AVISO
ANSM - Atualizado: 16/06/2016
Nome de drogas
O ambroxol BIOGARAN CONSELHO 0,6% solução oral adoçada com açúcar sorbitol
cloridrato de ambroxol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste aviso ou o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois de 8 a 10 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Ambroksol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar ambroxol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol?
3. Como tomar Ambroksol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Ambroksol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Ambroksol BIOGARAN CONSELHO 0,6% de açúcar solução oral livre adoçado com sorbitol E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC:
R05CB06 - Mucolíticos
Esta droga é um expectorante. Facilita a remoção por meio de tosse de secreções bronquiais.
Está indicado no tratamento de distúrbios de secreção brônquica em adultos, especialmente em desordens brônquicas agudas e episódios agudos da doença pulmonar crónica.
2. O QUE DEVE SABER ANTES solução oral livre BIOGARAN Ambroksol CONSELHO 0,6% de açúcar adoçado com sorbitol?
Nunca Ambroksol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol:
· se você tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar ambroxol solução oral 0,6% BIOGARAN AÇÚCAR CONSELHO adoçado com sorbitol.
Os casos de reacções cutâneas graves têm sido relatados durante a administração de cloridrato de ambroxol.
Se uma erupção aparece na pele (incluindo lesão da mucosa, por exemplo, na boca, garganta, nariz, olhos, genitais), pare de usar ambroxol BIOGARAN CONSELHO 0,6% SEM SUGAR solução oral adoçada com sorbitol e contacte o seu médico imediatamente.
É aconselhável não tomar medicamentos para a tosse ou droga secagem secreções brônquicas durante o período de tratamento com o medicamento.
Observar a duração da dosagem e tratamento recomendado.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara). Devido à presença de sorbitol, este medicamento pode causar distúrbios digestivos leves (diarreia).
valor calórico 2,6 kcal / g de sorbitol.
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) e podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ambroxol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçados com solução oral sorbitol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Ambroksol BIOGARAN CONSELHO 0,6% de açúcar livre, adoçado com solução oral de sorbitol com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez e durante a amamentação.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
O ambroxol BIOGARAN CONSELHO solução oral a 0,6% AÇÚCAR adoçado com o sorbitol contém sorbitol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
3. COMO TOMAR CONSELHO Ambroksol BIOGARAN 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
dosagem
Para os adultos.
A dosagem deste fármaco é de 5 a 10 ml de solução oral, de manhã e à noite:
quer uma dose de 5 ml a uma dose de 10 ml do balde-dosagem ou 1 a 2 colheres de medição, de manhã e à noite.
Se você tem a impressão de que o efeito BIOGARAN CONSELHO Ambroksol 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
Por via oral.
Utilizar a colher de balde de medição ou de medição fornecida para medir a quantidade de produto a ser feita pelo tomada.
Para medir a quantidade de produto com o copo doseador-:
Posicionamento do balde e doseador para a horizontal,
Ser colocada na frente do balde-dosagem e ao nível dos olhos durante o enchimento.
Lavar com água depois de cada utilização.
Não volte a usar a colher colher ou medição de medição de balde para administrar uma outra droga.
Frequência de administração
As capturas serão espaçadas a intervalos regulares.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não será superior a 8 a 10 dias sem aconselhamento médico.
Se tomar mais ambroxol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder Ambroksol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar ambroxol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
efeitos secundários gastrointestinais, como náuseas, vômitos, estômago ou azia, distúrbios da digestão foram relatadas raramente.
Também foram casos de dores de cabeça e tonturas raramente descrito.
Raros: pode ocorrer até 1 em 1000:
As reações de hipersensibilidade
erupção cutânea, urticária
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis.
reacções anafiláticas, incluindo anafilaxia, angioedema (rápido inchaço da pele, o tecido subcutâneo, mucosa ou tecido da submucosa) e prurido
reacções graves da pele (incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e pustulose Exantemática generalizada aguda).
Nestes casos, o tratamento deve sempre ser interrompido.
Devido à presença de sorbitol, possibilidade de problemas digestivos e diarréia.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Ambroksol BIOGARAN CONSELHO 0,6% Sugar Free, adoçado com solução oral sorbitol?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP {MM / AAAA}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém ambroxol de 0,6% solução oral AÇÚCAR BIOGARAN CONSELHO adoçado com sorbitol
· A substância activa é:
cloridrato de ambroxol .............................................. .................................................. ...... 0,6 g
Para 100 mL de solução oral.
· Os outros ingredientes são o glicerol, mono-hidrato de ácido cítrico, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), aroma de banana, sorbitol líquido (não cristalizável), água purificada.
O ambroxol BIOGARAN CONSELHO 0,6% solução oral adoçada com açúcar sorbitol e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de solução oral. Frasco de 100 ou 150 ml com uma colher de medida ou um copo e doseador.
Titular da Autorização de comercialização
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
Operador da autorização no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
fabricante
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI - ZAC DA CRUZ BEANIE
78390 BOIS D'Arcy
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.