AVISO
ANSM - Atualizado: 30/01/2014
Nome de drogas
Flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado
Diclofenac de sódio e heparina sódica
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistir por mais de 3 dias, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O flector Tissugel Heparina 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado E QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Flector Tissugel Heparina 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado?
3. COMO UTILIZAR Flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. CONSERVAÇÃO Flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O flector Tissugel Heparina 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Este medicamento contém dois ingredientes ativos:
· O diclofenac é uma droga não esteróide anti-inflamatório (NSAID). Ele alivia a dor e reduz a inflamação.
· heparina usado topicamente é um anti-inflamatório e antioedémateux.
indicações
Flector Tissugel heparina é usada para tratar localmente os sintomas de entorse de tornozelo benignos.
Este medicamento é para adultos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Flector Tissugel Heparina 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca usar Flector Tissugel Heparina 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado, nos seguintes casos:
· se você é alérgico às substâncias activas (diclofenaco ou heparina), ou qualquer outro componente deste medicamento ( ver secção 6. Outras informações )
· Se você já teve uma alergia à aspirina ou outro medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE)
· Se você tiver a pele danificada, seja qual for a lesão (por exemplo escorrendo lesões, eczema, lesão infectada, queimaduras ou feridas)
· se você tem uma úlcera no estômago ou intestino,
· mulheres grávidas a partir do 6º mês de gravidez,
· em uma criança.
EM CASO DE DÚVIDA, deve pedir ao seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tomar especial cuidado com Flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado:
· Não use este medicamento para os olhos ou membranas mucosas (dentro do nariz, orelhas ou outras membranas mucosas).
· Não use o patch sob oclusão.
Se você perceber uma erupção, remover o patch imediatamente, interrompa o uso.
A fim de evitar qualquer risco de reacção da pele após a exposição à luz solar (fotossensibilidade), é preferível, para evitar a exposição directa à luz solar ou cabine de UV durante o tratamento.
Se você estiver em uma dessas situações, você deve usar este medicamento após a aprovação do seu médico e sob sua supervisão:
· se você tiver uma doença cardíaca, renal ou hepática,
· se você já teve uma úlcera ou hemorragia gastrointestinal,
· se tiver uma doença inflamatória intestinal,
· Se você tem atualmente ou já teve asma ou se você é alérgico a aspirina ou outros AINEs, o uso desta droga pode causar espasmo dos músculos dos brônquios (broncoespasmo), o que pode causar dificuldades para respiração;
· os doentes idosos devem usar Flector Tissugel Heparina com cautela, uma vez que são particularmente vulneráveis aos efeitos adversos,
· Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo e hidroxibenzoato de propilo e podem causar reacções alérgicas. Ele também contém propilenoglicol e podem induzir a irritação da pele.
Interacções com outros fármacos
Ao utilizar outros medicamentos:
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Flector Tissugel HEPARINA contém uma diclofenac não esteróide fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE). Você não deve tomar ao longo desta droga outros medicamentos contendo diclofenaco ou outros AINEs (medicamentos contra a dor, febre, inflamação) qualquer que seja o método de administração (ver oral, injetável ou aplicação local). Leia as instruções de outros medicamentos que está a tomar para garantir a ausência de diclofenac e / ou antiinflamatórios não-inflamatória. |
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
Durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, esta droga pode ser usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Desde o início do 6º mês de gravidez, você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo cardiopulmonar e nível renal, mesmo com uma dose única .
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida durante ou após o 6º mês, converse com seu ginecologista obstetra para que você adaptada monitoramento é proposto.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Se você está amamentando, você não deve usar Flector Tissugel Heparin porque não se sabe se a substância activa (diclofenaco epolamina) passa para o leite materno.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Embora a ocorrência destes efeitos é muito improvável quando usado em preparações para a pele como Flector Tissugel heparina, os doentes com uma história de tontura ou outro sistema nervoso central, tendo AINEs devem s' abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
informações importantes sobre alguns componentes de gesso Flector Tissugel Heparina 1 g / 40 000 IU por 100 g, medicamentoso:
Flector Tissugel HEPARINA contém propileno glicol, que podem induzir irritação da pele, bem como para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), que podem causar reacções alérgicas, mesmo após a interrupção da terapia.
3. COMO UTILIZAR Flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Sempre use Flector Tissugel Heparina em estrita conformidade com a forma prescrita pelo seu médico ou descritos neste manual. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Flector Tissugel heparina é apenas para adultos.
dosagem
Aplicar um remendo sobre a área a ser tratada uma vez um dia, e mantê-lo durante todo o dia.
Método de administração
Exclusivo para aplicação na pele.
1. Cortar o envelope contendo o remendo (caixa 2 e 5 emplastros medicados) onde indicado.
2. Retirar o remendo e fechar o envelope cuidadosamente por meio da corrediça.
3. Remover a folha de plástico transparente que protege a superfície adesiva do emplastro.
4. Aplicar a superfície adesiva do emplastro sobre a articulação ou à área dolorosa. Ele pode ser mantido no lugar por uma rede elástica, se a área a ser tratada exige.
Duração do tratamento
O período de tratamento recomendado é de 3 dias.
Usando Flector Tissugel heparina deve ser tão curto quanto possível. Nenhuma melhoria após 3 dias, um médico deve ser consultado.
Se você sentir que o efeito de Flector Tissugel heparina é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se você usar mais de Flector Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por 100 g, emplastro medicamentoso você deve:
Deverá informar o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você esquecer de usar Flector Tissugel Heparina 1 g / 40 000 UI por 100 g, emplastro medicamentoso:
Não aplique duas vezes este medicamento para compensar a aplicação tiver esquecido.
Continue seu esquema posológico regular.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, HEPARINA Flector Tissugel 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado pode causar efeitos secundários, no entanto todos não há sujeito.
Pare de tomá-los imediatamente e informe o seu médico se:
· reacções alérgicas (reconhecíveis pelo inchaço da garganta ou da face, prurido, dificuldade em respirar, uma queda repentina na tensão ...) ou reacções da pele após a exposição à luz solar e aos raios UV.
As seguintes reações adversas foram relatadas:
· Incomum (afecta 1 a 10 em 1000): distúrbios do sono, gastroenterite, lesões de pele, dor nas extremidades, rigidez muscular, comichão, ardor, hematoma.
· Efeitos frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 100): vermelhidão da pele.
Informe o seu médico nos seguintes casos:
· se você usar este medicamento em uma grande área de sua pele por um longo tempo. De fato, uma das substâncias activas (diclofenaco) podem entrar em seu sangue. efeitos comparáveis como AINEs orais (cápsula, comprimido, etc ...) pode então ocorrer (por exemplo, doenças do estômago, do rim ...)
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. CONSERVAÇÃO Flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar Flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado após a data de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Após 1º de abrir o envelope selado para reter um máximo de 6 meses.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
Contido Flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado?
As substâncias activas são:
Cada emplastro medicado de 10 cm x 14 cm contém 14 g de gel contendo 140 mg de diclofenac de sódio sob a forma de epolamina diclofenac e 5600 UI de heparina de sódio.
100 g de gel contêm de 1 g de diclofenac de sódio sob a forma de epolamina diclofenac e 40 000 UI de heparina de sódio.
Os outros ingredientes são:
apoio:
poliéster apoio de não-tecidos.
A camada adesiva (gel activo) que consiste em: gelatina, povidona K90, sorbitol não cristalizável, caulino pesado, dióxido de titânio (E 171), propileno glicol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), edetato dissódico (E 385), ácido tartárico, glicinato de alumínio, carmelose de sódio, poliacrilato de sódio, 1,3-butileno-glicol, polissorbato 80, perfume Dalin PH (propileno glicol, salicilato de benzilo, álcool feniletílico, alfa aldeído amilcinâmico, hidroxicitronelal, fenilacetato feniletilo, acetato de cinamilo, acetato de benzilo, terpineol, álcool cinâmico, cyclamenaldéhyde), água purificada.
película de protecção: película de polipropileno.
Forma farmacêutica e conteúdo
O flector Tissugel HEPARINA 1 g / 40 000 IU por 100 g, do emplastro medicado e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de um emplastro medicado impregnado com um gel. As manchas são embalados num envelope selado.
Os Quadros 2, 3 ou 5 emplastros
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
ZI três usinas - Sophia Antipolis PARK
280 VIA DE GOA
06600 ANTIBES
explorando
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
ZI três usinas - Sophia Antipolis PARK
280 VIA DE GOA
06600 ANTIBES
fabricante
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
ZI três usinas - Sophia Antipolis PARK
280 VIA DE GOA
06600 ANTIBES
ou
altergon srl italia
Zona Industriale
83040 Morra De Sanctis
Itália
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Fale com o seu médico ou farmacêutico: Se você precisar de informações ou conselhos adicionais. Se você não tem certeza (e) que este medicamento é adequado para você, incluindo: Se você estiver grávida ou amamentando; Se você tem, para além do que você quer lidar com a droga, uma outra doença; Se você tomar outros medicamentos ao mesmo tempo, mesmo se vendidos sem receita médica; Se você já foi alérgico a qualquer medicamento. Se, durante a utilização deste medicamento, sentir efeitos desagradáveis. |
DICAS educação para a saúde
Você acabou de receber uma entorse de tornozelo, você pode usar Flector Tissugel Heparina para aliviar sua dor. Mas, você deve consultar o seu médico:
· Se você absolutamente não pode colocá-lo em apoio sobre a perna para andar,
· Se um hematoma (azul) aparece dentro de 24 a 48 horas,
· ou se houver uma distorção ou edema (inchaço) muito importante.
O seu médico irá decidir se você precisa ou não de um raio-X e tratamento ortopédico (por exemplo, fisioterapia ...).
Se você absolutamente pode mover ou dar um único passo, você deve consultar imediatamente o seu médico.