Macrogol MYLAN 10g é um medicamento laxante, ou seja, que permite acelerar o trânsito intestinal , utilizado durante os fenômenos de constipação (dificuldade em evacuar). Este laxante tem um atraso de 24 a 48 horas, pelo que não se deve concluir que o tratamento seja ineficaz antes deste prazo.
As causas da constipação são múltiplas e, na maioria das vezes, não são graves. E, felizmente, medidas simples de estilo de vida costumam ser muito eficazes contra essa condição tão feminina.
Alguma obstipação resulta de um abrandamento da progressão dos alimentos ao longo do cólon (intestino grosso). Noutros, existem dificuldades na evacuação das fezes ao nível do recto (parte terminal do cólon) e do ânus ("constipação terminal").
Macrogol MYLAN 10g é um medicamento laxante , ou seja, que permite acelerar o trânsito intestinal , utilizado durante os fenômenos de constipação (dificuldade em evacuar).
Este laxante tem um atraso de 24 a 48 horas, pelo que não se deve concluir que o tratamento seja ineficaz antes deste prazo. Seu poder osmótico permite hidratar o bolo fecal para acelerar o trânsito.
A posologia recomendada para o tratamento com Macrogol MYLAN é de uma a duas saquetas por dia , para adultos e crianças com mais de 8 anos de idade. As saquetas devem ser tomadas de manhã, com um copo grande de água fria.
Em crianças, o uso deste laxante é excepcional e deve ser iniciado e acompanhado por um médico.
O tratamento com laxantes deve fazer parte de uma dieta balanceada , incluindo ingestão suficiente de vitaminas. De fato, algumas vitaminas podem ser eliminadas mais rapidamente sob o efeito do tratamento laxante. Portanto, às vezes é necessário fornecer suplementação.
Além disso, a constipação é tratada principalmente com uma dieta rica em fibras e incluindo ingestão adequada de líquidos. Às vezes é útil consumir água enriquecida com magnésio para promover a aceleração do trânsito.
Macrogol MYLAN pode ser usado em mulheres grávidas ou lactantes, de preferência por indicação médica.
Sacarina sódica (E954), Aroma de laranja e toranja: Laranja, Toranja, Laranja, Citral, Aldeído acético, Linalol, Butirato de etilo, Alfa-terpineol, Octanal, Beta-gama hexenol, Maltodextrina, Goma arábica (E414), Sorbitol (E420) , Anidrido sulfuroso (E220)
O macrogol é uma substância utilizada para combater a obstipação ocasional ou as impactações fecais (obstipação grave que resulta na incapacidade de defecar, por vezes secundária ao consumo de certos medicamentos). Nestas situações, esta substância pode ser combinada com bicarbonato de sódio e/ou potássio. Macrogol também é usado na preparação do paciente antes de uma intervenção cirúrgica ou exame colonoscópico, realizando uma lavagem do cólon, eliminando todas as matérias que estão lá.
Em caso de diarreia, os doentes em risco de desequilíbrio hidroeletrolítico devem ser monitorizados (por exemplo, idosos, doentes com insuficiência hepática ou renal ou em tratamento diurético) e deve ser considerada a monitorização dos eletrólitos.
O tratamento medicamentoso da constipação é apenas um complemento do estilo de vida e do tratamento dietético, como:
Este medicamento contém sorbitol. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Este medicamento contém dióxido de enxofre e pode causar reações alérgicas graves e broncoespasmo.
Casos muito raros de reações de hipersensibilidade (erupção cutânea, urticária, edema) foram descritos com especialidades contendo macrogol (polietileno glicol). Casos excepcionais de choque anafilático foram relatados.
MACROGOL MYLAN não contém uma quantidade significativa de açúcar ou poliol, pode ser prescrito para pacientes diabéticos ou em dieta isenta de galactose
Macrogol 4000 não apresentou efeito teratogênico em ratos e coelhos.
Como a exposição sistêmica ao MACROGOL MYLAN é insignificante, não são esperados efeitos durante a gravidez. MACROGOL MYLAN pode ser usado durante a gravidez.
Alimentando com leite
Uma vez que a exposição sistémica ao MACROGOL MYLAN de mulheres a amamentar é insignificante, não são esperados efeitos em recém-nascidos/lactentes amamentados. MACROGOL MYLAN pode ser usado durante a amamentação.
Caixa com 20 sachês.
Tendemos a esquecê-lo, mas também é um problema digestivo. A constipação está diretamente relacionada ao nosso modo de vida e ao nosso meio ambiente. Suas causas são múltiplas e por vezes difíceis de elucidar nos casos mais graves. Pode ter origens psicológicas ou emocionais. Nos casos mais frequentes, corresponde a uma simples atonia do aparelho digestivo.
Algumas regras fáceis de seguir facilitam naturalmente o trânsito:
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2021
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Macrogol 4000
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique - code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).
MACROGOL 4000 VIATRIS contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet dÂaugmenter la quantité dÂeau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 VIATRIS nÂest pas absorbé dans la circulation sanguine et nÂest pas modifié dans lÂorganisme.
MACROGOL 4000 VIATRIS est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.
Ce médicament se présente sous forme dÂune poudre quÂil faut dissoudre dans un verre dÂeau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles dÂhygiène de vie et à une alimentation saine.
Ne prenez jamais MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une maladie telle quÂune maladie sévère de lÂintestin :
o inflammation de lÂintestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de lÂintestin),
o perforation de lÂintestin ou risque de perforation de lÂintestin,
o iléus ou suspicion dÂobstruction de lÂintestin,
o douleurs abdominales de cause incertaine.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par lÂune des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-oedème) ont été rapportés chez lÂadulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol).
Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.
Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS et contactez immédiatement votre médecin.
Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :
· vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,
· vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant lÂélimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible dÂavoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.
En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL VIATRIS 4000.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de lÂutilisation avec MACROGOL 4000 VIATRIS, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, MACROGOL 4000 VIATRIS peut dénaturer l'effet de l'épaississant.Si vous prenez ou avez récemment pris dÂautres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
MACROGOL 4000 VIATRIS peut être pris pendant la grossesse et lÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur les effets de MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nÂa été réalisée..
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient de lÂanhydride sulfureux (E220), du sorbitol (E420), du glucose et du sodium.
Ce médicament contient de lÂanhydride sulfureux (E220) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions
dÂhypersensibilité sévères et des bronchospasmes. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
LÂutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 2 mg de sorbitol par sachet-dose.
MACROGOL 4000 VIATRIS peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à -d. quÂil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Posologie
Adultes et enfants de plus de 8 ans
La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.
La dose journalière peut être adaptée à lÂeffet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre dÂeau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS.
Notez que :
· MACROGOL 4000 VIATRIS agit habituellement en 24h à 48h.
· Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL 4000 VIATRIS ne devrait pas excéder 3 mois.
· LÂamélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL 4000 VIATRIS peut être maintenue en adoptant des règles dÂhygiène de vie et un régime alimentaire.
· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes sÂaggravent ou persistent.
Si vous avez pris plus de MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous nÂauriez dû :
Prendre trop de MACROGOL 4000 VIATRIS peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.
Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin dÂun traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.
Si vous oubliez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Prenez la dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :
Chez lÂenfant :
Fréquent (peut affecter jusquÂà 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de lÂanus
Peu fréquent (peut affecter jusquÂà 1 patient sur 100)
· Nausées ou vomissements
· Ballonnements abdominaux
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Réaction allergique (hypersensibilité) à type dÂéruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus
Chez lÂadulte :
Fréquent (peut affecter jusquÂà 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Ballonnements abdominaux
· Nausées
· Diarrhée
Peu fréquent (peut affecter jusqu à 1 patient sur 100)
· Vomissements
· Besoin impérieux dÂaller à la selle
· Incontinence fécale
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal
· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma
· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé
· Symptômes dÂune réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Macrogol 4000.................................................................................................................... 10,000 g
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique et arôme orange-pamplemousse*
*Composition de l'arôme orange-pamplemousse : huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, citral, aldéhyde acétique, linalol, éthylbutyrate, alpha terpinéol, octanal, cis-3-hexénol, buthylhydroxyanisole (E320), maltodextrine, gomme arabique (E414), sorbitol (E420), anhydride sulfureux (E220).
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO
ITALIE
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
ROTTAPHARM Ltd
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15, D15 XD71
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Laxatif osmotique
Ce médicament est un générique de FORLAX
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g : poudre pour solution buvable (arôme orange-pamplemousse) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,51 euro(s).
Laboratoire Viatris Santé
p sachet | |
Macrogol 4000 | 10 g |
Sorbitol | + |
Dioxyde de soufre | + |
Posologie usuelle: