AVISO
ANSM - Atualizado: 31/10/2012
Nome de drogas
Oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml de xarope
oxomemazina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
· Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml xarope E PARA QUE É UTILIZADO?
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml, xarope?
3. COMO TOMAR oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml, xarope?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml, xarope?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml xarope E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Este medicamento contém um anti-histamínico, o oxomemazina.
indicações
É recomendado para aliviar a tosse seca e tosse de irritação em adultos e crianças acima de 2 anos, especialmente quando ocorrem à noite ou à noite.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml, xarope?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml de xarope nos seguintes casos:
· crianças (menores de 2 anos)
· conhecida alergia a qualquer um dos constituintes, e em particular a anti-histamínicos,
· Se você tem uma história de agranulocitose (baixa de glóbulos brancos grave contam)
· Se você tem dificuldade para urinar próstata ou de outra forma,
· se você tem certas formas de glaucoma (aumento da pressão no interior do olho).
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Ter cuidado com oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml de xarope:
advertências especiais
A tosse é um sintoma que pode ter diversas origens: infecções respiratórias, bronquite, gripe, alergia, asma, tosse convulsa, irritação, etc ...
Além disso, o consumo de tabaco piora ou mantém tosse.
Em caso de ocorrência ou persistência da febre, com ou sem sinais de infecção (angina ...), palidez ou sudorese, deve consultar o seu médico.
Não trate com este fármaco tosse. Neste caso, a tosse é uma defesa natural necessária a evacuação de secreções bronquiais.
Se a tosse torna-se oleosa, é acompanhada de congestão, tosse, febre, procure ajuda médica.
Quando crónica (de longo prazo) dos brônquios ou pulmões acompanhada de tosse com expectoração, o aconselhamento médico é essencial.
Ele não deve associar uma droga desbaste de secreções brônquicas (expectorante, mucolico).
precauções
Em caso de doença a longo prazo do fígado ou dos rins, consulte o seu médico para que ele possa ajustar a dose.
Tomar esta medicação requer MÉDICO
· em idosos:
o propensas à constipação, vertigens ou sonolência,
o Tendo em doenças da próstata;
· em crianças com asma ou de refluxo gastro-esofágico,
· em casos de doença cardíaca grave, epilepsia.
Evitar que o seu médico antes de tomar anti-histamínico.
Abster-se de álcool ou de medicamentos que contenham álcool durante o tratamento.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (hereditária rara).
Este medicamento contém 3,7 g de sacarose por dose de 5 mL e 7,3 g por dose de 10 ml, para ser tomado em conta na ração diária no caso de dieta de baixo teor de açúcar ou diabetes.
Não se exponha à luz solar ou UV durante o tratamento.
Este medicamento deve ser usado com precaução devido ao risco de sedação. A associação com outros sedativos não é recomendada ( ver secção "Tomar ou utilizar outros medicamentos" ).
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Este medicamento contém um anti-histamínico, o oxomemazina. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada ( ver "Posologia" ). |
A associação com outros medicamentos sedativos não é recomendado, devido ao risco de aumento do efeito sedativo da droga.
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Abster-se de álcool ou de medicamentos que contenham álcool durante o tratamento.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos avisados de outra forma pelo seu médico, durante o primeiro trimestre da gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico rapidamente: só ele pode adaptar o tratamento para sua condição.
No final da gravidez, o abuso de este medicamento pode causar efeitos adversos no recém-nascido. Portanto, você deve sempre consultar seu médico antes de usar e nunca exceder a dose e duração do tratamento recomendado.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Devido às suas propriedades sedativas pronunciado a sua decisão deve ser evitado durante a lactação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção, especialmente para motoristas e operadores de máquinas, as oportunidades sonolência ligados ao uso desta droga, especialmente no início do tratamento.
Isto é acentuado por tomar bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns ingredientes deste medicamento:
Este medicamento contém sacarose.
3. COMO TOMAR oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml, xarope?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Método de administração
ORAL.
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS mais de 2 anos.
Usando o copo de medição.
dosagem
Em adultos e crianças com mais de 40 kg (12 anos): 10 ml por dose 4 vezes ao dia.
Em crianças:
A dose diária é, dependendo do peso da criança (1 ml de xarope por kg de peso corporal por dia) é indicado:
· As crianças de 13 a 20 kg (de 2 a 6 anos): 5 ml por dose, 2-3 vezes por dia,
· As crianças de 20 a 30 kg (6 a 10 anos): 10 ml por dose, 2-3 vezes por dia,
· Crianças de 30 a 40 kg (10 a 12): 10 ml por dose, 3 a 4 vezes por dia.
Frequência de administração
Fichas são renovado quando necessário e espaçadas de 4 horas no mínimo.
Ele deve se concentrar em vesperal tomada devido ao efeito sedativo, especialmente no início do tratamento, o oxomemazina.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser curto (alguns dias) e limita aos tempos, quando a tosse ocorre.
Se a tosse persistir, consulte o seu médico.
Se você sentir que o efeito do xarope oxomemazina BIOGARAN é demasiado forte ou demasiado fraco:
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml xarope você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml xarope:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml xarope pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Alguns efeitos necessite imediatamente interromper o tratamento e avisar o médico:
· As reacções alérgicas:
o erupção cutânea (eritema, eczema, púrpura, urticária),
o edema angioneurótico (urticária com um inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar a dificuldade em respirar)
o choque anafilático (reacção alérgica grave que ameaça órgãos vitais)
o fenômenos de sensibilização da pele sob o efeito do sol.
· queda significativa em glóbulos brancos no sangue pode ser manifestado pelo aparecimento ou reaparecimento de uma febre com ou sem sinais de infecção.
· diminuição anormal de plaquetas no sangue pode resultar em sangramento do nariz ou gengivas.
Outros são mais frequentes:
· Sonolência, diminuição do estado de alerta, mais marcou o início do tratamento,
· Falta de memória ou concentração, tonturas,
· incoordenação, tremores,
· Confusão, alucinações,
· boca seca,
· distúrbios visuais,
· Retenção (acumulação) de urina,
· prisão de ventre,
· palpitações,
· queda da pressão arterial.
Mais raramente,
· sinais de excitação (agitação, nervosismo, insónia) pode ocorrer.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO PARA CONSERVAR oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml, xarope?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml de xarope após a data de validade indicado na embalagem ou garrafa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Antes de abrir: Não há condições especiais de armazenamento.
Após abertura: manter a temperaturas abaixo de 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml, xarope?
A substância activa é:
Oxomemazina ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
Para 100 ml de xarope.
Os outros ingredientes são:
benzoato de sódio, glicerol, mono-hidrato de ácido cítrico, citrato de sódio, aroma de caramelo *, caramelo de cor (E150c), sacarose, água purificada.
* Composição do sabor de caramelo: vanilina, etil vanilina, o benzaldeído, e propileno glicol.
Forma farmacêutica e conteúdo
O oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml de xarope e conteúdo da embalagem
Esta droga está na forma de xarope. 150 ml garrafa.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
explorando
LABORATÓRIOS BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabricante
H2 PHARMA
ZAC CROSS o capô
21 RUE JACQUES TATI
78390 BOIS D'Arcy
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.