AVISO
ANSM - Atualizado: 14/03/2017
Nome de drogas
PARACETAMOL BIOGARAN cápsula 500 mg
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsulas e em que casos difíceis é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol BIOGARAN 500 mg duro?
3. Como tomar Paracetamol BIOGARAN 500 mg duro?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar Paracetamol BIOGARAN 500 mg duro?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE BIOGARAN Paracetamol 500 mg duro E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: N02BE01
Este medicamento contém paracetamol.
É indicada para dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, doenças semelhantes à gripe, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Esta apresentação é para adultos e crianças de 27 kg (cerca de 8 anos); leia em "dosagem".
Para crianças com peso inferior a 27 kg existem outras apresentações de paracetamol: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
2. O QUE TOMAR ANTES BIOGARAN Paracetamol 500 mg duro?
Nunca BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· doença hepática grave.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar Paracetamol BIOGARAN 500 mg cápsula.
Se overdose ou tomado por engano de uma dose muito alta, contacte o seu médico imediatamente.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada (ver secção "Posologia).
ções de trabalho PRECA u
· Se a dor persistir por mais de 5 dias s ou febre superior a 3 dias, ou em caso de eficácia ou a ocorrência de qualquer outro sinal insuficiente, para não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
· Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, verifique se você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
· Informe o seu médico se o abuso doença renal ou hepática, ou álcool.
· Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
· Se os problemas de nutrição (desnutrição) ou desidratação, BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsulas deve ser usado com cautela.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
crianças
Tomando comprimido e cápsula é contra-indicada em crianças com menos de 6 anos porque pode engolir e sufocam através.
Outros medicamentos e Paracetamol BIOGARAN 500 mg cápsulas
Mencionar que você ou seu filho tome este medicamento se o seu médico receitar uma dose de ácido úrico no sangue.
Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou seu filho a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Paracetamol, sob condições normais de uso, pode ser usado durante a gravidez e durante a amamentação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg cápsula contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR BIOGARAN Paracetamol 500 mg duro?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
dosagem
Esta apresentação é para adultos e crianças de 27 kg (aproximadamente de 8 anos).
A dose de paracetamol depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Paracetamol vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de paracetamol é de aproximadamente 60 mg / kg por dia, dividida em 4 ou 6 tomadas, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada quatro horas.
Para crianças pesando 27 a 40 kg (aproximadamente 8 a 13 anos), a dosagem é uma cápsula por dose, se necessário repetir depois de 6 horas, não superior a 4 cápsulas por dia.
Para crianças pesando 41 a 50 kg (cerca de 12 a 15 anos), a dosagem é uma cápsula por dose, se necessário repetir após 4 horas, não superior a 6 cápsulas por dia.
Para adultos e crianças que pesam mais de 50 kg (de 15 anos);
A dose habitual é de 1 ou 2 cápsulas com 500 mg por dose (dependendo da intensidade da dor), repetida se necessário após 4 horas no mínimo.
Normalmente, não é necessário exceder 3 g de acetaminofeno diariamente ou 6 cápsulas por dia. No entanto, se a dor mais grave, e aconselhamento do seu médico, a dose total pode ser aumentada para 4 g por dia, ou 8 cápsulas por dia.
No entanto:
· dosagens mais elevadas a 3 g de acetaminofeno por dia requerem aconselhamento médico,
· NUNCA levar mais de 4 gramas por dia (paracetamol, tendo em conta todos os medicamentos que contêm paracetamol na sua fórmula).
Sempre respeite um intervalo de 4 horas, pelo menos entre as tomadas.
Na doença renal grave (insuficiência renal grave), a lingueta deve ser espaçadas pelo menos 8 horas, e a dose diária total não deve exceder 6 cápsulas (3 g).
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg / kg (sem exceder 3 g) por dia, nas seguintes situações:
· Adultos com menos de 50 kg
· doença hepática grave
· alcoolismo crônico
· desnutrição crônica
· desidratação
Se você sentir que o efeito deste medicamento é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Modo e via de administração
Por via oral.
As cápsulas devem ser ingeridas com uma bebida, como é (por exemplo, água, leite, sumo de fruta).
Tomando comprimido e cápsula é contra-indicada em crianças com menos de 6 porque pode engolir e sufocam através. Utilizar outra forma.
Frequência de administração
jacks sistemáticas para evitar oscilações de dor ou febre.
Em crianças, devem ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, preferencialmente 6 horas, pelo menos 4 horas.
Em adultos, eles devem ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Na doença renal grave (insuficiência renal grave), a captura será no mínimo de 8 horas.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitada:
· 5 dias se a dor
· em 3 dias em caso de febre
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou se se agravam, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico (ver "Precauções").
Se tomar mais de Paracetamol BIOGARAN 500 mg duro você deve:
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, prevenir médico de emergência.
Se você perder BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar paracetamol BIOGARAN 500 mg cápsula:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Em casos raros, é possível que ocorra vermelhidão ou erupção da pele ou de reacção alérgica que pode resultar em um inchaço súbito da face e do pescoço ou desconforto com uma queda brutal da pressão arterial. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
· Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que exigem uma monitorização teste de sangue: níveis anormalmente baixos de certos glóbulos brancos ou determinado de células do sangue, tais como plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ou goma. Neste caso, consulte um médico.
· casos muito raros de reacções cutâneas graves foram relatados.
Não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BIOGARAN Paracetamol 500 mg duro?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................ 500 mg
por cápsula.
· Os outros ingredientes são:
Carboximetilcelulose de sódio com ligações cruzadas, sílica coloidal anidra, talco, laurilsulfato de sódio.
Composição do invólucro da cápsula: Azul Patenteado, eritrosina, amarelo quinolina, dióxido de titânio, gelatina.
O BIOGARAN Paracetamol 500 mg cápsula e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de cápsula.
Caixa 16 cápsulas.
Garrafa de 16 cápsulas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
Operador da autorização no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 POMBAS
fabricante
Laboratoires BTT
ZI de Krafft
67150 ERSTEIN
OR
Opodex LABORATÓRIOS INDÚSTRIA
VILLENEUVE FÁBRICA dois
34-46 AVENUE velha maneira de SAINT DENIS
BP 32
92391 Villeneuve-la-Garenne CEDEX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36 ° C e 37 ° C. Um aumento da temperatura para além de 38 ° C pode ser considerada uma febre.
Este medicamento é para adultos e crianças a partir de 27 kg (de cerca de 8 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· Se não for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· Se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico.