AVISO
ANSM - Atualizado: 30/05/2017
Nome de drogas
Synthol, solução cutânea
Levomentol, veratrole, resorcinol, ácido salicílico
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 5 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Synthol, solução cutânea e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Synthol, solução cutânea?
3. Como utilizar Synthol, solução cutânea?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Synthol, solução cutânea?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Synthol, solução cutânea E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros tópicos para dores articulares e musculares - Código ATC: M02AX10
Esta droga é recomendado, adultos e crianças acima de 7 anos em aplicação cutânea no tratamento adjuvante de lesões leves (contusões, golpes) ou picadas de insectos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO Synthol, solução cutânea?
Nunca use Synthol, solução cutânea:
· se tem alergia (hipersensibilidade) à levomentol, veratrole, resorcinol, ácido salicílico ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6,
· se você tem uma história de alergia aos salicilatos, em uma droga relacionada (NSAIDs, aspirina) ou outros constituintes,
· em crianças e idosos com história de convulsões febris (ou não), devido à presença de derivados do terpeno (levomentol).
Não se aplicam para os olhos, a pele danificada, independentemente das lesões lesão escorrendo, eczema, lesão infectada, queimaduras ou feridas.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Synthol, solução cutânea.
Esta especialidade contém derivados terpénicos (levomentol) que podem conduzir a doses excessivas de acidentes com convulsões em crianças. Siga as direções:
· Nunca aplique mais do que uma dose recomendada (ver secção 3. Como utilizar Synthol, solução cutânea?)
· não aplicar sobre uma grande área do corpo,
· siga a frequência e o tempo de tratamento recomendado,
· Não usar em crianças menores de 7 anos.
Em caso de epilepsia antiga ou recente, pergunte ao médico CONSELHO
Após a aplicação, é necessário lavar as mãos para evitar o contato acidental com os olhos.
crianças
Esta droga é reservado para adultos e crianças acima de 7 anos.
Outros medicamentos e Synthol, solução cutânea
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
Synthol, solução cutânea com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Quando amamentando, é melhor não usar este medicamento e em qualquer caso, será aplicado sobre os seios.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Synthol, solução cutânea contém
Não aplicável.
3. COMO Synthol, solução cutânea?
Método de administração
Dérmica.
Não engula.
dosagem
2 a 3 vezes por dia.
utilização cutânea ou comprime atrito (benigna traumas ou picadas de insectos):
· comprime: diluir o produto para 50% com água. O tempo de aplicação da almofada impregnada com a solução diluída na pele varia de meia hora a 1 hora;
· atritos: o produto é usado diluído.
Lavar as mãos após a aplicação.
Duração do tratamento
Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Se utilizar mais Synthol, solução cutânea você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Lavar cuidadosamente com água.
Se você esquecer de usar Synthol, solução cutânea:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de utilizar Synthol, solução cutânea:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Risco de reacção local.
Raros casos de dermatite de contato exigem a interrupção do tratamento foram relatados. Possibilidade vermelhidão da pele no local da aplicação.
Devido à presença de derivados de terpeno e em caso de não conformidade com as doses recomendadas:
· risco de convulsões em crianças
· possibilidade de agitação, confusão nos idosos.
Devido à presença de álcool, aplicações frequentes para a pele podem causar irritação e secura da pele.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Synthol, solução cutânea?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Para frascos: Conservar na embalagem original, protegido da luz.
Para pistola: Conservar na embalagem original, protegido da luz.
Abaixo de 8 ° C, uma ligeira opalescência podem aparecer. A solução torna-se clara, logo que a temperatura ambiente aumenta.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Synthol, solução cutânea
As substâncias activas são:
Levomentol .............................................................................. ..0,2600 g
Veratrole .................................................................................... .0,2600 g
Resorcinol ................................................................................. ..0,0210 g
ácido salicílico ........................................................................... 0,0105 g
Por 100 g de solução.
· Os outros componentes são: óleo essencial de gerânio, óleo essencial de cidra, quinolina amarela (E104), 96 por cento de água purificada etanol.
teor de álcool: 35,0 ° (V / V).
O Synthol, solução cutânea e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de solução cutânea. Balão de 115 ml, 225 ml ou 450 ml ou frasco de pulverização de 75 ml ou 125 ml.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
CS 80001
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
Operador da autorização no mercado
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
CS 80001
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
fabricante
FARMACLAIR
440 AVENUE GERAL DE GAULLE
14200 Caen
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
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outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).