Oxomemazina 0,33 mg/ml xarope sem açúcar da Mylan é utilizado para o tratamento sintomático da tosse seca, especialmente daquelas que ocorrem à noite. OXOMEMAZINA Mylan 0,33 mg/ml SEM AÇÚCAR é uma solução oral adoçada com acessulfame de potássio.
Para avisos, precauções de uso e contra-indicações, consulte as instruções de uso.
Este medicamento contém um anti-histamínico da família das fenotiazinas. Tem propriedades antitussígenas e sedativas.
É utilizado no tratamento sintomático das tosses secas, principalmente as que ocorrem à noite.
Este medicamento não é adequado para o tratamento da tosse úmida, que é um mecanismo de defesa normal do organismo que permite a evacuação do muco presente nos brônquios.
A tosse é um sintoma que pode revelar muitas doenças (alergia, coração, pulmão, doença digestiva.): consulte o seu médico se persistir por mais de alguns dias.
Precauções são necessárias em caso de doença cardíaca, epilepsia, insuficiência hepática, insuficiência renal e em idosos, especialmente em caso de constipação crônica, adenoma de próstata, tendência a tonturas ou quedas de voltagem.
A oxomemazina, como outras drogas da família das fenotiazinas, provavelmente causa reações de fotossensibilização; evite a exposição ao sol durante o tratamento.
Evite bebidas alcoólicas: risco aumentado de sonolência.
Este medicamento pode induzir sonolência, às vezes intensa em algumas pessoas. Essa sonolência pode ser aumentada tomando álcool ou outras drogas sedativas. Dirigir e usar máquinas perigosas não é recomendado, especialmente nas horas após a ingestão do medicamento.
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS ACIMA DE 2 ANOS.
Via oral.
Use o copo medidor.
Em adultos e crianças com mais de 40 kg (ou seja, 12 anos):
10 ml por dose, 4 vezes ao dia.
Em crianças:
A posologia diária depende do peso da criança (1 ml de solução oral por kg de peso corporal e por dia), quer como indicação:
As capturas devem ser renovadas se necessário e espaçadas pelo menos 4 horas.
A ingestão noturna deve ser preferida devido ao efeito sedativo, especialmente no início do tratamento, da oxomemazina.
Glicerol, maltitol (E965), acessulfame de potássio, ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, benzoato de sódio (E211), aroma de caramelo*, água purificada.
*contém em particular propilenoglicol, vanilina, 3-hidroxibutanona (acetilmetilcarbinol).
Este medicamento é CONTRAINDICADO nos seguintes casos :
Avisos especiais
Este medicamento contém maltitol (E965). Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
RELACIONADO COM A PRESENÇA DE OXOMEMAZINA:
Na medida em que as fenotiazinas têm sido consideradas como hipotéticos fatores de risco na ocorrência da síndrome da morte súbita do lactente, a oxomemazina não deve ser usada em crianças menores de 2 anos.
A vigilância (clínica e possivelmente elétrica) deve ser reforçada em epilépticos devido à possibilidade de diminuir o limiar epileptogênico.
A oxomemazina deve ser usada com cautela:
Quando usado em crianças, deve-se descartar asma brônquica ou refluxo gastroesofágico antes de usar oxomemazina como antitussígeno.
A ingestão de bebidas alcoólicas ou drogas que contenham álcool é fortemente desencorajada durante o tratamento.
Dado o efeito fotossensibilizante das fenotiazinas, é preferível não se expor ao sol durante o tratamento.
Os anti-histamínicos H1 devem ser usados com cautela devido ao risco de sedação. A combinação com outros medicamentos sedativos deve ser desencorajada.
Frasco de Oxomemazina de 0,33 mg/ml Xarope sem açúcar (+ copo medidor) de 150 ml
Derivados opiáceos: essenciais Inibem o centro da tosse.
Codeína (xarope de eucalipto, Pulmoserum.), codeetilina (Vegetoserum.) e noscapina (Tussisedal.) reduzem a atividade respiratória (depressores).
O dextrometorfano (Dexir, Broca para tosse seca, Humex Tosse seca, sachês de xarope para tosse seca Nodex, pastilhas para tosse seca Vicks.) é um depressor respiratório fraco em doses terapêuticas convencionais.
Todos os derivados opiáceos são contra-indicados em caso de amamentação, insuficiência respiratória, asma e associação com MAOIs (Moclamine, Marsilid). Todos são contraindicados durante a gravidez, exceto o dextrometorfano para uso ocasional. Nos idosos, prefira o dextrometorfano.
Anti-histamínicos para tosse alérgica Eles são recomendados para acalmar a tosse com um componente alérgico (Calmixene, Toplexil, Humex tosse seca oxomemazina.). São contraindicados em casos de glaucoma de ângulo fechado, obstrução uretroprostática, em associação com depressores do SNC (antidepressivos, clonidina, hipnóticos, neurolépticos, ansiolíticos), em caso de gravidez e amamentação. Espasmolíticos para combater a tosse seca Pentoxiverina (tosse seca Toclase, tosse seca Codotussyl.) é um espasmolítico especialmente adaptado para tosse seca.
A pentoxiverina é contraindicada em casos de glaucoma de ângulo fechado, obstrução uretroprostática, asma, insuficiência respiratória, em menores de 15 anos e em casos de gravidez e amamentação. Em crianças De 6 a 15 anos Em crianças com mais de 6 anos (peso mínimo de 20 kg), o tratamento da tosse seca é possível com dextrometorfano (Dexir infantil, Drill tosse seca infantil.) ou anti-histamínico (Toplexil .).
O tratamento não deve exceder 4 ou 5 dias. O dextrometorfano é contra-indicado na tosse asmática. Dos 2 aos 6 anos Evitar a automedicação; possível uso de anti-histamínico (Toplexil) por 48 horas. Menos de dois anos Sem supressores de tosse. Lavagem do nariz, ventilação da sala, despejo total do tabaco são recomendados.
Atenção, o medicamento não é um produto como os outros. Leia atentamente a bula do medicamento antes de encomendá-lo. Não deixe medicamentos ao alcance das crianças. Se os sintomas persistirem, procure o conselho do seu médico ou farmacêutico. Cuidado com as incompatibilidades em seus produtos atuais.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado: 05/11/2012
Oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml solução oral SUGARFREE adoçado com acessulfame de potássio
oxomemazina
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
A solução oral de 1. O QUE oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio E QUE É UTILIZADO?
2. Quais são os tomar, antes de oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml solução oral AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio?
3. COMO TOMAR oxomemazina BIOGARAN 0,33 solução oral mg / ml AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR oxomemazina solução oral BIOGARAN 0,33 mg / ml AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Este medicamento contém um anti-histamínico, o oxomemazina.
É recomendado para aliviar a tosse seca e tosse de irritação em adultos e crianças acima de 2 anos, especialmente quando ocorrem à noite ou à noite.
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não tome este medicamento:
· crianças (menores de 2 anos)
· se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer dos ingredientes ( ver lista na secção 6 "Outras informações" ), incluindo anti-histamínicos (medicamentos usados para tratar certas alergias)
· Se você tem uma história de agranulocitose (baixa de glóbulos brancos grave contam)
· Se você tem dificuldade para urinar próstata ou de outra forma,
· se você tem certas formas de glaucoma (aumento da pressão no interior do olho).
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com este medicamento:
A tosse é um sintoma que pode ter diversas origens: infecções respiratórias, bronquite, gripe, alergia, asma, tosse convulsa (doença infecciosa), irritação, etc ...
O consumo de tabaco piora ou mantém tosse.
Consulte o seu médico em caso de aparecimento ou persistência da febre, com ou sem sinais de infecção (angina ...), palidez ou sudorese.
Não tratar uma tosse com esta droga porque, neste caso, a tosse é uma defesa natural necessária a evacuação de secreções bronquiais.
Se a tosse torna-se oleosa, é acompanhada de congestão, tosse, febre, procure ajuda médica.
Quando crónica (de longo prazo) dos brônquios ou pulmões acompanhada de tosse com expectoração, o aconselhamento médico é essencial.
Ele não deve associar um expectorante ou um mucolítico (medicamentos para secreções brônquicas finas).
Se a doença de fígado a longo prazo ou doença renal, consultar o seu médico para que ele possa ajustar a dose.
Tomar este medicamento requer opinião médica:
· em idosos:
o propensas à constipação, vertigens ou sonolência,
o Tendo em doenças da próstata;
· em crianças com asma ou de refluxo gastroesofágico (azia e refluxo ácido)
· em casos de doença cardíaca grave ou epilepsia.
Informe o seu médico antes de tomar este anti-histamínico.
Abster-se de álcool ou de medicamentos que contenham álcool durante o tratamento.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Não exponha à luz solar ou aos raios UV durante o tratamento.
Este medicamento deve ser usado com precaução devido ao risco de sedação. A associação com outros sedativos não é recomendada ( ver secção "Tomar ou utilizar outros medicamentos" ).
Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Este medicamento contém um anti-histamínico, o oxomemazina. Outras drogas contêm. Não misturar de modo a não exceder a dose diária recomendada ( ver secção "Posologia" ).
A associação com outros medicamentos sedativos não é recomendado, devido ao risco de aumento do efeito sedativo da droga.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Alimentos e Bebidas
Não tome álcool ou medicamentos contendo álcool durante o tratamento.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
gravidez
Este medicamento geralmente não deve ser usado, a menos que o seu médico, durante o primeiro trimestre da gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico rapidamente: só ele pode adaptar o tratamento para sua condição.
No final da gravidez, o abuso de este medicamento pode causar efeitos adversos no recém-nascido. Portanto, você deve sempre consultar seu médico antes de usar e nunca exceder a dose e duração do tratamento recomendado.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Devido à sua sedativo (tranquilizante) pronunciada sua decisão deve ser evitada durante a lactação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção, especialmente para motoristas e operadores de máquinas, as oportunidades sonolência ligados ao uso desta droga, especialmente no início do tratamento.
Isto é acentuado por tomar bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns ingredientes deste medicamento:
Este medicamento contém maltitol (E965).
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
por via oral.
Para adultos e crianças com mais de 2 anos.
Usar o copo de medição.
dosagem
Em adultos e crianças com mais de 40 kg (12 anos): 10 ml por dose 4 vezes ao dia.
Em crianças: a dose diária depende do peso do seu filho, é indicado:
· As crianças de 13 a 20 kg (de 2 a 6 anos): 5 mL por dose, de 2 a 3 vezes por dia, para cumprir com o parecer do médico,
· As crianças de 20 a 30 kg (6 a 10 anos): 10 ml por dose, 2-3 vezes por dia,
· Crianças de 30 a 40 kg (10 a 12): 10 ml por dose, 3 a 4 vezes por dia.
Frequência de administração
Repita tomadas, se necessário, o espaçamento entre eles pelo menos 4 horas.
Ele deve se concentrar em vesperal tomada devido ao efeito sedativo, especialmente no início do tratamento, o oxomemazina.
Duração do tratamento
O tratamento deve ser curto (alguns dias) e limita aos tempos, quando a tosse ocorre.
Se a tosse persistir, consulte o seu médico.
Se você sentir que o efeito deste medicamento é muito forte ou muito fraca:
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais desta medicação, você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se se esquecer de tomar este medicamento:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, solução oral oxomemazina BIOGARAN 0,33 mg / ml AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio pode causar efeitos secundários, no entanto todos não há sujeito.
Pare de tomá-los imediatamente e informe o seu médico se:
· As reacções alérgicas:
o erupção cutânea (eritema, eczema, púrpura, urticária),
o edema angioneurótico (urticária com um inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar a dificuldade em respirar)
o choque anafilático,
o fenômenos de sensibilização da pele sob o efeito do sol.
· queda significativa em glóbulos brancos no sangue pode ser manifestado pelo aparecimento ou reaparecimento de uma febre com ou sem sinais de infecção.
· diminuição anormal de plaquetas no sangue pode resultar em sangramento do nariz ou gengivas.
Em casos mais comuns:
· Sonolência, diminuição do estado de alerta, mais marcou o início do tratamento,
· Falta de memória ou concentração, tonturas,
· incoordenação, tremores,
· Confusão, alucinações,
· boca seca,
· distúrbios visuais,
· retenção urinária,
· prisão de ventre,
· palpitações,
· queda da pressão arterial.
Em casos mais raros:
· sinais de excitação (agitação, nervosismo, insónia).
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Antes de abrir: Não há condições especiais de armazenamento.
Depois: solução oral armazenada durante 6 meses a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é oxomemazina solução oral BIOGARAN 0,33 mg / ml AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio?
A substância activa é:
Oxomemazina ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
Para 100 mL de solução oral.
Os outros ingredientes são:
Glicerol, maltitol (E965), acessulfamo de potássio, mono-hidrato de ácido cítrico, citrato de sódio, benzoato de sódio (E211), caramelo aroma *, água purificada.
* Contém, em particular propileno-glicol, vanilina, 3-hydroxybutanone (acetilmetilcarbinol).
O oxomemazina solução oral BIOGARAN 0,33 mg / ml AÇÚCAR adoçado com acessulfame de potássio e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de solução oral no frasco (vidro castanho) 150 ml.
LABORATÓRIOS BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
LABORATÓRIOS BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZA CROSS o capô
78390 BOIS D'Arcy
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
Não aplicável.
supressor da tosse anti-histamínico
Esta droga é um TOPLEXIL genérico
. Apresentações . Composição . Indicações . Cons-indicações . Aviso . As interacções medicamentosas . Gravidez e lactação . Modo de uso e dosagem . Dicas . As reacções adversas . léxico
Oxomemazina BIOGARAN: xarope (aroma de caramelo); 150 ml frasco com o copo de medição.
Reembolsado 15%. - Preço: 1,84 euro (s).
açúcar oxomemazina BIOGARAN: solução oral (aroma de caramelo); 150 ml frasco com o copo de medição.
Reembolsado 15%. - Preço: 1,84 euro (s).
laboratório Biogaran
p 5 mL | p 5 mL | |
oxomemazina | 1,65 mg | 1,65 mg |
sacarose | 3,7 g |
dose habitual: