Lactulose Viatris - Mylan 10g / 20 sacos 15ml

AVISO

ANSM - Atualizado: 16/09/2016

Nome de drogas

Lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral do saco

lactulose

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.

Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.

O que é neste folheto?

1. Que lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral do saco e os casos em que é utilizado?

2. O que precisa de saber antes de tomar lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL saco de solução oral?

3. Como tomar lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral saco?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Conservação de lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral saco?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

solução 1. O que lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL por via oral em doses individuais e que é utilizado?

Farmacoterapêutico - Código ATC: A06AD11.

Lactulose BIOGARAN contém um laxante chamado lactulose. Faz fezes mais suave e mais fácil de remover, extraindo a água para dentro do intestino. Não é absorvido em seu corpo.

Ele é usado:

· para tratar a constipação (, duro, fezes secas esporádicas), tornando-as fezes moles,

· no tratamento de encefalopatia hepática sistémica (uma doença do fígado causando dificuldade em pensar, confusão, tremores, diminuição do nível de consciência incluindo coma).

2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral saco?

Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Nunca lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral saco:

· se tem alergia (hipersensibilidade) à lactulose ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6;

· no caso de doenças do intestino ou cólon ou pressões evolucionárias, tais como colite, doença de Crohn;

· em casos de obstrução intestinal;

· em caso de perfuração digestiva ou perfuração é suspeito;

· em caso de dor abdominal (dor de estômago) de causa indeterminada.

EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Advertências e Precauções

advertências especiais

SOB NO PRISÃO DE VENTRE uso prolongado (de 8 dias) sem orientação médica.

constipação ocasional

Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (viajando). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.

obstipação crónica (longa duração constipação)

Ele pode estar relacionada a duas causas:

· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico;

· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.

O tratamento inclui, entre outros:

· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)

· um aumento no consumo de água e sumos de fruta;

· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)

· reabilitação do reflexo da defecação;

· às vezes adicionando-à comida.

Casos especiais das crianças

Em crianças, o tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dieta rica em produtos de origem vegetal, acrescentando suco de frutas.

Em lactentes e crianças, prescrição lactulose BIOGARAN deve ser excepcional, pois ele pode impedir o normal funcionamento do reflexo de isenção.

precauções

Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL saco de solução oral, se você sofre de problemas de saúde ou doenças, em particular:

· se você tem:

o uma intolerância à galactose, galactosemia;

o de má absorção de glucose ou galactose (doenças hereditárias raras);

o uma deficiência de lactase;

· se você é diabético.

A dose normalmente utilizado no tratamento da constipação não é susceptível de afectar pacientes diabéticos.

Se você é diabético e está sendo tratado para a encefalopatia hepática, a dose lactulose BIOGARAN será maior. Esta dose elevada contém uma maior quantidade de açúcar. Portanto, pode ser necessário ajustar a dose do seu medicamento para os diabetes.

Crónica usar uma dose não adequado (resultando em mais do que 2 a 3 fezes soltas por dia) ou de desvio pode conduzir a distúrbios do equilíbrio de electrólitos e diarreia.

Se você tendem a desenvolver distúrbios eletrolíticos (por exemplo em caso de insuficiência renal ou hepática, tendo simultaneamente diuréticos), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar lactulose BIOGARAN.

Deverá beber uma quantidade suficiente de líquido (cerca de 1,5 a 2 litros por dia, de 6 a 8 copos) durante o tratamento com laxantes.

Se você tomar lactulose BIOGARAN durante vários dias sem melhora em sua condição ou se os sintomas piorarem, consulte o seu médico.

crianças

Não aplicável.

Outros medicamentos e lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral do saco

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml saco de solução oral com comida e bebida

Lactulose BIOGARAN pode ser tomado com ou sem alimentos. Não há restrições sobre o que você pode comer ou beber.

Gravidez e aleitamento

Lactulose BIOGARAN pode ser usado durante a gravidez e lactação.

Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

esporte

Não aplicável.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Lactulose BIOGARAN não tem qualquer influência ou influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml, solução oral saqueta contém {nomear o / o excipiente (s)}

Não aplicável.

3. COMO lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral saco?

Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

dosagem

constipação:

Este fármaco pode ser administrado uma vez por dia, por exemplo, café da manhã ou duas vezes ao dia.

Dependendo da sua resposta ao tratamento, a dose inicial pode ser ajustada para atingir a dose de manutenção. Vários dias (2-3) pode ser necessária antes do tratamento quer.

Ele é, em média:

Adultos e adolescentes:

· tratamento de ataque de: 1 a 3 saquetas por dia.

· O tratamento de manutenção: 1 a 2 saquetas por dia.

Crianças de 7 a 14 anos:

· tratamento de ataque: 1 saqueta por dia.

Se ocorrer diarréia, diminuir a dosagem.

Para uma dosagem apropriada para lactentes e crianças de até 7 anos, garrafa lactulose BIOGARAN deve ser usado.

Utilização em crianças e adolescentes

Em lactentes e crianças, prescrição lactulose BIOGARAN deve ser excepcional, pois ele pode impedir o normal funcionamento do reflexo de isenção.

Não dê lactulose BIOGARAN a crianças (<14 anos) sem consultar um médico para uma prescrição e sem supervisão próxima.

Em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática, não é necessário qualquer ajuste da dose porque a exposição a lactulose é negligenciável.

encefalopatia hepática:

Em todos os casos, a dose ideal é aquela que leva a duas fezes soltas por dia.

Utilização em adultos: a dose média é de 1 a 2 saquetas três vezes ao dia.

Utilização em crianças e adolescentes: não existem dados disponíveis para o tratamento de crianças (recém-nascidos a 18 anos) com encefalopatia hepática.

Método de administração

por via oral.

Tome doses a cada dia no mesmo horário.

saco de canto lactulose BIOGARAN deve ser rasgado e os conteúdos tomadas imediatamente.

Engolir a medicação rapidamente sem mantê-lo em sua boca.

Lactulose BIOGARAN pode ser feita pura ou diluída numa bebida.

Duração do tratamento

A duração do tratamento varia de acordo com os sintomas.

Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.

Se tiver tomado mais Lactulose BIOGARAN 10 g / 15 ml solução oral em saquetas do que deveria:

Verifique com o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem, pode ocorrer diarreia ou dor abdominal.

Se se esquecer de lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral saco:

Se você esquecer de uma dose de lactulose BIOGARAN, não se preocupe. Tome a sua dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.

Se parar de tomar lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral do saco:

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

As seguintes reações adversas foram relatadas:

Muito frequentes (afecta mais de 1 em cada 10 pessoas que utilizam este medicamento)

· Diarreia.

Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas que utilizam este medicamento)

· Flatulência (inchado).

· Náuseas.

· Vômitos.

· dor abdominal.

Pouco frequentes (afectam até 1 em cada 100 pessoas que utilizam este medicamento)

· desequilíbrio eletrolítico causado por diarreia.

Inchaço pode ocorrer no início do tratamento, normalmente eles param depois de alguns dias. Quando doses mais elevadas do que a dose recomendada são usadas, pode ocorrer dor abdominal e diarreia.

Se altas doses são administradas ao longo de um período prolongado (normalmente em encefalopatia hepática), desequilíbrio electrólito pode ocorrer devido a diarreia.

Reportando Efeitos colaterais

Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Conservação de lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral do saco?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após {VAL}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

Não manter a temperaturas acima de 25 ° C.

Não refrigerar (para evitar a cristalização).

Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES

Que contém lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral saco

· A substância activa é:

lactulose líquido ................................................ .................................................. 20,00 g ..........

quantidade que corresponde a lactulose .............................................. .................................. 10,00 g

· Os outros ingredientes são:

* Aroma Prune.

* Composição da ameixa aroma: benzaldeído, álcool benzílico, butirato de etilo, o ácido isobutírico, o acetato de butilo, dihidrocoumarina, acetato de etilo, acetato de hexilo, o geraniol, o Cyclotene, furfural, octalactona gama, dodecalactone gama, óleo laranja essencial, linalol, fenilacetaldeído, etil vanilina, etil maltol, propileno glicol.

O lactulose BIOGARAN 10 g / 15 mL de solução oral saco e o conteúdo do recipiente

Este medicamento é em um saco de solução oral. Caixa 20.

saco de solução oral.

Todos os tamanhos podem ser comercializados.

Titular da Autorização de comercialização

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 POMBAS

Operador da autorização no mercado

BIOGARAN

15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 POMBAS

fabricante

Delpharm

FÁBRICA DE PETIT PARIS

91731 BRETIGNY-Sur-Orge CEDEX

ou

Pharmatis

SITE ESTREES SAINT-DENIS

PLACE-disse que "o GAP DA ASSOCIAÇÃO"

BP 20

60190 ESTREES SAINT DENIS

ou

H2 PHARMA

ZAC CROSS o capô

21 RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'Arcy

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que o folheto foi revisto é:

[Posteriormente completado nacionalmente]

outro

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

VIDAL FAMÍLIA

lactulose BIOGARAN