AVISO
ANSM - Atualizado em: 23/02/2017
Nome do medicamento
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, creme dental
Monofluorofosfato de sódio
Fluoreto de sódio
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu dentista ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se algum dos efeitos secundários ocorrer, fale com o seu dentista ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
Não deixe este medicamento ao alcance das crianças.
O que este folheto contém?
1. O que é FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, creme dental e quando é usado?
2. O que você precisa saber antes de tomar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dente?
3. Como tomar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. QUE FLUOCARIL BI-FLUORAR 250 mg MINT, pasta de dentes E PARA QUE É UTILIZADA
Classe Farmacoterapêutica
MEDICAMENTOS PROFILÁTICOS ANTICARIANOS
Indicações terapêuticas
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, creme dental contém flúor na forma de dois sais: fluoreto de sódio e monofluorofosfato de sódio. Este medicamento é recomendado para prevenir a cárie dentária.
Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
2. ANTES DE TOMAR FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes?
Nunca use FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fluoreto de sódio, monofluorofosfato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
Avisos e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar FLUOCARIL BI FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes:
· O uso local de cremes dentais fluoretados ou enxaguatórios bucais fluoretados é perfeitamente compatível com a ingestão de flúor em geral; reforça a proteção do dente contra a cárie.
· No entanto, a multiplicação de fontes potenciais de flúor pode causar fluorose. Para evitar a acumulação, é essencial elaborar uma avaliação personalizada da ingestão (beber e águas minerais, sal flúor, medicamentos sob a forma de comprimidos, gotas, pastilhas elásticas ou pastas dentífricas fluoretadas) antes de qualquer prescrição fluoretada. .
· Nos cálculos gerais do consumo recomendado de íon flúor (0,05 mg de flúor / kg / dia, todo o consumo de flúor combinado e não superior a 1 mg / dia), é necessário levar em consideração as possíveis doses de ingestão de creme dental (60 a 30 mg / dia). % entre 3 e 7 anos), que variam de acordo com a idade e concentração da massa utilizada.
· Crianças menores de 6 anos devem usar pastas de dente com teor de flúor menor ou igual a 500 ppm de flúor (50 mg / 100 g). A quantidade a ser usada deve ser do tamanho de uma ervilha e as crianças devem cuspir bem a pasta de dente.
· Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e pode causar reações alérgicas.
· Devido à presença de benzoato de sódio (E211), este medicamento pode causar irritação da pele, olhos e membranas mucosas.
A partir dos 6 anos de idade, as crianças podem utilizar pastas de dentes doseadas de 1000 a 1500 ppm (100 a 150 mg / 100 g).
Verifique o nível de flúor na rotulagem do creme dental.
Para uma boa saúde bucal, é necessário que o seu filho consulte regularmente um dentista.
Crianças e adolescentes
Não aplicável
Outros medicamentos e FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, creme dental
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, creme dental com alimentos e bebidas e álcool.
Não aplicável
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, creme dental contém para-hidroxibenzoato de metila (E218) e benzoato de sódio (E211).
3. COMO TOMAR FLUOCARIL BI-FLUORA 250 mg MINT, creme dental?
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu farmacêutico ou dentista lhe disse.
Verifique com seu farmacêutico ou dentista em caso de dúvida.
dosagem
Via oral. Não engula.
Recomenda-se que adultos e crianças com mais de 10 anos façam uma escovação diária completa, 3 vezes ao dia, após cada refeição, na direção vertical da gengiva em direção ao final do dente.
A escovação cuidadosa leva cerca de 3 minutos.
Duração do tratamento
Para a duração do tratamento, siga os conselhos do seu médico ou dentista.
Se você já usou mais FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dente do que deveria
Consulte o seu médico imediatamente. Os sintomas de sobredosagem podem incluir vómitos, diarreia e dor de estômago.
Caso se tenha esquecido de tomar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes:
Não aplicável
Se parar de tomar FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes:
Não aplicável
Se você tiver dúvidas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu farmacêutico ou dentista para obter mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos colaterais esperados são principalmente devidos à presença de para-hidroxibenzoato de metila.
Efeitos secundários muito raros (menos de 1 em 10.000 doentes)
· Distúrbios do sistema imunológico:
Sintomas de reações do tipo hipersensibilidade, incluindo sintomas de urticária e dificuldade em respirar em casos excepcionais.
· Distúrbios gastrointestinais:
Irritação oral
· Afecções da pele e subcutâneas:
Reações alérgicas e urticária em casos excepcionais.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu dentista, farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar os efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou no tubo. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês
Armazenar a uma temperatura não superior a + 25 ° C.
Não descarte qualquer medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT contém, creme dental
· As substâncias ativas são:
Monofluorofosfato de sódio ............................................... ........................................... 0.7600 g
Fluoreto de sódio ............................................... .................................................. ............ 0,333 g
Por 100 g.
100 g de creme dental contém 250 mg ou 2500 ppm de flúor.
· Os outros excipientes são:
Benzoato de sódio (E211), laurilsulfato de sódio, fosfato dissódico, hexametafosfato de sódio, sílica Neuburg, sílica para uso dentário (E551), carragenina (E407), sorbitol não cristalizável a 70% (E420), sacarina sódica (E954) , óleo essencial de hortelã-pimenta (Italo-Mitcham), óleo essencial de anis estrelado, levomentol, fenol, eugenol, óleo essencial de Ceilão canela, dióxido de titânio (E171), parahidroxibenzoato de metilo (E218), água purificada.
Qual o aspecto de FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MINT, pasta de dentes e conteúdo da embalagem
Este medicamento tem a forma de uma pasta de dentes em tubos de 7,50 g (6 ml), 31,25 g (25 ml), 62,50 g (50 ml), 93,75 g (75 ml). 125,00 g (100 ml) ou 156,25 g (125 ml).
Caixa de 1 ou 2 frascos doseadores de 112,50 g (90 ml) ou 112,50 g (100 ml).
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANÇA
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANÇA
163-165 QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES SUR SEINE
fabricante
FAMAR ORLEANS
5 AVENIDA DO CONCYR
F - 45071 ORLEANS
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Não aplicável
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França). www.ansm.sante.fr