AVISO
ANSM - Atualizado em: 14/09/2017
Nome do medicamento
ZENALIA, comprimido sublingual
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior depois de 15 dias.
O que este folheto contém?
1. O que é ZENALIA, comprimido sublingual e quando é utilizado?
2. Que informação precisa de saber antes de tomar ZENALIA, comprimido sublingual?
3. Como tomar ZENALIA, comprimido sublingual?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar ZENALIA, comprimido sublingual?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É ZENALIA, comprimido sublingual E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: medicina homeopática.
Zénalia, comprimido sublingual é um medicamento homeopático tradicionalmente usado em casos de medo do palco, apreensão, ansiedade (tremores, diarréia, sono agitado, palpitações emocionais).
2. QUE INFORMAÇÕES DEVERÃO SER CONHECIDAS ANTES DE TOMAR ZENALIA, comprimido sublingual?
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não tome ZENALIA, comprimido sublingual:
· se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
Avisos e precauções
Este medicamento é contra-indicado em crianças menores de 6 anos de idade devido ao risco de desinformação relacionada à forma farmacêutica.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase / isomaltase (doenças hereditárias raras).
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
crianças
Não aplicável
Outros medicamentos e ZENALIA, comprimido sublingual
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
ZENALIA, comprimido sublingual com alimentos e bebidas
Tome os comprimidos longe das refeições.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
ZENALIA, comprimido sublingual contém sacarose e lactose
3. COMO TOMAR ZENALIA, comprimido sublingual?
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
Desde os primeiros sintomas de medo do palco, 1 comprimido de manhã e à noite.
Modo de administração
Via oral.
Derreta o comprimido sob sua língua, longe das refeições.
Duração do tratamento
O tratamento não deve exceder 15 dias.
Se tomar mais ZENALIA, comprimido sublingual do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar ZENALIA, comprimido sublingual
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar ZENALIA, comprimido sublingual
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ZENALIA, comprimido sublingual?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não há precauções especiais para armazenamento.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia do mês .
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ZENALIA, comprimido sublingual
· As substâncias ativas são:
Gelsemium sempervirens 9 CH .............................................. .................................................. 1 mg
Ignatia amara 9 CH .............................................. .................................................. ................... 1 mg
Kalium phosphoricum 15 CH .............................................. .................................................. ..... 1 mg
Para um comprimido de 300 mg
· Os outros componentes são: sacarose, lactose mono-hidratada e estearato de magnésio
Qual o aspecto de ZENALIA, comprimidos sublinguais e conteúdo da embalagem
ZENALIA vem na forma de comprimidos sublinguais. É embalado em uma caixa contendo 30 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANÇA
fabricante
Boiron
2 Avenue West Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).