AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/06/04
Nome de drogas
DICLOFENAC BGR 1% em Gel
diclofenaco
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Vou s deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior:
o após 4 dias em caso de trauma Benim: entorse (entorse), contusão
o após 7 dias em caso de dor de origem muscular e tendões e ligamentos,
o depois de 14 dias em caso de impulso osteoartrose dolorosa.
O que é neste folheto?
1. O que DICLOFENACO BGR 1% Gel e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar DICLOFENACO BGR 1% Gel?
3. Como utilizar DICLOFENACO BGR 1% Gel?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação DICLOFENACO BGR 1% Gel?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE DICLOFENACO BGR 1% Gel E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: M02AA15.
Este fármaco é um anti-inflamatório e analgésico (isto alivia a dor), sob a forma de gel para aplicação sobre a pele apenas com a área dolorosa.
Este medicamento é para adultos (de 15 anos) para um curto período de tempo, em:
· O tratamento local de trauma Benin: entorse (entorse), contusão;
· tratamento adjuvante local da dor de origem músculo e tendão-ligamento;
· o tratamento sintomático da chama dolorosa da osteoartrose, depois de pelo menos um médico.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR DICLOFENACO BGR 1% Gel?
Nunca use DICLOFENACO BGR 1% Gel:
· a partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez);
· em caso de alergia a fármaco ou um droga relacionada, incluindo outros fármacos anti-inflamatórios, aspirina;
· em caso de alergia a um dos excipientes;
· sobre a pele danificada, seja qual for a lesão escorrendo lesões, eczema, lesão infectada, queimar ou ferida;
· em crianças menores de 15 anos.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de usar DICLOFENACO BGR 1% Gel.
· Não se aplicam às membranas mucosas ou olhos.
· O aparecimento de uma erupção cutânea após a aplicação requer a suspensão imediata.
· Não se aplicam a uma grande área de pele e ao longo de um período prolongado sem orientação médica.
· Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
A forma de gel está reservado para adultos (de 15 anos).
Entre os adolescentes com idades entre 15 anos ou mais, se os sintomas piorarem, você deve procurar o aconselhamento do seu médico.
Usando luvas pelo fisioterapeuta, em caso de utilização intensiva, é recomendado.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Se você estiver grávida ou amamentando:
Não use este medicamento por conta própria. Procure o conselho de seu médico ou farmacêutico
Crianças e adolescentes (menores de 15 anos):
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 15 anos (ver "nunca use DICLOFENACO BGR 1% Gel nos seguintes casos").
Outros medicamentos e diclofenaco BGR 1% Gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
Este medicamento contém Diclofenac. Outras drogas incluem incluindo alguns fármacos tomados por via oral. Não misture, de modo a não exceder a dose máxima recomendada (ver Posologia e modo de administração). |
DICLOFENACO BGR 1% Gel com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
DICLOFENACO BGR 1% Gel não deve ser usado a partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez), como poderia ter efeitos adversos sobre o feto ou causar problemas com o parto. DICLOFENAC BGR 1% Gel deve ser usado apenas após o conselho médico até que o 24 semanas de amenorreia (5 meses de gravidez idade) e a dose deve ser tão baixa quanto possível e a duração do tratamento mais curto .
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno em pequenas quantidades. Durante a amamentação, o diclofenac BGR 1% Gel deve ser usado somente após aconselhamento médico. No entanto, diclofenac BGR 1% Gel não deve ser aplicada sobre os seios durante a amamentação, ou sobre uma área substancial da pele, ou para um período alargado.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DICLOFENAC BGR 1% Gel contém propileno glicol.
Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
3. COMO DICLOFENACO BGR 1% Gel?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
A dosagem e duração do tratamento
Para adultos (de 15 anos).
A dosagem depende da indicação.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
lesão Benin: entorse (entorse), contusão
Uma aplicação tópica, 2-3 vezes por dia, para um máximo de 4 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado.
A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 2,5 g de gel. Esta dose máxima corresponde a uma fita de 6 cm de gel (ver diagrama de escala).
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dor de origem músculo e tendão-ligamentar Na terapia adjuvante: uma aplicação local, de 3 a 4 vezes por dia, durante um período máximo de 7 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado. A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 2,5 g de gel. Esta dose máxima corresponde a uma fita de 6 cm (ver diagrama de escala). |
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Impulsionada osteoartrose dolorosa Só depois de um primeiro parecer médico. O tratamento sintomático: uma aplicação local, de 3 a 4 vezes por dia, durante um período de 7 dias. O tratamento pode ser continuado, se necessário, por até 14 dias. Se a dor persistir além de um médico deve ser consultado. A dose administrada a cada aplicação não deve exceder 4 g de gel. Isto corresponde a uma fita de cerca de 10 cm (ver diagrama à escala). |
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populações especiais
Crianças e adolescentes com menos de 15 anos
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 15 anos (ver secção "Não use DICLOFENACO BGR 1% Gel").
idoso
Este medicamento deve ser usado com precaução em idosos, que são vantagem propenso a eventos adversos (ver secções 4.4 e 4.8).
Método de administração
localmente.
Para penetrar no gel através de uma massagem suave e estendido sobre a região dolorosa ou inflamatória.
Lavar as mãos após cada utilização (exceto quando empurrou osteoartrose dolorosa dos dedos, se você aplicar o produto em seu próprio país).
Se você usou mais DICLOFENACO BGR 1% Gel do que deveria
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, lave com água e consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar DICLOFENACO BGR 1% Gel
Se você acidentalmente esquecer de uma dose, espere para a próxima tacada e continuar sua programação de dose regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de utilizar DICLOFENACO BGR 1% Gel
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Excepcionalmente pode ocorrer reações podem ser graves:
· reacções alérgicas da pele, prurido (teclas), urticária, bolhas,
· problemas respiratórios como asma (respiração ruidosa e curto, sinto capacidade respiratória diminuída)
· manifestações gerais de anafilaxia-tipo (inchaço da cara, lábios, língua, garganta).
Ele deve suspender imediatamente o tratamento e contactar o seu médico ou farmacêutico.
Mais frequentemente, podem ocorrer efeitos secundários, geralmente ligeiras e transitórias:
· efeitos locais da vermelhidão da pele, prurido, irritação da pele, erosão ou ulcerações locais,
· muito excepcionalmente, o aumento da sensibilidade ao sol,
· outros efeitos gerais de não-esteróide anti-inflamatório, dependendo da quantidade de gel aplicado, a superfície a ser tratada e da sua condição, a duração do tratamento e a utilização ou não de um penso fechado.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR DICLOFENACO BGR 1% Gel?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém DICLOFENACO BGR 1% Gel
· A substância activa é:
dietilamina Diclofenac ............................................... .................................................. 1,16 g
Quantidade correspondente para o diclofenac de sódio ............................................. .......................... 1,00 g
Por 100 g de gel.
· Os outros ingredientes são:
Dietilamina, carbómero 974 P, éster de ácidos caprílico e cáprico, álcool isopropílico, parafina líquida, propileno glicol, polietileno glicol 1000, água purificada.
O DICLOFENAC BGR gel de 1% e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de gel em tubo 50 g.
Titular da Autorização de comercialização
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
Operador da autorização no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
fabricante
Contract Manufacturing PHARMA GMBH
Frühlingstraße 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham
ALEMANHA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
Aviso: qualquer que seja a indicação para a qual você estiver usando este medicamento, se houver uma perda completa da função, isto é, se você não pode usar qualquer um dos membros e, em caso de hematoma ( "azul") importante, você deve consultar o seu médico imediatamente.
lesão Benin: entorse (entorse), contusão
Você só teve um trauma ou uma contusão, você pode usar o gel para até 4 dias para aliviar a sua dor. Não retomar esportes ou prática física intensa antes do desaparecimento completo da dor.
Além disso, no caso de:
Entorse de tornozelo
Você deve consultar o seu médico, que irá avaliar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico:
· Se você absolutamente não pode colocá-lo em pressionar a perna para fazer quatro etapas
· ou se um hematoma (azul) aparece em 24 a 48 horas,
· ou se houver uma distorção ou edema (inchaço) muito importante.
lesão no joelho
Você deve consultar o seu médico, que irá avaliar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico:
· se inchaço significativo do joelho, com ou sem formação de hematoma,
· e / ou em caso de impossibilidade de apoio.
dor de origem músculo e tendão-ligamentar
Se você não pode usar qualquer um o membro que você dói, ou se a dor persistir por mais de 7 dias, você deve consultar um médico.
Aumentar a osteoartrose dolorosa
Osteoartrite deve ser diagnosticada por um médico, o único que pode fazer a diferença com outras doenças.
Você pode usar este medicamento para aliviar a dor de impulso osteoartrite. No entanto, você deve consultar o seu médico imediatamente:
· se a dor dura mais de 14 dias
· ou se a dor parece bastante noite,
· ou se for acompanhada por vermelhidão, uma erupção cutânea, um inchaço significativo, febre, mal-estar, ou se a dor é difusa.