de marketing
COOPERAÇÃO FARMACÊUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
criador
UNITHER LABORATORY
Espaço Industrial Norte
Rua André Durouchez, 151
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Ou
UNITHER
ZI DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisado é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
De outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).