AVISO
ANSM - Atualizado: 23/08/2010
Nome de drogas
MAGNÉSIO / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg, comprimidos revestidos por película
Lactato de magnésio di-hidratado / cloridrato de piridoxina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes sobre o seu tratamento.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, consulte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. que é magnésio / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg, comprimidos revestidos por película é E QUE É UTILIZADO PARA
2. O QUE TOMAM ANTES DE MAGNÉSIO / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg de filme?
3. COMO TOMAR magnésio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filme?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO CONSERVAR magnésio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filme?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. que é magnésio / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg, comprimidos revestidos por película é E QUE É UTILIZADO PARA
Classificação terapêutica
Não aplicável.
indicações
Este medicamento é indicado em adultos e crianças acima de 6 anos na deficiência de magnésio confirmados pelo seu médico.
2. O QUE TOMAM ANTES DE MAGNÉSIO / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg de filme?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte -a antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca magnésio / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg, comprimidos revestidos por película, nos seguintes casos:
· alergia conhecida a qualquer componente do medicamento ( ver do que MAGNÉSIO / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg, comprimidos revestidos por película? );
· insuficiência renal grave (insuficiência da função renal).
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Ter cuidado com magnésio / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg, comprimidos revestidos por película:
advertências especiais
Em caso de deficiência grave, o tratamento deve ser iniciado com intravenosa. É o mesmo em caso de má absorção.
Em caso de deficiência de cálcio combinados, recomenda-se proceder primeiro na maioria dos casos, a reposição magnesian antes calcithérapie.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
precauções
O ensaio não é apropriado para crianças com menos de 20 kg (cerca de 6 anos).
Existem formas farmacêuticas mais adequadas para crianças menores de 6 anos.
Em pacientes com insuficiência renal moderada, cuidado deve ser tomado para evitar o risco relativo para um aumento do magnésio no sangue.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo sais de fosfato ou cálcio, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
gravidez
O uso desta droga pode ser considerada durante a gravidez, se necessário, independentemente do prazo.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
O uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Lista de excipientes com efeito conhecido: lactose.
3. COMO TOMAR magnésio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filme?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS mais de 6 anos.
Adultos: 6 a 8 comprimidos por dia divididas em 2 ou 3 doses com as refeições.
Para crianças com mais de 6 anos (cerca de 20 kg): 4 a 6 comprimidos por dia divididas em 2 ou 3 doses com as refeições.
Se você sentir que o efeito de magnésio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos revestidos por película é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
por via oral.
Os comprimidos são engolidos inteiros com um copo de água.
Frequência de administração
A dose diária é de preferência para ser distribuídos em doses divididas com as refeições.
Duração do tratamento
O tratamento deveria ser interrompido logo que a quantidade de magnésio no sangue vai ser retornado ao normal.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos revestidos por película magnésio do que você deve:
A dosagem oral de magnésio não, em, reacções tóxicas gerais no caso de função renal normal. envenenamento de magnésio pode, no entanto, evoluir para insuficiência renal.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos revestidos por película de magnésio:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, magnésio / VITAMINA B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg, comprimidos revestidos por película pode causar efeitos secundários, no entanto todos não há sujeito:
· diarreia,
· dor abdominal,
· reacções da pele,
· reacções alérgicas.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR magnésio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filme?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos revestidos por película MAGNÉSIO após o prazo de validade impresso na caixa.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é magnésio / vitamina B6 BIOGARAN 48 mg / 5 mg filme?
As substâncias activas são:
di-hidrato de lactato de magnésio .............................................. .................................................. ... 470,00 mg
(De qualquer elemento de magnésio .............................................. .................................................. ................... 48 mg)
cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ........................................... ................................................ 5, 00 mg
Para um comprimido revestido.
Os outros ingredientes são:
Núcleo: mono-hidrato de lactose, macrogol 6000, talco, estearato de magnésio.
Revestimento: pré-mistura a seco para branco-37781 cor de revestimento * RBC, macrogol 6000.
* O glicerol, hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), estearato de magnésio.
Forma farmacêutica e conteúdo
O BIOGARAN 48 mg / 5 mg comprimidos e conteúdo da embalagem revestidos por película magnésio / VITAMINA B6
Esta droga está na forma de comprimidos revestidos por película. Caixa 36, 40, 50, 60, 100, 150 ou 180.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
explorando
LABORATÓRIOS BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
fabricante
DESENVOLVIMENTO UNITHER BORDEAUX
AREA ZA TECH
AVENUE TOUSSAINT CATROS
33187 HAILLAN CEDEX
ou
Delpharm EVREUX
5 AVENUE Guesclin
BP 285
27000 EVREUX
ou
Laboratórios Servier A INDÚSTRIA
905 ROAD SARAN
45520 Gidy
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.