AVISO
ANSM - Atualizado: 16/02/2017
Nome de drogas
BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou 5 dias em caso de dor.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente?
3. Como tomar Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC: N02BE01
Este medicamento contém paracetamol. O paracetamol é um analgésico (alivia a dor) e um antipirético (febre baixa).
indicações
É indicada para dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, doenças semelhantes à gripe, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Esta apresentação é para adultos e crianças de 27 kg (de cerca de 8): Como ler cuidadosamente BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente.
Para crianças com peso inferior a 27 kg, existem outras apresentações de paracetamol: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
2. O QUE ANTES DE TOMAR BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente?
Nunca BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente:
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6,
· se tiver uma doença grave do fígado,
· para tratar uma criança com menos de 6 anos, pois pode engolir e sufocar completamente. Utilizar outra forma.
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente.
Se overdose ou tomado por engano de uma dose muito alta, contacte o seu médico imediatamente.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada (ver "Posologia").
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre mais de 3 dias ou em caso de eficácia ou a ocorrência de qualquer outro sinal insuficiente, para não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, verifique se você não tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Informe o seu médico se o abuso doença renal ou hepática, ou álcool.
Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.
Se os problemas de nutrição (desnutrição) ou desidratação, BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente deve ser usado com cautela.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Este medicamento contém sódio. Este medicamento contém 317 mg de sódio por comprimido efervescente. Para ser levado em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Em caso de dúvida, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente
Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou seu filho a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Mencionar que você ou seu filho tome este medicamento se o seu médico receitar uma dose de ácido úrico ou açúcar no sangue.
BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente com alimentos e bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Paracetamol, sob condições normais de uso, pode ser usado durante a gravidez e durante a amamentação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg contém lactose, de sódio e o sorbitol.
3. COMO TOMAR BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Verifique com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era em dúvida.
dosagem
Esta apresentação é para adultos e crianças a partir de 27 kg (de cerca de 8 anos).
em crianças
A dose de paracetamol depende do peso da criança; idades são mencionados para obter informações.
Se você não sabe o peso da criança deve pesar a fim de dar a dose mais adequada.
Paracetamol vem em muitos ensaios, para adequar o tratamento ao peso de cada criança.
A dose diária recomendada de paracetamol depende do peso da criança, que é cerca de 60 mg / kg por dia, dividida em 4 ou 6, tomados, ou cerca de 15 mg / kg a cada 6 horas ou 10 mg / kg a cada 4 horas.
A dose habitual é:
· Para crianças pesando 27 a 40 kg (aproximadamente 8 a 13 anos), a dosagem é um comprimido de 500 mg por dose, se necessário repetir depois de 6 horas, não superior a 4 comprimidos por dia.
· Para crianças pesando 41 a 50 kg (cerca de 12 a 15 anos), a dosagem é um comprimido de 500 mg por dose, se necessário repetir após 4 horas, não superior a 6 comprimidos por dia.
· Para adultos e crianças que pesam mais de 50 kg (de cerca de 15 anos), a dose habitual é de 1 ou 2 pastilhas a 500 mg por dose (dependendo da intensidade da dor), para renovar se necessário, após 4 horas no mínimo.
Normalmente, não é necessário exceder 3 g de paracetamol por dia, ou 6 comprimidos por dia.
No entanto, se a dor mais grave, e consultar o seu médico ou farmacêutico, a dose total pode ser aumentada para 4 g por dia, ou 8 comprimidos por dia. Se você sentir que o efeito de paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
aviso:
· Dosagens superiores a 3 g de paracetamol por dia requerem atenção médica.
· NUNCA levar mais de 4 gramas por dia Paracetamol (tendo em conta todos os medicamentos que contêm paracetamol na sua fórmula).
· Sempre respeite um intervalo de 4 horas, pelo menos entre as tomadas.
Em caso de doença renal grave (insuficiência renal grave), a lingueta deve ser espaçadas de 8 horas e a dose diária total não deve exceder 6 comprimidos (3 g).
A dose máxima diária não deve exceder 60 mg / kg (sem exceder 3 g) por dia, nas seguintes situações:
· Adultos com menos de 50 kg
· hepática grave
· alcoolismo crónico,
· desnutrição crônica,
· desidratação.
Método de administração
por via oral.
Bebida após dissolução completa em um copo de água.
O tablet é tomada contra-indicada em crianças com menos de 6 anos, pois pode engolir e sufocar completamente. Utilizar outra forma.
Além disso, se o seu filho tiver febre superior a 38,5 ° C, você pode melhorar a eficiência do tratamento medicamentoso a seguinte redacção:
· descobrir o seu filho
· fez a bebida,
· não deixe o seu filho em um lugar quente.
Frequência de administração
jacks regulares para evitar dor ou febre volta, "ver Dosagem".
Nas crianças, o fecho deve ser uniformemente espaçados, incluindo durante a noite, preferencialmente 6 horas, pelo menos 4 horas.
Em adultos, a lingueta deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Na doença renal grave (insuficiência renal grave), você deve esperar pelo menos 8 horas entre cada take.
Se você sentir que o efeito de paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Duração do tratamento
A menos que o aconselhamento médico, a duração do tratamento é limitado: · 5 dias em caso de dor, · em 3 dias em caso de febre. |
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias, se se agravam, não continuar o tratamento sem consultar o seu médico.
Se tomar mais de Paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente que você deve:
Se overdose ou tomado por engano de uma dose muito alta, consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Se parar de tomar paracetamol BIOGARAN 500 mg comprimido efervescente:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Em casos raros, é possível que ocorra vermelhidão ou erupção da pele ou de reacção alérgica que pode resultar em um inchaço súbito da face e do pescoço ou desconforto com uma queda brutal da pressão arterial. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
· Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que exigem uma monitorização teste de sangue: distúrbios da função do fígado, níveis anormalmente baixos de certos glóbulos brancos ou certas células do sangue, tais como plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ou goma. Neste caso, consulte um médico.
· casos muito raros de reacções cutâneas graves foram relatados.
· Devido à presença de sorbitol, possibilidade de problemas digestivos e diarréia.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BIOGARAN Paracetamol 500 mg comprimido efervescente?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia deste eu.
Armazenar a temperaturas não superiores a 25 ° C.
Manter o recipiente comprimido firmemente fechada, protegida da humidade.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O BIOGARAN contém 500 mg de paracetamol comprimido efervescente
· A substância activa é:
Paracetamol ................................................. .................................................. ................ 500 mg
Como paracetamol Compap PVP 3
Para um comprimido efervescente
· Os outros ingredientes são:
Povidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, o sorbitol, o monohidrato de lactose, a sacarina de sódio, aroma de limão, leucina, ácido ascórbico.
O Paracetamol BIOGARAN comprimido de 500 mg e conteúdo do recipiente efervescente
Esta droga está na forma de comprimido efervescente. Box of 16.
Titular da Autorização de comercialização
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
Operador da autorização no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
fabricante
TECNOLOGIA SMB
39 RUE DU PARQUE INDUSTRIAL
6900 Marche-en-Famenne
BÉLGICA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{MM / AAAA}
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento da temperatura para além de 38 ° C pode ser considerada uma febre, mas isto não é recomendado para o tratamento de febre com medicação abaixo de 38,5 ° C.
Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 27 kg (cerca de 8 anos).
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· se for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· se você acordar durante a noite.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.