AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/10/07
Nome de drogas
Flector gel de 1 por cento
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que Flector 1 por cento, congelamento e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flector 1 por cento, gel?
3. Como utilizar Flector 1 por cento, gel?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Flector 1 por cento, em gel?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Flector 1 por cento, gel E PARA QUE É UTILIZADO?
PELE anti-inflamatório não esteróide POR
(M: sistema músculo-esquelético)
Este fármaco é um anti-inflamatório e analgésico (isto alivia a dor), sob a forma de gel para aplicação sobre a pele apenas com a área dolorosa.
Esta droga é recomendada em adultos tendinite dos membros superiores e inferiores (inflamação dos tendões dos músculos), e edema após a cirurgia ou após o trauma.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Flector 1 por cento, em gel?
Nunca usar Flector 1 por cento, em gel:
· a partir do 6º mês de gravidez;
· alergia a fármaco ou um droga relacionada, incluindo outros fármacos não-esteróides anti-inflamatórios, aspirina;
· alergia a qualquer dos excipientes;
· pele danificada, seja qual for a lesão escorrendo lesões, eczema, lesões infectadas, queimaduras ou feridas.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
advertências especiais
· Flector 1 por cento, em gel deve ser usado apenas na pele saudável.
· Não se aplicam às membranas mucosas ou olhos.
· O aparecimento de uma erupção cutânea após a aplicação requer a suspensão imediata.
· Se você tem ou tem antecedentes de asma brônquica ou doença alérgica.
· Se você tem doença renal, cardíaca ou hepática.
· Se tiver doença inflamatória intestinal ou se você está propenso a hemorragia intestinal.
· Não use sob oclusão.
· Não se exponha à luz solar ou de bronzeamento lâmpadas durante o tratamento.
precauções
· Flector 1 por cento, gel não é recomendado para crianças.
· Usando luvas pelo fisioterapeuta, em caso de utilização intensiva, é recomendado.
· Este medicamento contém óleo de rícino e pode provocar reacções na pele (por exemplo, eczema).
· Devido à presença de benzoato, este medicamento pode causar irritação na pele, olhos e mucosas.
· Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e Flector 1 por cento, em gel
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Flector 1 por cento, em gel com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
O seu médico pode, se necessário, prescrever este medicamento nos primeiros 5 meses de gravidez.
No entanto, EM HIPÓTESE Este medicamento deve ser tomada a partir do sexto mês, porque os seus efeitos sobre o seu filho pode ter consequências graves, particularmente nível vascular e renal, e que, mesmo com uma única dose e até mesmo quando o criança a prazo.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Flector um gel POR CENTO contém benzoato, propilenoglicol, polioxietileno óleo de rícino hidrogenado.
3. COMO Flector 1 por cento, em gel?
Para os adultos.
dosagem
A dosagem depende da indicação. Ela varia de 2 a 4 aplicações por dia.
crianças
O uso do produto em crianças não foi estudada e não é recomendada.
idoso
Este medicamento deve ser usado com precaução em idosos, que são propensas a vantagem reacções adversas.
insuficiência renal ou hepática
Para usar Flector 1 por cento, gel em pacientes com insuficiência renal ou hepática, consulte a seção "2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR Flector 1 por cento, gel? ".
Método de administração
Localmente.
Para penetrar no gel através de uma massagem suave e estendido sobre a região dolorosa ou inflamatória.
Lavar as mãos após o uso.
Frequência de administração
2-4 aplicações por dia.
Duração do tratamento
O tratamento é limitado a 5 dias sem receita médica.
Nenhuma melhoria para a duração recomendada de tratamento, um médico deve ser consultado.
Se tomar mais de Flector 1 por cento, gel do que deveria
· Se utilizar mais Flector 1 por cento, gel você deve, lavar abundantemente com água.
· Se você engolir acidentalmente o Flector produto de 1 por cento, gel, contacte o seu médico ou um compromisso mais próximo ao hospital. Leve com você a garrafa e este manual.
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, impedir que um médico imediatamente.
Se você perder Flector 1 por cento, gel
Não aplicável.
Se parar de tomar Flector 1 por cento, gel
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Excepcionalmente podem ocorrer reacções alérgicas da pele; Tipo de ataque respiratório de asma ou tipo geral anafilaxia.
Ele deve suspender imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
· Podem ocorrer:
o Pele efeitos locais da vermelhidão, prurido, erupção cutânea;
o outros efeitos gerais de não-esteróide anti-inflamatório, dependendo da quantidade de gel aplicado, a superfície a ser tratada e da sua condição, a duração do tratamento e a utilização ou não de um penso;
o devido à presença de benzoato, irritação da pele, dos olhos e das membranas mucosas (dependendo do local de aplicação);
o devido à presença de propileno glicol, o risco de dermatite de contacto.
Deve informar o seu médico.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Flector 1 por cento, gel?
Não use Flector 1 por cento, congelar após o prazo de validade impresso na embalagem.
tubo
Flector 1 por cento, de gel em tubo deve ser utilizada no prazo de 18 meses de iniciação.
Não há condições especiais de armazenamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha Flector 1 por cento, em gel
· A substância activa é:
diclofenaco epolamina ............................................... ................................................ 1,293 g
correspondente quantidade de sódio de diclofenac ............................................. ................. 1,000 g
Por 100 g de gel.
· Os outros componentes são: óleo de rícino polietoxilado hidrogenado, estearato de macrogol, lecitina de soja, ácido acrílico polimerizado, hidróxido de sódio, o isopropanol, o PH fragrância floral, água purificada.
O que Flector 1 por cento, geada e conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de gel. Tubo 50 g, 60 g ou 100 g. 100 gramas garrafa.
Titular da Autorização de comercialização
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
280 RUE DE GOA
Três usinas - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
Operador da autorização no mercado
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
280 RUE DE GOA
Três usinas - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
fabricante
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL
Via di MARTIRI Cefalonia dois
26900 Lodi (LO)
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).