AVISO
ANSM - Atualizado: 19/07/2010
Nome de drogas
APAISYLGEL gel tópico a 0,75%
isotipendilo cloridrato
emoldurado
Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O QUE APAISYLGEL 0,75% de gel tópica E QUE É UTILIZADO?
2. O QUE DEVE saber antes de usar APAISYLGEL gel tópico a 0,75%?
3. COMO UTILIZAR APAISYLGEL gel tópico a 0,75%?
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
5. COMO PARA CONSERVAR APAISYLGEL gel tópico a 0,75%?
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
1. O QUE APAISYLGEL 0,75% de gel tópica E QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
ANTI-HISTAMÍNICO para uso local
Antipruritic.
(D: Dermatologia).
Este medicamento é um anti-histamínico para uso local. Ele pertence à classe de medicamentos dermatológicos.
indicações
É recomendado em caso de coceira, picadas de insetos particularmente.
2. O QUE DEVE saber antes de usar APAISYLGEL gel tópico a 0,75%?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca usar APAISYLGEL gel de 0,75% para aplicação tópica nos seguintes casos:
· anti-histamínicos para história de alergia
· lesões da pele infectadas ou irritadas
· escorrendo lesões cutâneas.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Ter cuidado com APAISYLGEL gel tópico a 0,75%:
advertências especiais
Não aplicar sobre uma grande área, sob oclusão, sobre a pele danificada ou em lactentes prematuros ou por causa do risco da passagem do ingrediente activo no sangue.
Não se aplicam às membranas mucosas.
Este medicamento contém ácido sórbico e pode causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
precauções
Prurido é um sintoma que pode ter muitas causas que exigem o seu médico, especialmente se persistente ou agravamento da doença.
APAISYLGEL gel tópico a 0,75% não é um protector solar.
APAISYLGEL gel tópico a 0,75% não deverá ser utilizada como um creme para a pele saudável.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este medicamento deve ser utilizado com precaução durante a gravidez e lactação.
Em geral, ele deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
informações importantes sobre alguns componentes APAISYLGEL 0,75% de gel tópica:
Lista de excipientes com efeito conhecido: ácido sórbico.
3. COMO UTILIZAR APAISYLGEL gel tópico a 0,75%?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Para adultos e crianças com mais de 30 meses.
dosagem
Uma aplicação de 2 a 3 vezes por dia.
Modo e via de administração
Dérmica.
Duração do tratamento
Se os sintomas persistirem após 5 dias de tratamento, consulte o seu médico. |
Sintomas e instruções em caso de overdose
Não aplicável.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder APAISYLGEL 0,75% Gel para aplicação local:
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, APAISYLGEL 0,75% Gel para aplicação local é susceptível de ter efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto:
· Risco de alergia à isotipendilo ou um componente de gel.
· casos raros de fotossensibilidade (reacção da pele após a exposição à luz solar ou UV).
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se os efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO PARA CONSERVAR APAISYLGEL gel tópico a 0,75%?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar APAISYLGEL gel tópico de 0,75%, após a data de expiração indicada no empacotamento.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura inferior a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é APAISYLGEL gel tópico a 0,75%?
A substância activa é:
isotipendilo cloridrato .............................................. .................................................. ................ 0,750 g
Por 100 g de gel para aplicação tópica.
Os outros ingredientes são:
ácido edético, ácido sórbico, sorbitol a 70 por cento não cristalizável, carboximetilcelulose de sódio, hidróxido de sódio, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O APAISYLGEL gel de 0,75% para aplicação tópica e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de gel para aplicação tópica.
O tubo 20 g, 30 g ou 40 g.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
MERCK médico de família SAS
37 Saint-Roman
69379 LYON CEDEX 08
explorando
MERCK FAMILIALE MEDICAÇÃO
18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 Dijon
fabricante
MERCK SANTE SAS
Lacassagne PRODUÇÃO CENTER
115 AVENUE Lacassagne
69003 LYON
ou
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
ou
PRODUÇÃO DA EMPRESA FARMACÊUTICA E HIGIENE (SpPh)
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY-les-Dijon
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site da Afssaps (França).
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
Não aplicável.