AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/06/03
Nome de drogas
LOMEXIN 2% creme
fenticonazol nitrato
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que LOMEXIN 2% creme e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar LOMEXIN 2% creme?
3. Como utilizar LOMEXIN 2% creme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação LOMEXIN 2% creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE LOMEXIN 2% creme E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: D01AC12
Esta droga é recomendada para o tratamento ou o tratamento adjuvante de certas doenças da pele ou das membranas mucosas (micoses) causadas por fungos (candidíase, dermatofitose, pitiríase versicolor)
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR LOMEXIN 2% creme?
Nunca use LOMEXIN 2% creme:
· se alergia (hipersensibilidade) para a substância activa ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6 (ou sensibilidade cruzada com outros membros do grupo imidazole).
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LOMEXIN 2% creme.
O uso prolongado pode causar reacções de sensibilização ou irritação. Se ocorrem tais reacções, a utilização do produto deve ser descontinuada.
Evitar o contacto com os olhos.
Informe o seu médico se a história alérgica a imidazol.
Este medicamento contém lanolina e podem causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém álcool cetílico e podem causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e LOMEXIN 2% creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
LOMEXIN 2% creme com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
LOMEXIN 2% creme contém propileno glicol, lanolina, e do álcool cetílico.
3. COMO LOMEXIN 2% creme?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
aplicar regularmente o creme para as lesões a serem tratadas uma vez por dia durante o tempo recomendado pelo médico de acordo com o fungo.
dicas
· No caso de candidíase, o vaso está a ser executada com um sabão a um pH neutro ou alcalino.
· Em ginecologia, o tratamento será acompanhada de recomendações de higiene (vestindo roupas íntimas de algodão, evitar douching ...) e na medida do possível, a eliminação de fatores predisponentes.
Não interromper o tratamento durante a menstruação.
Esta é uma medicação tópica.
Se você usou mais LOMEXIN 2% creme você deve:
Não aplicável.
Se você esquecer de usar LOMEXIN 2% creme:
Não aplicável.
Se parar de utilizar LOMEXIN 2% creme:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos eles:
· manifestações locais de intolerância, irritação e coceira, ardor, vermelhidão,
· raramente, possibilidade de passagem do princípio activo do medicamento na corrente sanguínea, em particular em aplicações em pele danificada, uma superfície estendida ou em lactentes.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR LOMEXIN 2% creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que LOMEXIN contém 2% creme
· A substância activa é:
fenticonazol nitrato ............................................... .................................................. ... 2,000 g
Quantidade que corresponde a fenticonazol base: ............................................ ...................... 1,757 g
Para 100 g de creme
· Outros excipientes são: propileno glicol, lanolina hidrogenada, óleo de amêndoa, ésteres de poliglicol de ácidos gordos, álcool cetílico, monoestearato de glicerol, edetato de sódio (E 385), a água purificada.
O que LOMEXIN 2% creme e conteúdo do recipiente
Este medicamento vem em forma de creme; tubo de 15 g ou 30 g.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
EFFIK
Construção da "NEWTON"
11/09 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 Meudon-la-Foret
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
EFFIK
Construção da "NEWTON"
11/09 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 Meudon-la-Foret
FRANÇA
fabricante
EFFIK
Construção da "NEWTON"
11/09 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 Meudon-la-Foret
FRANÇA
ou
Schering-Plough
2, Louis Pasteur
14200 Caen
França
ou
laboratórios Chemineau
93 Mint Estrada
37210 VOUVRAY
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).