AVISO
ANSM - Atualizado em: 18/02/2018
Nome do medicamento
HOMEOPLASMINA, pomada
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve sempre utilizar este medicamento exatamente como descrito neste folheto informativo ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é HOMEOPLASMINA, pomada e em quais casos ela é usada?
2. Quais informações você precisa saber antes de usar o HOMEOPLASMINE, pomada?
3. Como usar o HOMEOPLASMINE, pomada?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar a HOMEOPLASMINA, pomada?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É HOMEOPLASMINA, OINTMENT E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: protetor cutâneo (D: Dermatologia)
É usado como um tratamento adjuvante para irritações da pele.
2. O QUE VOCÊ DEVE SABER ANTES DE USAR A HOMEOPLASMINA, pomada?
Nunca use HOMEOPLASMINA, pomada:
· Em lesões superinfectadas ou exsudativas.
· Se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
Avisos e precauções
Devido à presença de ácido bórico: a aplicação na mucosa ou na pele danificada aumenta a passagem sistêmica do ácido bórico e em crianças pode expor-se a efeitos tóxicos sistêmicos. Estes efeitos são ainda mais temidos, uma vez que o tópico é utilizado por um período prolongado ou repetido numa grande área, sob oclusão (bandagem fechada, camada ...), na pele danificada (incluindo queimada), nas membranas mucosas e em casa. criança.
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de usar Homéoplasmine, pomada .
crianças
HOMEOPLASMINA, a pomada não deve ser usada em crianças com menos de 30 meses.
Outros medicamentos e HOMEOPLASMINA, pomada
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver utilizado, tiver utilizado recentemente ou se tiver utilizado qualquer outro medicamento.
HOMEOPLASMINA, pomada com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Este medicamento não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos eficazes. É necessário interromper a droga ou a amamentação. Em caso de aplicação da droga nas mamas, se uma mulher decidir amamentar, ela limparia a pele antes de cada mamada. Em animais, uma das substâncias contidas nessa droga prejudica a fertilidade. Informe o seu médico se estiver a planear uma gravidez ou se tiver dificuldade em conceber .
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
HOMEOPLASMINA, pomada contém
Não aplicável
3. COMO USAR HOMEOPLASMINA, pomada?
dosagem
Irritação da pele: 1 a 3 aplicações por dia em camada fina.
Modo de administração
Maneira cutânea
Se você usou mais HOMEOPLASMINA, pomada do que deveria
Não aplicável
Se você esquecer de usar HOMEOPLASMINA, pomada
Não aplicável
Se você parar de usar HOMEOPLASMINA, pomada
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados:
Sensação de ardor no local de aplicação, vermelhidão no local de aplicação, eczema, reações de hipersensibilidade incluindo angioedema.
Riscos de efeitos sistêmicos (ver seção 2).
Em bebês e crianças, o ácido bórico tem sido responsável por intoxicações graves. Sinais cutâneos (eritrodermia intensa e difusa, seguidos de descamação com eritema inicial predominante, frequentemente no assento e na boca) devem estar alertas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR HOMEOPLASMINE, pomada?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Não use além de um ano depois de abrir o tubo.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não descarte qualquer medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém HOMEOPLASMINA, pomada
· As substâncias ativas são:
Tintura de calêndula de jardins ............................................. .................................................. 0,1 g
Tintura Phytolaque ............................................... .................................................. 0,3 g
Tintura de Bryone ............................................... .................................................. ................. 0,1 g
Tintura de benjoim de Laos ............................................. .................................................. ....... 0,1 g
Ácido bórico ................................................ .................................................. ........................ 4,0 g
Para 100 g de pomada
· O outro componente é:
Vaselina.
Qual HOMEOPLASMINA, pomada e conteúdo da embalagem
Este medicamento vem sob a forma de uma pomada. A caixa contém um tubo de 18 g ou um tubo de 40 g.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Boiron
2 avenida oeste de Lyon
69510 messimy
França
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
Boiron
2 avenida oeste de Lyon
69510 messimy
França
fabricante
Boiron
2 avenida oeste de Lyon
69510 messimy
França
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).