AVISO
ANSM - Atualizado: 24/04/2017
Nome de drogas
creme ERAZABAN 10%
docosanol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que ERAZABAN 10%, é o creme usado e em que casos?
2. O que precisa de saber antes de utilizar ERAZABAN 10% creme?
3. Como utilizar ERAZABAN 10% creme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação ERAZABAN 10% creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ERAZABAN 10%, creme E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo fármaco: quimioterapia tópica, anti-viral, ATC código: D06BB11.
Docosanol é um agente antiviral. ERAZABAN é um creme branco usado no tratamento da fase inicial de infecção recorrente com herpes labial (feridas frias simplex) em adultos e mais de 12 anos de idade adolescente. Para ser eficaz, o tratamento deve começar com ERAZABAN desde as fases iniciais de frio feridas ou antes de a bolha aparece. Comece a usar ERAZABAN Assim que você sentir sinais de uma afta, como vermelhidão, coceira, dor, formigamento e sensação de queimação. Continuar a usá-lo até que a cicatrização de feridas, geralmente por 4 a 6 dias.
A origem do frio feridas está ligada à infecção com o vírus herpes simplex. A infecção pode ocorrer quando o sistema imunitário está enfraquecido, durante um período de tensão ou durante a menstruação. O vírus é responsável pelo aparecimento de bolhas ou "botões", principalmente nos lábios.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR ERAZABAN 10% creme?
Nunca use ERAZABAN 10% creme:
· se você é alérgico a docosanol ou qualquer um dos outros ingredientes no creme, e listados no final deste folheto (ver secção 6).
Advertências e Precauções
· ERAZABAN é apenas para uso externo. Qualquer contato inapropriado pode causar irritação: Evite contato com os olhos e dos olhos. Não engula e não se aplicam para os órgãos genitais. Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar abundantemente com água.
· Não use se você foram informados de que você está imunocomprometidos (se é sabido que a capacidade do seu sistema imunológico para combater doenças infecciosas é reduzida, por exemplo, quando uma doença grave, como leucemia ou AIDS) ou se você ter tido um transplante de órgão. Se você é imunocomprometidos e você desenvolver uma afta, consulte o seu médico imediatamente.
· Crianças menores de 12 anos não devem usar ERAZABAN.
Outros medicamentos e ERAZABAN 10% creme
ERAZABAN não deve ser usado com outros produtos tópicos (medicamentos, cosméticos, cremes) no mesmo local de aplicação. Não é provável qu'ERAZABAN provoca interacções ou ser afectado por outros medicamentos porque ERAZABAN é para uso tópico.
Se você tem dúvidas sobre a influência de outras drogas em ERAZABAN ERAZABAN ou influência de outros tratamentos, pergunte ao seu farmacêutico.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Gravidez e aleitamento
ERAZABAN creme de 10% pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
ERAZABAN não tem efeito sobre a condução ou operação de máquinas.
ERAZABAN creme 10% contém propileno glicol.
Este componente pode ser responsável por irritações da pele.
3. COMO UTILIZAR ERAZABAN 10% creme?
dosagem
Adultos e adolescentes (crianças com mais de 12 anos):
· Iniciar o tratamento logo que você notar os primeiros sinais ou sintomas de afta como coceira, ardor, queimação ou formigamento na área.
· Lave bem as mãos antes e após o tratamento para evitar a propagação I'infection.
· Cuidadosamente aplicar uma fina camada de creme sobre a afta I'ensemble cinco vezes por dia. (aproximadamente a cada 3 horas até de deitar).
· Use o dedo ou, de preferência, um cotonete de modo a não contaminar o tubo depois de tocar a afta.
· Continuar o tratamento até a cura é completa. O tratamento dura, geralmente, entre 4 e 6 dias.
· Se os sintomas persistirem após 10 dias interromper o tratamento e contactar o seu médico.
· ERAZABAN é uma droga. Nunca pagar alguém fazê-lo pode transmitir a infecção.
Se você usou mais de 10% creme ERAZABAN que você deve
Não deve ser um grande problema se você já se espalharam muito creme na sua pele. Nenhum tratamento específico é necessário.
Se você esquecer de usar ERAZABAN 10% creme
Se você esquecer de usar ERAZABAN 10% creme, tome a dose seguinte logo que possível.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As frequências de ocorrência de efeitos secundários são definidos com os seguintes termos: muito frequente (mais do que 1 em 10); comuns (entre 1 vezes de 100 e uma vez em cada 10); vezes pouco frequentes entre 1 em 1000 e uma vez em 100); incomum entre 1 e 10000 vezes, uma vez em 1000); muito raros (menos de um vezes em 10000), não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
sistema nervoso
Muito frequentes: dor de cabeça.
Pele e tecido subcutâneo
condições de pele como pele seca, vermelhidão da pele e inchaço do rosto que podem aparecer nas áreas onde foi aplicado o creme: comum.
Em caso de reacção mais grave da pele, interromper o tratamento de imediato. Se o problema persistir, contacte o seu médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ERAZABAN 10% creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Uma reposição 6 meses após a primeira abertura do tubo.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que ERAZABAN contém 10% de creme
· A substância activa é docosanol.
Um grama de creme contém 100 mg doconasol (10%).
· Os outros ingredientes são:
estearatos de sacarose, luz de parafina líquida, propileno glicol, álcool benzílico, água purificada.
O que ERAZABAN 10% creme e conteúdo do recipiente
ERAZABAN é um creme branco dizer apresentações ponible de 2 g, 2 g, com uma cobertura transparente protege tubo, 5 g e 15 g.
Todas as apresentações podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
CAG PHARMA
8 rue de la FONTE
92310 SEVRES
Operador da autorização no mercado
TONIPHARM
3 Rue Quatro Chaminés
92100 Boulogne-Billancourt
fabricante
Fleet Laboratories Limited
94 htrowsnamkciR estrada
Watford
Hertfordshire WD18 7JJ
REINO UNIDO
OR
Jenson Pharmaceutical Services LTD.
CARRADINE HOUSE, 237 Regents Park Road
LONDRES N3 3LF
REINO UNIDO
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes: De acordo com os regulamentos.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
Os febre ou herpes oral feridas são devido a uma infecção causada por um vírus chamado herpes simplex. Após a infecção primária, o vírus persiste no organismo sem causar sintomas.
Por ocasião de um evento como a fadiga, menstruação, febre, emoção ou exposição ao sol, o vírus às vezes pode ser reativado e causar o aparecimento de vesículas (bolhas) em cachos ao redor dos lábios, chamada botões febre. Essas bolhas são contagiosas até o aparecimento de crostas sinal de cura.
Existem sinais de alerta localizados no local habitual da lesão, o que geralmente resulta em uma sensação e / ou formigamento queima.
Estes sinais são importantes para saber:
· logo apareceu que devemos iniciar o tratamento que impede a replicação viral e pode prevenir ou limitar o desenvolvimento de herpes labial,
· ele também é logo apareceu que devemos respeitar as regras de higiene dado a você nas precauções de segurança para reduzir o risco de transmissão do vírus.
No entanto, docosanol pode agir sobre os vírus que persistem num estado latente no corpo e docosanol não impedem a ocorrência de recaídas após a interrupção do tratamento.