AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/08/06
Nome de drogas
ACTIVIR 5 por cento, creme
aciclovir
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que 5 por cento ACTIVIR, é creme usado e em que casos?
2. O que precisa de saber antes de utilizar ACTIVIR 5 por cento, creme?
3. Como utilizar ACTIVIR 5 por cento, creme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação ACTIVIR 5 por cento, creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE ACTIVIR 5 por cento, creme E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: VIRAL - Código ATC: D06BB03
É indicado no tratamento de surtos localizados de frio feridas (também chamado de "feridas"), em adultos e crianças com mais de 6 anos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR ACTIVIR 5 por cento, creme?
Nunca use ACTIVIR 5 por cento, creme:
· em crianças menores de 6 anos
· se uma história de hipersensibilidade a aciclovir, valaciclovir, propileno glicol ou qualquer um dos outros ingredientes no presente fármaco mencionado na secção 6.
Em caso de dúvida, você deve procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
advertências especiais
NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.
precauções
serão tomadas precauções para evitar a introdução acidental do creme no olho.
Para evitar irritação local, evitar a aplicação do creme sobre as membranas mucosas (oral e vaginal).
Se você está gravemente imunocomprometidos (por exemplo, AIDS, transplante), consulte o seu médico para o tratamento de qualquer infecção.
O excipiente propileno glicol pode causar irritação da pele e álcool cetoestearílico pode induzir reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
Na ausência de cicatrizes após 5 dias de tratamento ou agravamento de sua afta:
Interromper o tratamento e consultar o seu médico IMEDIATAMENTE.
· Se o impulso do frio feridas, algumas precauções de higiene são necessárias para proteger o seu risco comitiva de transmissão do vírus.
Juntamente com o seu tratamento para prevenir a transmissão do vírus, você deve cumprir com as regras de higiene seguintes:
· Evite contato próximo, um beijo, por exemplo, com aqueles que o rodeiam,
· Não beije BEBÊS AN,
· Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida sobre a natureza de sua lesão,
· Lave bem as mãos se o contato com a lesão,
· Durante o tratamento, de modo a não espalhar as lesões não esfregue os olhos ou as pálpebras com as mãos e se você usar lentes de contato, não umedecê-los com saliva,
· Não toque nem risque as lesões.
· Se outro local de sua surto de herpes, nunca use este creme, consulte o seu médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ACTIVIR 5 por cento, creme
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
ACTIVIR 5 por cento, creme com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
O uso de aciclovir através da pele é possível em mulheres grávidas, de acordo com as instruções.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, informe o seu médico como só ele pode julgar a necessidade de continuar.
alimentação
Se a condição materna permite, a amamentação é possível com esta medicação.
Em geral, é durante a gravidez e amamentação, sempre procurar o aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicação.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem dados sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
ACTIVIR 5 por cento, creme contém: álcool cetoestearílico, propileno glicol.
3. COMO ACTIVIR 5 por cento, creme?
dosagem
Aplicar o creme de lesões herpéticas e em torno das lesões, 5 vezes por dia, cada aplicação a ser espaçado do, pelo menos, 3 a 4 horas, sem aplicação noite.
Modo e via de administração
Dérmica.
Iniciar aplicações a partir da primeira comichão ou ardor antes mesmo das bolhas aparecem, o tratamento é mais eficaz se iniciou no primeiro sinal anunciando um surto de herpes labial ou herpes labial.
Lave bem as mãos antes e depois de aplicar o creme em seu sore frio para evitar a propagação da infecção.
Aplique o creme com o dedo, transbordando amplamente em torno da lesão.
Feche firmemente o tubo dispensador de bomba ou após o uso.
Condições de utilização da bomba:
Recomenda-se que, pelo menos, 3 a 4 pressão lenta e completa, de modo perfeito privilegiada o dispositivo de bomba a partir da primeira utilização e, desse modo assegurar a entrega ideal do produto.
Frequência de administração
As aplicações são para ser distribuído ao longo do dia, com um intervalo de, pelo menos, 3 a 4 horas entre as aplicações.
Por exemplo, aplicar o creme na manhã após o pequeno-almoço ao meio-dia, depois do almoço, depois do chá, à noite, depois do jantar, a noite antes de deitar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 5 dias sem orientação médica.
Utilização em crianças e adolescentes
Não use este creme em crianças com menos de 6 anos.
Se você usou mais por cento ACTIVIR 5, creme você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar ACTIVIR 5 por cento, creme:
Não aplicável.
Se parar de utilizar ACTIVIR 5 por cento, creme:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Devido à natureza dos eventos adversos, não é possível determinar quais efeitos estão relacionados com a droga e que estão relacionados com a doença.
Adversas pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em 1000): um formigueiro ou queimaduras transitórios, pele seca, descamação da pele, comichão.
Os efeitos secundários raros (afecta 1 a 10 utilizadores em 10000): eritema, dermatite de contacto.
As reacções adversas muito raras (afectando menos do que 1 em 10 000): Os casos de urticária e angioedema (inchaço súbito da face e do pescoço de origem alérgica) têm sido relatados.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR ACTIVIR 5 por cento, creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25 ° C. Não refrigerar.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha ACTIVIR 5 por cento, creme
· A substância activa é:
aciclovir ................................................. .................................................. ............................. 5,00 g
· Os outros ingredientes são:
Propileno glicol, poloxâmero 407, lauril sulfato de sódio, álcool cetoestearílico, petrolato, dimeticona 20, parafina líquida, água purificada, monoestearato de glicerol, macrogol 100 estearato.
O que ACTIVIR 5 por cento, creme e conteúdo do recipiente
Este medicamento vem em forma de creme. Tubo 2 g.
Titular da Autorização de comercialização
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
CS 80001
78164 MARLY LE ROI CEDEX
Operador da autorização no mercado
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
CS 80001
78164 MARLY LE ROI CEDEX
fabricante
Glaxo Wellcome OPERAÇÕES
HAMIRE ROAD
Barnard Castle
Durham DL 12 ago DT
REINO UNIDO
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
outro
Conselho de educação para a saúde
Os febre ou herpes oral feridas são devido a uma infecção causada por um vírus chamado herpes simplex. Após a infecção primária, o vírus persiste no organismo sem causar sintomas.
Por ocasião de um evento como a fadiga, menstruação, febre, emoção ou exposição ao sol, o vírus pode às vezes ser "reativada" e causar o aparecimento de vesículas (bolhas) em cachos ao redor dos lábios, chamado "bolhas de febre". Essas bolhas são contagiosas até o aparecimento de crostas sinal de cura.
Existem sinais de alerta localizados no local habitual da lesão, o que geralmente resulta em uma sensação e / ou formigamento queima.
Estes sinais são importantes para saber:
· logo apareceu que devemos iniciar o tratamento que impede a replicação viral e pode prevenir ou limitar o desenvolvimento de herpes labial,
· ele também é logo apareceu que devemos respeitar as regras de higiene dado a você nas precauções de segurança para reduzir o risco de transmissão do vírus.
No entanto, o aciclovir pode agir sobre os vírus que persistem num estado latente no corpo e o aciclovir não impedem a ocorrência de recaídas após a interrupção do tratamento.