NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2022
Dénomination du médicament
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée
Chlorhydrate d'isothipendyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
3. Comment utiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D04AA22
ANTIHISTAMINIQUE POUR USAGE TOPIQUE
Ce médicament contient un neuroleptique à propriété antihistaminique, le chlorhydrate dÂisothipendyl.
Ce médicament est un antihistaminique pour usage local.
Il est indiqué en cas de démangeaison, en particulier piqûres d'insectes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
NÂutilisez jamais APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez des antécédents dÂallergie aux antihistaminiques,
· si vous présentez des lésions cutanées infectées ou irritées,
· si vous présentez des lésions cutanées suintantes
· Si vous êtes atteint dÂeczéma.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée.
La démangeaison n'est qu'un symptôme qui peut avoir des causes multiples nécessitant l'avis de votre médecin en particulier en cas de persistance ou d'aggravation des troubles.
Compte-tenu de la présence du chlorhydrate dÂisothipendyl, il existe un risque de sensibilisation cutanée et de photosensibilisation. En cas de sensibilisation cutanée prouvée au chlorhydrate dÂisothipendyl contenu dans le gel, des sensibilisations croisées pourraient survenir après administration de phénothiazines par voie générale.
Aussi, la persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie au chlorhydrate dÂisothipendyl ou à lÂun des composants de ce médicament.
L'apparition d'une allergie au chlorhydrate dÂisothipendyl peut contre-indiquer à l'avenir certains médicaments utilisés par voie générale (certains anesthésiques locaux, certains antihistaminiques).
Ne pas appliquer sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau lésée en raison du risque de passage du principe actif dans le sang.
Ne pas appliquer sur les muqueuses.
Compte-tenu de l'effet photosensibilisant des phénothiazines, il est préférable de ne pas s'exposer au soleil ni aux U.V.A pendant le traitement.
Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute la durée du traitement afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.
Ne pas appliquer sur des zones étendues du corps.
Ce médicament contient de l'acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée, n'est pas un protecteur solaire.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée, ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
Enfants
La sécurité et lÂefficacité dÂAPAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée chez les enfants âgés de moins de 2 ans nÂont pas été établies.
Autres médicaments et APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée contient de l'acide sorbique (E200).
3. COMMENT UTILISER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans.
1 application 2 Ã 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Appliquer uniquement sur la piqûre dÂinsecte sans déborder sur la peau saine.
Se laver les mains après utilisation.
Durée du traitement
Ne pas utiliser plus de 5 jours sans avis médical.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et lÂefficacité dÂAPAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée chez les enfants âgés de moins de 2 ans nÂont pas été établies.
Si vous avez utilisé plus de APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée que vous nÂauriez dû
 Signes d'un surdosage en prométhazine : convulsions (surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma ;
 Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.
Si vous oubliez dÂutiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
NÂutilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié dÂutiliser.
Si vous arrêtez dÂutiliser APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
 Risque d'allergie au chlorhydrate d'isothipendyl ou à un composant du gel avec des réactions cutanées et localisées au site dÂapplication.
 Très rares cas de photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV).
 Très rares cas de réactions dÂhypersensibilité généralisée (réactions allergiques généralisées pouvant toucher tout lÂorganisme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas à 25°C.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et lÂemballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée
La substance active est :
Chlorhydrate d'isothipendyl .................................................................................................. 0,750 g
Pour 100 g de gel pour application cutanée.
Les autres composants sont :
Acide édétique, acide sorbique, sorbitol à 70 pour cent non cristallisable, carboxyméthylcellulose sodique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
QuÂest-ce que APAISYLGEL 0,75 %, gel pour application cutanée et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée.
Tube de 20 g, 30 g ou 40 g.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH France
163/165, quai aulagnier
92600 asnieres-sur-seine
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH France
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
BENTA LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
ou
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE (S.P.P.H)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).